Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sentral onkologisk navigasjon og bruk av en ORN

26. januar 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluering av effektiviteten av sentral onkologinavigasjon og bruken av en onkologisk forskningsnavigator

Denne intervensjonsstudien for helsetjenester undersøker effektiviteten av sentral onkologinavigasjon (SOC ) alene og sentral onkologinavigasjon med en ny rolle kalt en "onkologiforskningsnavigator (ORN)" som er innebygd i sentral onkologinavigasjon ved kreftbehandling. Denne studien vil undersøke to pasientkohorter: Kohort 1 vil inkludere pasienter med nye kreftavtaler innen genitourinær (GU) eller thoraxkreft. Disse klinikkene har ennå ikke implementert det sentrale navigasjonsprogrammet. Deltakerne vil bli registrert før og etter implementering av den sentrale onkologinavigatoren innenfor disse kreftgruppene for å evaluere effektiviteten til den sentrale onkologinavigatoren alene. Den andre kohorten vil melde deltakere med nye kreftavtaler innen gastrointestinal (GI), hematologi og brystkreft (klinikker der det sentrale navigasjonsprogrammet ble implementert). Disse personene vil bli randomisert for å motta standardbehandling, som for disse krefttypene inkluderer sentral onkologisk navigasjon eller intervensjon av en onkologisk forskningsnavigator i tillegg til SOC. Denne intervensjonen vil involvere baseline og annenhver uke oppfølging i totalt 3 måneder. Interaksjoner med ORN vil inkludere tilrettelegging for deltakelse i støttende omsorgstjenester og kliniske studier. Alle deltakerne vil gjennomgå baseline og oppfølging av pasientrapporterte utfall og datainnsamling. Studien vil evaluere effekten av det sentrale onkologiske navigasjonsprogrammet alene, samt tillegget av ORN på pasientens livskvalitet, samt påmelding til studier og deltakelse i støttende omsorgstjenester. Ytterligere analyser vil evaluere effekten av det sentrale onkologiske navigasjonsprogrammet på pasienterfaring, pasientaktivering, netto promoterscore og total overlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

686

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Wood, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For å delta i denne studien må et emne oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er skissert nedenfor.

  • Informert samtykke innhentet for å delta i studien og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon.
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å etterkomme studieaktiviteter basert på etterforskerens skjønn.
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Subjektet har fått ny pasienttime for kreftbehandling ved UNC Medical Center og bekreftet kreftdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på internettilgang.
  • Manglende evne til å forstå det engelske språket.
  • Psykologisk eller annen funksjonshemming som resulterer i manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
Kohort 1 vil melde inn pasienter med nye kreftavtaler innen genitourinær (GU) eller thoraxkreft. Disse klinikkene har ennå ikke implementert det sentrale navigasjonsprogrammet.
Atferdsmessig: Sentral onkologinavigasjon (SOC)
Sentral onkologisk navigasjon (SOC ) alene.
Eksperimentell: Kohort 2
Kohort 2 vil melde deltakere med nye kreftavtaler innen gastrointestinal (GI), hematologi og brystkreft (klinikker der det sentrale navigasjonsprogrammet ble implementert). Disse personene vil bli randomisert for å motta standardbehandling, som for disse krefttypene inkluderer sentral onkologisk navigasjon eller intervensjon fra onkologisk forskningsnavigator i tillegg til SOC.
Atferdsmessig: Intervensjon av onkologisk forskningsnavigator innebygd i sentral onkologinavigasjon
Intervensjonen fra onkologiforskningsnavigator eller onkologiforskningsnavigator (ORN) er integrert i sentral onkologisk navigasjonskreftbehandling.
Andre navn:
  • onkologisk forskningsnavigator (ORN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort 1-støttende tjeneste tilbys
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Deltakelse i minst 1 støttetjeneste som tilbys vil bli målt ved antall pasienter som mottar tjenester. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra kartgjennomgang.
Inntil 6 måneder
Kohort 2: antall påmeldte pasienter
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Påmelding til ikke-behandlingsstudier vil bli målt ved antall pasienter som til enhver tid er registrert. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra kartgjennomgang.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort 1: Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av PROMIS Global Health. PROMIS Global Health er et omfattende verktøy utviklet for å vurdere en persons generelle fysiske, mentale og sosiale helse og inkluderer 10 elementer som dekker ulike helsedomener. Disse elementene er delt inn i to hovedkomponenter: Global fysisk helse og global mental helse. Global fysisk helse: Dette inkluderer elementer relatert til fysisk funksjon, smerte, tretthet og generell fysisk helse. Global mental helse: Dette inkluderer elementer relatert til mental helse, emosjonelle plager og sosial helse. Svaralternativer: Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer bedre helse. Rå score: Svarene summeres for å skape rå score for både Global Physical Health og Global Mental Health-komponentene.
Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Pasientaktivering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Pasientaktivering vil bli målt ved hjelp av Patient Activation Measure -13 (PAM-13). PAM-13 er et validert spørreskjema designet for å vurdere en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere sin egen helse og helsetjenester. Den består av 13 elementer som måler pasientaktivering, som er i hvilken grad individer føler seg i stand til å håndtere helsen sin. PAM 13 inkluderer 13 påstander som respondentene vurderer basert på deres enighetsnivå, alt fra «helt uenig» til «helt enig». Svarene scores på en skala fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer større pasientaktivering.
Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Pasienterfaring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Pasienterfaring vil bli målt ved å bruke undersøkelsen Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPs). Poengsummen vil være et hvilket som helst tall fra 0 til 10, der 0 er det verste kreftteamet som er mulig og 10 er det beste kreftteamet som er mulig, hvilket tall vil du bruke for å rangere kreftteamet ditt? (0-10 rangering, fra "verst mulig kreftteam" til "best mulig kreftteam" 2. Vurderer all kreftbehandlingen din ved dette kreftsenteret, ved å bruke et hvilket som helst tall fra 0 til 10, der 0 er den dårligste generelle kreftbehandlingen erfaring og 10 er den beste generelle kreftbehandlingsopplevelsen som er mulig, hvilket tall vil du bruke for å vurdere din generelle kreftbehandlingserfaring? (0-10 rangering, fra "verst mulig kreftbehandlingsopplevelse" til "best mulig kreftbehandlingsopplevelse totalt sett")
Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Nettpromoter
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Kohort 1: Netto promoter-score vil bli målt ved hjelp av netto promoter-score-undersøkelsen.

Net Promoter Score (NPS) brukes som en beregning for å vurdere kundelojalitet og -tilfredshet. NPS måler sannsynligheten for at kunder anbefaler et selskaps produkt eller tjeneste til andre. Det er basert på et enkelt spørsmål: "På en skala fra 0 til 10, hvor sannsynlig er det at du anbefaler produktet/tjenesten vår til en venn eller kollega?"
Baseline og 3 måneder
Kohort 1: Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Kohort 1: Total overlevelse, definert som død av en hvilken som helst årsak fra registreringstidspunktet, vil bli målt. Enhver pasient som ikke er død innen analysedatoen vil bli sensurert. Det vil bli gjennomført delanalyser for krefttyper.
Inntil 5 år
Kohort 2: Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kohort 2: Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av PROMIS Global Health 10-element instrumentet hos alle deltakere. PROMIS Global Health er et omfattende verktøy utviklet for å vurdere et individs generelle fysiske, mentale og sosiale helse og inkluderer 10 elementer som dekke ulike helsedomener. Disse elementene er delt inn i to hovedkomponenter: Global fysisk helse og global mental helse. Global fysisk helse: Dette inkluderer elementer relatert til fysisk funksjon, smerte, tretthet og generell fysisk helse. Global mental helse: Dette inkluderer elementer relatert til mental helse, emosjonelle plager og sosial helse. Svaralternativer: Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer bedre helse. Rå score: Svarene summeres for å skape rå score for både Global Physical Health og Global Mental Health-komponentene.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC2334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere