Efektivita centrální onkologické navigace a použití ORN
26. ledna 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hodnocení účinnosti centrální onkologické navigace a využití navigátoru onkologického výzkumu
Tato intervenční studie zdravotnických služeb zkoumá účinnost samotné centrální onkologické navigace (SOC) a centrální onkologické navigace s novou rolí nazvanou „onkologický výzkumný navigátor (ORN)“, který je součástí centrální onkologické navigace při poskytování onkologické péče.
Tato studie bude zkoumat dvě kohorty pacientů: Kohorta 1 bude zařazovat pacienty s novými onkologickými schůzkami v rámci genitourinárního (GU) nebo hrudního karcinomu.
Tyto kliniky dosud nezavedly centrální navigační program.
Účastníci budou zařazeni před a po implementaci centrálního onkologického navigátoru v rámci těchto skupin rakoviny, aby vyhodnotili účinnost samotného centrálního onkologického navigátoru.
Druhá kohorta zapíše účastníky s novými onkologickými schůzkami v rámci gastrointestinálního (GI), hematologie a rakoviny prsu (kliniky, kde byl implementován centrální navigační program).
Tito jedinci budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta standardní péče, která u těchto typů rakoviny zahrnuje kromě SOC také centrální onkologickou navigaci nebo zásah navigátora onkologického výzkumu.
Tato intervence bude zahrnovat základní a dvoutýdenní sledování po dobu celkem 3 měsíců.
Interakce s ORN budou zahrnovat usnadnění účasti na službách podpůrné péče a klinických studiích.
Všichni účastníci projdou základními a následnými pacienty hlášenými výsledky a sběrem dat.
Studie zhodnotí vliv samotného centrálního onkologického navigačního programu, jakož i přidání ORN na kvalitu života pacientů, jakož i zařazení do studií a účast na službách podpůrné péče.
Další analýzy vyhodnotí dopad centrálního onkologického navigačního programu na zkušenost pacienta, aktivaci pacienta, skóre čistého promotoru a celkové přežití.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
686
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mireille Leone
- Telefonní číslo: 919-445-0768
- E-mail: Mireille_Leone@med.unc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allison Ross
- Telefonní číslo: (919)-445-4941
- E-mail: Allison_Ross@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Onoshoze Bossey
- Telefonní číslo: 919-445-4941
- E-mail: onoshoze_bossey@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Wood, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Aby se mohl subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti.
- Získaný informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizace HIPAA pro zveřejnění osobních zdravotních informací.
- Subjekt je ochoten a schopen dodržovat studijní aktivity na základě úsudku zkoušejícího.
- Věk ≥ 18 let v době udělení souhlasu.
- Subjekt má nového pacienta pro léčbu rakoviny v lékařském centru UNC a potvrzenou diagnózu rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek přístupu k internetu.
- Neschopnost porozumět anglickému jazyku.
- Psychické nebo jiné postižení vedoucí k neschopnosti poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1
Do kohorty 1 budou zařazeni pacienti s novými onkologickými schůzkami v rámci genitourinárního (GU) nebo hrudního karcinomu.
Tyto kliniky dosud nezavedly centrální navigační program.
|
Samostatná centrální onkologická navigace (SOC).
|
|
Experimentální: Kohorta 2
Do kohorty 2 budou zařazeni účastníci s novými onkologickými schůzkami v rámci gastrointestinálního traktu (GI), hematologie a rakoviny prsu (kliniky, kde byl implementován centrální navigační program).
Tito jedinci budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta standardní péče, která u těchto typů rakoviny zahrnuje kromě SOC také centrální onkologickou navigaci nebo zásah navigátora onkologického výzkumu.
|
Zásah navigátora onkologického výzkumu nebo navigátora onkologického výzkumu (ORN) je součástí poskytování centrální onkologické navigace onkologické péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nabízená podpůrná služba pro kohortu 1
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Účast na alespoň 1 nabízené podpůrné službě bude měřena počtem pacientů, kteří služby využívají.
Tyto informace budou shromážděny z kontroly grafu.
|
Až 6 měsíců
|
|
Kohorta 2: počet zapsaných pacientů
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Zařazení do neléčebných klinických studií bude měřeno počtem pacientů zařazených kdykoli.
Tyto informace budou shromážděny z kontroly grafu.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kohorta 1: Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kohorta 1: Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí PROMIS Global Health.
PROMIS Global Health je komplexní nástroj určený k hodnocení celkového fyzického, duševního a sociálního zdraví jednotlivce a zahrnuje 10 položek, které pokrývají různé oblasti zdraví.
Tyto položky jsou rozděleny do dvou hlavních složek: Globální fyzické zdraví a Globální duševní zdraví.
Globální fyzické zdraví: To zahrnuje položky týkající se fyzického fungování, bolesti, únavy a celkového fyzického zdraví.
Globální duševní zdraví: Zahrnuje položky související s duševním zdravím, emocionálním utrpením a sociálním zdravím. Možnosti odpovědí: Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví. Nezpracované skóre: Odpovědi se sečtou a vytvoří nezpracované skóre pro složky globálního fyzického zdraví a globálního duševního zdraví.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Kohorta 1: Aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kohorta 1: Aktivace pacienta bude měřena pomocí měření aktivace pacienta -13 (PAM-13).
PAM-13 je validovaný dotazník určený k posouzení znalostí, dovedností a sebedůvěry jednotlivce v řízení vlastního zdraví a zdravotní péče.
Skládá se ze 13 položek, které měří aktivaci pacienta, což je rozsah, v jakém se jednotlivci cítí schopni zvládat své zdraví.
PAM 13 obsahuje 13 výroků, které respondenti hodnotí na základě úrovně jejich souhlasu, v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“.
Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre značí větší aktivaci pacienta.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Kohorta 1: Zkušenost pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kohorta 1: Zkušenosti pacientů budou měřeny pomocí průzkumu spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHP) v oblasti péče o rakovinu.
Bodování bude libovolné číslo od 0 do 10, kde 0 je nejhorší možný tým péče o rakovinu a 10 je nejlepší možný tým péče o rakovinu, jaké číslo byste použili k ohodnocení svého týmu péče o rakovinu?
(hodnocení 0–10, od „nejhorší možný tým péče o rakovinu“ po „nejlepší možný tým péče o rakovinu“ 2. Vezmeme-li v úvahu veškerou vaši onkologickou péči v tomto onkologickém centru, použijte libovolné číslo od 0 do 10, kde 0 je nejhorší celková onkologická péče možné zkušenosti a 10 je nejlepší celková možná zkušenost s onkologickou péčí, jaké číslo byste použili k ohodnocení své celkové zkušenosti s onkologickou péčí?
(hodnocení 0–10, od „nejhorší možná celková zkušenost s onkologickou péčí“ po „nejlepší celkový možný zážitek z onkologické péče“)
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Kohorta 1: Čistý propagátor
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kohorta 1: Čisté skóre promotéra bude měřeno pomocí průzkumu čistého skóre promotéra. Net Promoter Score (NPS) se používá jako metrika pro hodnocení loajality a spokojenosti zákazníků. NPS měří pravděpodobnost, že zákazníci doporučí produkt nebo službu společnosti ostatním. Je založen na jediné otázce: "Na stupnici od 0 do 10, jaká je pravděpodobnost, že doporučíte náš produkt/službu příteli nebo kolegovi?" |
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Kohorta 1: Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
|
Kohorta 1: Bude měřeno celkové přežití, definované jako úmrtí z jakékoli příčiny od okamžiku zařazení.
Každý pacient, který nezemřel do data analýzy, bude cenzurován.
Budou provedeny dílčí analýzy typů rakoviny.
|
Až 5 let
|
|
Kohorta 2: Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kohorta 2: Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí nástroje PROMIS Global Health s 10 položkami u všech účastníků PROMIS Global Health je komplexní nástroj určený k posouzení celkového fyzického, duševního a sociálního zdraví jednotlivce a zahrnuje 10 položek, které pokrývat různé oblasti zdraví.
Tyto položky jsou rozděleny do dvou hlavních složek: Globální fyzické zdraví a Globální duševní zdraví.
Globální fyzické zdraví: To zahrnuje položky týkající se fyzického fungování, bolesti, únavy a celkového fyzického zdraví.
Globální duševní zdraví: Zahrnuje položky související s duševním zdravím, emocionálním utrpením a sociálním zdravím. Možnosti odpovědí: Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví. Nezpracované skóre: Odpovědi se sečtou a vytvoří nezpracované skóre pro složky globálního fyzického zdraví a globálního duševního zdraví.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC2334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .