Efficacité de la navigation centrale en oncologie et utilisation d'un ORN
26 janvier 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Évaluation de l'efficacité de la navigation centrale en oncologie et de l'utilisation d'un navigateur de recherche en oncologie
Cette étude interventionnelle des services de santé examine l'efficacité de la navigation centrale en oncologie (SOC) seule et de la navigation centrale en oncologie avec un nouveau rôle appelé « navigateur de recherche en oncologie (ORN) » qui est intégré dans la prestation de soins contre le cancer de la navigation centrale en oncologie.
Cette étude examinera deux cohortes de patients : la cohorte 1 recrutera des patients avec de nouveaux rendez-vous pour le cancer dans les cancers génito-urinaires (GU) ou thoraciques.
Ces cliniques n'ont pas encore mis en œuvre le programme central de navigation.
Les participants seront inscrits avant et après la mise en œuvre du navigateur central en oncologie au sein de ces groupes de cancer pour évaluer l'efficacité du navigateur central en oncologie seul.
La deuxième cohorte recrutera des participants avec de nouveaux rendez-vous pour le cancer gastro-intestinal (GI), hématologie et cancer du sein (cliniques où le programme de navigation central a été mis en œuvre).
Ces personnes seront randomisées pour recevoir des soins standard, qui pour ces types de cancer comprennent une navigation centrale en oncologie ou l'intervention d'un navigateur de recherche en oncologie en plus du SOC.
Cette intervention impliquera un suivi de base et bihebdomadaire pour un total de 3 mois.
Les interactions avec l'ORN consisteront notamment à faciliter la participation à des services de soins de soutien et à des essais cliniques.
Tous les participants subiront des résultats de base et de suivi rapportés par les patients et une collecte de données.
L'étude évaluera l'impact du programme central de navigation en oncologie seul, ainsi que l'ajout de l'ORN sur la qualité de vie des patients, ainsi que l'inscription à des études et la participation à des services de soins de soutien.
Des analyses supplémentaires évalueront l'impact du programme central de navigation en oncologie sur l'expérience du patient, l'activation du patient, les scores nets de promoteur et la survie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
686
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mireille Leone
- Numéro de téléphone: 919-445-0768
- E-mail: Mireille_Leone@med.unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Allison Ross
- Numéro de téléphone: (919)-445-4941
- E-mail: Allison_Ross@med.unc.edu
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Onoshoze Bossey
- Numéro de téléphone: 919-445-4941
- E-mail: onoshoze_bossey@med.unc.edu
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Chercheur principal:
- William Wood, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Afin de participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.
- Consentement éclairé obtenu pour participer à l'étude et autorisation HIPAA pour la divulgation d'informations personnelles sur la santé.
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux activités d'étude sur la base du jugement de l'enquêteur.
- Âge ≥ 18 ans au moment du consentement.
- Le sujet a un nouveau rendez-vous avec un nouveau patient pour des soins contre le cancer dans un centre médical de l'UNC et un diagnostic de cancer confirmé.
Critères d'exclusion :
- Manque d'accès à Internet.
- Incapacité de comprendre la langue anglaise.
- Handicap psychologique ou autre entraînant l'incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte 1
La cohorte 1 recrutera des patients avec de nouveaux rendez-vous pour le cancer dans les cancers génito-urinaires (GU) ou thoraciques.
Ces cliniques n'ont pas encore mis en œuvre le programme central de navigation.
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Navigation centrale en oncologie (SOC) seule.
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Expérimental: Cohorte 2
La cohorte 2 recrutera des participants avec de nouveaux rendez-vous pour le cancer gastro-intestinal (GI), hématologie et cancer du sein (cliniques où le programme de navigation central a été mis en œuvre).
Ces personnes seront randomisées pour recevoir des soins standard, qui pour ces types de cancer comprennent une navigation centrale en oncologie ou l'intervention d'un navigateur de recherche en oncologie en plus du SOC.
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L'intervention du navigateur de recherche en oncologie ou du navigateur de recherche en oncologie (ORN) est intégrée à la prestation centrale de soins contre le cancer de navigation en oncologie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Service de soutien de la cohorte 1 offert
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La participation à au moins 1 service de soutien offert sera mesurée par le nombre de patients recevant des services.
Ces informations seront recueillies à partir de l'examen des dossiers.
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Jusqu'à 6 mois
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Cohorte 2 : nombre de patients inscrits
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'inscription aux études cliniques sans traitement sera mesurée par le nombre de patients inscrits à tout moment.
Ces informations seront recueillies à partir de l'examen des dossiers.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohorte 1 : Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du PROMIS Global Health.
Le PROMIS Global Health est un outil complet conçu pour évaluer la santé physique, mentale et sociale globale d'un individu et comprend 10 éléments couvrant divers domaines de santé.
Ces éléments sont divisés en deux composantes principales : la santé physique globale et la santé mentale globale.
Santé physique globale : Cela comprend les éléments liés au fonctionnement physique, à la douleur, à la fatigue et à la santé physique globale.
Santé mentale mondiale : cela comprend les éléments liés à la santé mentale, à la détresse émotionnelle et à la santé sociale. Options de réponse : chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé. Scores bruts : les réponses sont additionnées pour créer scores bruts pour les composantes Santé physique mondiale et Santé mentale mondiale.
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Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : Activation des patients
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : l'activation du patient sera mesurée à l'aide de la mesure d'activation du patient -13 (PAM-13).
PAM-13 est un questionnaire validé conçu pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de sa propre santé et de ses soins de santé.
Il se compose de 13 éléments qui mesurent l'activation du patient, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les individus se sentent capables de gérer leur santé.
Le PAM 13 comprend 13 énoncés que les répondants évaluent en fonction de leur niveau d'accord, allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord ».
Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation du patient.
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Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : Expérience des patients
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : L'expérience des patients sera mesurée à l'aide de l'enquête sur les soins contre le cancer menée auprès des consommateurs et des systèmes de soins de santé (CAHP).
La notation sera un nombre compris entre 0 et 10, où 0 représente la pire équipe de soins contre le cancer possible et 10 la meilleure équipe de soins contre le cancer possible. Quel chiffre utiliseriez-vous pour évaluer votre équipe de soins contre le cancer ?
(Note de 0 à 10, de « la pire équipe de soins contre le cancer possible » à « la meilleure équipe de soins contre le cancer possible » 2. Compte tenu de tous vos soins contre le cancer dans ce centre de cancérologie, en utilisant n'importe quel nombre entre 0 et 10, où 0 représente le pire traitement global contre le cancer. expérience possible et 10 est la meilleure expérience globale de soins contre le cancer possible, quel chiffre utiliseriez-vous pour évaluer votre expérience globale de soins contre le cancer ?
(Note de 0 à 10, de « la pire expérience globale de soins contre le cancer possible » à « la meilleure expérience globale de soins contre le cancer possible »)
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Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : Promoteur net
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : les scores nets des promoteurs seront mesurés à l'aide de l'enquête sur les scores nets des promoteurs. Le Net Promoter Score (NPS) est utilisé comme mesure pour évaluer la fidélité et la satisfaction des clients. Le NPS mesure la probabilité qu’un client recommande le produit ou le service d’une entreprise à d’autres. Elle repose sur une seule question : « Sur une échelle de 0 à 10, quelle est la probabilité que vous recommandiez notre produit/service à un ami ou un collègue ? |
Base de référence et 3 mois
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Cohorte 1 : Survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Cohorte 1 : La survie globale, définie comme le décès quelle qu'en soit la cause, à partir du moment de l'inscription sera mesurée.
Tout patient non décédé à la date d’analyse sera censuré.
Des sous-analyses pour les types de cancer seront menées.
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Jusqu'à 5 ans
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Cohorte 2 : Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et 3 mois
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Cohorte 2 : La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'instrument à 10 éléments PROMIS Global Health chez tous les participants. Le PROMIS Global Health est un outil complet conçu pour évaluer la santé physique, mentale et sociale globale d'un individu et comprend 10 éléments qui couvrent différents domaines de la santé.
Ces éléments sont divisés en deux composantes principales : la santé physique globale et la santé mentale globale.
Santé physique globale : Cela comprend les éléments liés au fonctionnement physique, à la douleur, à la fatigue et à la santé physique globale.
Santé mentale mondiale : cela comprend les éléments liés à la santé mentale, à la détresse émotionnelle et à la santé sociale. Options de réponse : chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé. Scores bruts : les réponses sont additionnées pour créer scores bruts pour les composantes Santé physique mondiale et Santé mentale mondiale.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .