Effektiviteten af central onkologisk navigation og brugen af en ORN
26. januar 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluering af effektiviteten af central onkologisk navigation og brugen af en onkologisk forskningsnavigator
Denne interventionelle undersøgelse af sundhedsvæsenet undersøger effektiviteten af central onkologinavigation (SOC ) alene og central onkologinavigation med en ny rolle kaldet en "onkologisk forskningsnavigator (ORN)", som er indlejret i central onkologinavigation til kræftbehandling.
Denne undersøgelse vil undersøge to patientkohorter: Kohorte 1 vil indskrive patienter med nye kræftaftaler inden for genitourinær (GU) eller thoraxcancer.
Disse klinikker har endnu ikke implementeret det centrale navigationsprogram.
Deltagerne vil blive tilmeldt før og efter implementering af den centrale onkologiske navigator inden for disse kræftgrupper for at evaluere effektiviteten af den centrale onkologiske navigator alene.
Den anden kohorte vil tilmelde deltagere med nye kræftaftaler inden for gastrointestinal (GI), hæmatologi og brystkræft (klinikker, hvor det centrale navigationsprogram blev implementeret).
Disse personer vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling, som for disse kræfttyper omfatter central onkologisk navigation eller intervention af en onkologisk forskningsnavigator ud over SOC.
Denne intervention vil involvere baseline og opfølgning hver anden uge i i alt 3 måneder.
Interaktioner med ORN vil omfatte facilitering af deltagelse i støttende plejetjenester og kliniske forsøg.
Alle deltagere vil gennemgå baseline og opfølgende patientrapporterede resultater og dataindsamling.
Undersøgelsen vil evaluere virkningen af det centrale onkologiske navigationsprogram alene, såvel som tilføjelsen af ORN på patientens livskvalitet, såvel som tilmelding til undersøgelser og deltagelse i understøttende plejetjenester.
Yderligere analyser vil evaluere indvirkningen af det centrale onkologiske navigationsprogram på patientoplevelse, patientaktivering, nettopromotorscore og overordnet overlevelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
686
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mireille Leone
- Telefonnummer: 919-445-0768
- E-mail: Mireille_Leone@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Allison Ross
- Telefonnummer: (919)-445-4941
- E-mail: Allison_Ross@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Onoshoze Bossey
- Telefonnummer: 919-445-4941
- E-mail: onoshoze_bossey@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- William Wood, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.
- Informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at efterleve undersøgelsesaktiviteter baseret på efterforskerens vurdering.
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
- Forsøgspersonen har fået en ny patientaftale til kræftbehandling på et UNC Medical Center og en bekræftet kræftdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på internetadgang.
- Manglende evne til at forstå det engelske sprog.
- Psykologisk eller andet handicap, der resulterer i manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte 1
Kohorte 1 vil indskrive patienter med nye kræftaftaler inden for genitourinær (GU) eller thoraxcancer.
Disse klinikker har endnu ikke implementeret det centrale navigationsprogram.
|
Central onkologisk navigation (SOC ) alene.
|
|
Eksperimentel: Kohorte 2
Kohorte 2 vil tilmelde deltagere med nye kræftaftaler inden for gastrointestinal (GI), hæmatologi og brystkræft (klinikker, hvor det centrale navigationsprogram blev implementeret).
Disse personer vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling, som for disse kræfttyper omfatter central onkologisk navigation eller intervention fra onkologisk forskningsnavigator ud over SOC.
|
Indgrebet af onkologiforskningsnavigator eller onkologiforskningsnavigator (ORN) er indlejret i central onkologisk navigationskræftbehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohorte 1-støttende service tilbydes
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Deltagelse i mindst 1 støttende tilbud vil blive målt ved antallet af patienter, der modtager ydelser.
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra diagramgennemgang.
|
Op til 6 måneder
|
|
Kohorte 2: antal tilmeldte patienter
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Tilmelding til ikke-behandlingsmæssige kliniske undersøgelser vil blive målt ved antallet af tilmeldte patienter til enhver tid.
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra diagramgennemgang.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohorte 1: Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Kohorte 1: Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS Global Health.
PROMIS Global Health er et omfattende værktøj designet til at vurdere en persons overordnede fysiske, mentale og sociale sundhed og omfatter 10 punkter, der dækker forskellige sundhedsdomæner.
Disse elementer er opdelt i to hovedkomponenter: Global fysisk sundhed og global mental sundhed.
Global fysisk sundhed: Dette inkluderer elementer relateret til fysisk funktion, smerte, træthed og overordnet fysisk sundhed.
Global mental sundhed: Dette inkluderer emner relateret til mental sundhed, følelsesmæssig nød og social sundhed. Svarmuligheder: Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre sundhed. Rå score: Svarene summeres for at skabe rå score for både Global Physical Health og Global Mental Health komponenter.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Kohorte 1: Patientaktivering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Kohorte 1: Patientaktivering vil blive målt ved hjælp af Patient Activation Measure -13 (PAM-13).
PAM-13 er et valideret spørgeskema designet til at vurdere en persons viden, færdigheder og tillid til at styre deres egen sundhed og sundhedspleje.
Den består af 13 punkter, der måler patientaktivering, som er i hvor høj grad individer føler sig i stand til at styre deres helbred.
PAM 13 indeholder 13 udsagn, som respondenterne vurderer baseret på deres enighedsniveau, lige fra "helt uenig" til "helt enig".
Svarene scores på en skala fra 0 til 100.
Højere score indikerer større patientaktivering.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Kohorte 1: Patientoplevelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Kohorte 1: Patientoplevelsen vil blive målt ved hjælp af Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPs) cancer care survey.
Bedømmelsen vil være et hvilket som helst tal fra 0 til 10, hvor 0 er det dårligst mulige kræftteam og 10 er det bedst mulige kræftteam. Hvilket tal vil du bruge til at vurdere dit kræftteam?
(0-10 bedømmelse, fra "værst muligt kræftteam" til "bedst muligt kræftplejeteam" 2. I betragtning af al din kræftbehandling på dette kræftcenter ved at bruge et vilkårligt tal fra 0 til 10, hvor 0 er den dårligste samlede kræftbehandling oplevelse, og 10 er den bedst mulige kræftbehandlingsoplevelse, hvilket tal ville du bruge til at vurdere din samlede kræftbehandlingsoplevelse?
(0-10 rating, fra "værst mulig kræftbehandlingsoplevelse" til "bedst mulig kræftbehandlingsoplevelse")
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Kohorte 1: Netpromotor
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Kohorte 1: Netpromotorscores vil blive målt ved hjælp af netpromotorscoreundersøgelsen. Net Promoter Score (NPS) bruges som en metrik til vurdering af kundeloyalitet og -tilfredshed. NPS måler sandsynligheden for, at kunderne anbefaler en virksomheds produkt eller service til andre. Det er baseret på et enkelt spørgsmål: "På en skala fra 0 til 10, hvor sandsynligt er det, at du anbefaler vores produkt/service til en ven eller kollega?" |
Baseline og 3 måneder
|
|
Kohorte 1: Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kohorte 1: Samlet overlevelse, defineret som død af en hvilken som helst årsag fra tidspunktet for tilmeldingen, vil blive målt.
Enhver patient, der ikke er død inden analysedatoen, vil blive censureret.
Der vil blive gennemført delanalyser for kræfttyper.
|
Op til 5 år
|
|
Kohorte 2: Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Kohorte 2: Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af PROMIS Global Health 10-element instrumentet hos alle deltagere. PROMIS Global Health er et omfattende værktøj designet til at vurdere en persons generelle fysiske, mentale og sociale sundhed og omfatter 10 elementer, der dække forskellige sundhedsdomæner.
Disse elementer er opdelt i to hovedkomponenter: Global fysisk sundhed og global mental sundhed.
Global fysisk sundhed: Dette inkluderer elementer relateret til fysisk funktion, smerte, træthed og overordnet fysisk sundhed.
Global mental sundhed: Dette inkluderer emner relateret til mental sundhed, følelsesmæssig nød og social sundhed. Svarmuligheder: Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre sundhed. Rå score: Svarene summeres for at skabe rå score for både Global Physical Health og Global Mental Health komponenter.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .