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Eficácia da navegação oncológica central e do uso de um ORN

26 de janeiro de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Avaliando a eficácia da navegação oncológica central e o uso de um navegador de pesquisa oncológica

Este estudo intervencionista de serviços de saúde investiga a eficácia da navegação oncológica central (SOC) sozinha e da navegação oncológica central com uma nova função chamada "navegador de pesquisa oncológica (ORN)" que está incorporado na navegação oncológica central prestação de cuidados com o câncer. Este estudo examinará duas coortes de pacientes: A Coorte 1 inscreverá pacientes com novas consultas de câncer em cânceres geniturinários (GU) ou torácicos. Estas clínicas ainda não implementaram o programa de navegação central. Os participantes serão inscritos antes e depois da implementação do navegador oncológico central dentro desses grupos de câncer para avaliar a eficácia do navegador oncológico central sozinho. A segunda coorte inscreverá participantes com novas consultas de câncer nas áreas gastrointestinal (GI), hematologia e câncer de mama (clínicas onde o programa de navegação central foi implementado). Esses indivíduos serão randomizados para receber atendimento padrão, que para esses tipos de câncer inclui navegação oncológica central ou a intervenção de um navegador de pesquisa oncológica além do SOC. Esta intervenção envolverá linha de base e acompanhamento quinzenal por um total de 3 meses. As interações com o ORN incluirão a facilitação da participação em serviços de cuidados de suporte e ensaios clínicos. Todos os participantes serão submetidos à linha de base e ao acompanhamento aos resultados relatados pelo paciente e à coleta de dados. O estudo avaliará o impacto apenas do programa central de navegação oncológica, bem como a adição do ORN na qualidade de vida do paciente, bem como a inscrição em estudos e participação em serviços de cuidados de suporte. Análises adicionais avaliarão o impacto do programa central de navegação oncológica na experiência do paciente, ativação do paciente, pontuações líquidas do promotor e sobrevida global.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

686

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wood, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.

  • Consentimento informado obtido para participar do estudo e autorização HIPAA para divulgação de informações pessoais de saúde.
  • O sujeito está disposto e é capaz de cumprir as atividades de estudo com base no julgamento do investigador.
  • Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento.
  • O sujeito tem uma nova consulta de paciente para tratamento de câncer em um Centro Médico da UNC e um diagnóstico de câncer confirmado.

Critérios de exclusão:

  • Falta de acesso à internet.
  • Incapacidade de compreender a língua inglesa.
  • Deficiência psicológica ou outra que resulte na incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte 1
A Coorte 1 inscreverá pacientes com novas consultas de câncer em cânceres geniturinários (GU) ou torácicos. Estas clínicas ainda não implementaram o programa de navegação central.
Somente navegação oncológica central (SOC).
Experimental: Coorte 2
A Coorte 2 inscreverá participantes com novas consultas de câncer nas áreas gastrointestinal (GI), hematologia e câncer de mama (clínicas onde o programa de navegação central foi implementado). Esses indivíduos serão randomizados para receber atendimento padrão, que para esses tipos de câncer inclui navegação oncológica central ou a intervenção do navegador de pesquisa oncológica além do SOC.
A intervenção do navegador de pesquisa oncológica ou navegador de pesquisa oncológica (ORN) está incorporada na prestação central de cuidados de câncer de navegação oncológica.
Outros nomes:
  • navegador de pesquisa oncológica (ORN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coorte 1 – serviço de suporte oferecido
Prazo: Até 6 meses
A participação em pelo menos 1 serviço de suporte oferecido será medida pelo número de pacientes que recebem serviços. Essas informações serão coletadas a partir da revisão do prontuário.
Até 6 meses
Coorte 2: número de pacientes inscritos
Prazo: Até 6 meses
A inscrição em estudos clínicos sem tratamento será medida pelo número de pacientes inscritos a qualquer momento. Essas informações serão coletadas a partir da revisão do prontuário.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coorte 1: Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
Coorte 1: A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o PROMIS Global Health. O PROMIS Global Health é uma ferramenta abrangente projetada para avaliar a saúde física, mental e social geral de um indivíduo e inclui 10 itens que cobrem vários domínios da saúde. Esses itens são divididos em dois componentes principais: Saúde Física Global e Saúde Mental Global. Saúde Física Global: Inclui itens relacionados ao funcionamento físico, dor, fadiga e saúde física geral. Saúde Mental Global: Inclui itens relacionados à saúde mental, sofrimento emocional e saúde social. Opções de resposta: Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor saúde. pontuações brutas para os componentes Saúde Física Global e Saúde Mental Global.
Linha de base e 3 meses
Coorte 1: Ativação do paciente
Prazo: Linha de base e 3 meses
Coorte 1: A ativação do paciente será medida usando a Medida de Ativação do Paciente -13 (PAM-13). O PAM-13 é um questionário validado desenvolvido para avaliar o conhecimento, as habilidades e a confiança de um indivíduo no gerenciamento de sua própria saúde e cuidados de saúde. É composto por 13 itens que medem a ativação do paciente, que é até que ponto o indivíduo se sente capaz de gerir a sua saúde. O PAM 13 inclui 13 afirmações que os entrevistados avaliam com base no seu nível de concordância, variando de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”. As respostas são pontuadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior ativação do paciente.
Linha de base e 3 meses
Coorte 1: Experiência do paciente
Prazo: Linha de base e 3 meses
Coorte 1: A experiência do paciente será medida usando a pesquisa de avaliação do consumidor de provedores e sistemas de saúde (CAHPs) sobre cuidados com o câncer. A pontuação será qualquer número de 0 a 10, onde 0 é a pior equipe de tratamento do câncer possível e 10 é a melhor equipe de tratamento do câncer possível. Que número você usaria para avaliar sua equipe de tratamento do câncer? (classificação de 0 a 10, de "pior equipe de tratamento de câncer possível" a "melhor equipe de tratamento de câncer possível" 2. Considerando todos os seus cuidados de câncer neste centro de câncer, usando qualquer número de 0 a 10, onde 0 é o pior tratamento geral de câncer experiência possível e 10 é a melhor experiência geral possível de tratamento do câncer, que número você usaria para avaliar sua experiência geral de tratamento do câncer? (classificação de 0 a 10, de "pior experiência geral de tratamento do câncer possível" a "melhor experiência geral de tratamento do câncer possível")
Linha de base e 3 meses
Coorte 1: Promotor líquido
Prazo: Linha de base e 3 meses

Coorte 1: As pontuações líquidas do promotor serão medidas usando a pesquisa de pontuação líquida do promotor.

O Net Promoter Score (NPS) é usado como métrica para avaliar a fidelidade e satisfação do cliente. O NPS mede a probabilidade de os clientes recomendarem o produto ou serviço de uma empresa a outras pessoas. É baseado em uma única pergunta: “Em uma escala de 0 a 10, qual a probabilidade de você recomendar nosso produto/serviço a um amigo ou colega?”

Linha de base e 3 meses
Coorte 1: Sobrevivência Geral
Prazo: Até 5 anos
Coorte 1: Será medida a sobrevida geral, definida como morte por qualquer causa a partir do momento da inscrição. Qualquer paciente que não tenha falecido até a data da análise será censurado. Serão realizadas subanálises para tipos de câncer.
Até 5 anos
Coorte 2: Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
Coorte 2: A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o instrumento PROMIS Global Health de 10 itens em todos os participantes. O PROMIS Global Health é uma ferramenta abrangente projetada para avaliar a saúde física, mental e social geral de um indivíduo e inclui 10 itens que abrangem vários domínios da saúde. Esses itens são divididos em dois componentes principais: Saúde Física Global e Saúde Mental Global. Saúde Física Global: Inclui itens relacionados ao funcionamento físico, dor, fadiga e saúde física geral. Saúde Mental Global: Inclui itens relacionados à saúde mental, sofrimento emocional e saúde social. Opções de resposta: Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor saúde. pontuações brutas para os componentes Saúde Física Global e Saúde Mental Global.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC2334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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