Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van centrale oncologische navigatie en het gebruik van een ORN

26 januari 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluatie van de effectiviteit van centrale oncologienavigatie en het gebruik van een oncologieonderzoeksnavigator

Deze interventionele studie van de gezondheidszorg onderzoekt de effectiviteit van alleen centrale oncologienavigatie (SOC) en centrale oncologienavigatie met een nieuwe rol genaamd een "oncologieonderzoeksnavigator (ORN)" die is ingebed in de centrale oncologische navigatie bij de levering van kankerzorg. Deze studie zal twee patiëntencohorten onderzoeken: Cohort 1 zal patiënten inschrijven met nieuwe kankerafspraken binnen urogenitale (GU) of thoracale kankers. Deze klinieken hebben het centrale navigatieprogramma nog niet geïmplementeerd. Deelnemers zullen vóór en na de implementatie van de centrale oncologie-navigator binnen deze kankergroepen worden ingeschreven om de effectiviteit van de centrale oncologie-navigator alleen te evalueren. Het tweede cohort zal deelnemers inschrijven met nieuwe kankerafspraken binnen gastro-intestinale (GI), hematologie en borstkanker (klinieken waar het centrale navigatieprogramma werd geïmplementeerd). Deze personen zullen worden gerandomiseerd om standaardzorg te ontvangen, die voor deze kankertypes centrale oncologische navigatie of de tussenkomst van een oncologische onderzoeksnavigator naast SOC omvat. Deze interventie omvat een baseline- en tweewekelijkse follow-up gedurende in totaal 3 maanden. Interacties met de ORN omvatten onder meer het faciliteren van deelname aan ondersteunende zorgdiensten en klinische onderzoeken. Alle deelnemers zullen baseline- en follow-up-patiëntgerapporteerde resultaten en gegevensverzameling ondergaan. De studie zal de impact evalueren van alleen het centrale oncologienavigatieprogramma, evenals de toevoeging van de ORN op de levenskwaliteit van de patiënt, evenals de deelname aan onderzoeken en deelname aan ondersteunende zorgdiensten. Aanvullende analyses zullen de impact van het centrale oncologienavigatieprogramma op de patiëntervaring, patiëntactivatie, netto promoterscores en algehele overleving evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

686

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Wood, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen, moet een proefpersoon aan alle hieronder beschreven geschiktheidscriteria voldoen.

  • Geïnformeerde toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek en HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.
  • De proefpersoon is bereid en in staat onderzoeksactiviteiten uit te voeren op basis van het oordeel van de onderzoeker.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming.
  • Betrokkene heeft een nieuwe patiëntafspraak voor kankerzorg in een UNC Medisch Centrum en een bevestigde diagnose van kanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan internettoegang.
  • Onvermogen om de Engelse taal te begrijpen.
  • Psychische of andere handicap die resulteert in het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1
Cohort 1 zal patiënten inschrijven met nieuwe kankerafspraken binnen urogenitale (GU) of thoracale kankers. Deze klinieken hebben het centrale navigatieprogramma nog niet geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Centrale oncologienavigatie (SOC)
Alleen centrale oncologienavigatie (SOC).
Experimenteel: Cohort 2
Cohort 2 zal deelnemers inschrijven voor nieuwe kankerafspraken binnen gastro-intestinale (GI), hematologie en borstkanker (klinieken waar het centrale navigatieprogramma werd geïmplementeerd). Deze personen zullen worden gerandomiseerd om standaardzorg te ontvangen, die voor deze kankertypes centrale oncologische navigatie of de tussenkomst van een oncologische onderzoeksnavigator naast SOC omvat.
Gedragsmatig: Interventie van een oncologische onderzoeksnavigator ingebed in de centrale oncologienavigatie
De tussenkomst van een oncologieonderzoeksnavigator of een oncologieonderzoeksnavigator (ORN) is ingebed in de centrale oncologienavigatie voor kankerzorg.
Andere namen:
  • oncologieonderzoeknavigator (ORN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohort 1-ondersteunende dienst aangeboden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Deelname aan ten minste één aangeboden ondersteunende dienst wordt gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat diensten ontvangt. Deze informatie wordt verzameld door het beoordelen van de kaarten.
Tot 6 maanden
Cohort 2: aantal ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Deelname aan klinische onderzoeken zonder behandeling wordt gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat op enig moment is ingeschreven. Deze informatie wordt verzameld door het beoordelen van de kaarten.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohort 1: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de PROMIS Global Health. De PROMIS Global Health is een alomvattend hulpmiddel dat is ontworpen om de algehele fysieke, mentale en sociale gezondheid van een individu te beoordelen en omvat 10 items die verschillende gezondheidsdomeinen bestrijken. Deze items zijn onderverdeeld in twee hoofdcomponenten: Mondiale lichamelijke gezondheid en Mondiale geestelijke gezondheid. Mondiale fysieke gezondheid: Dit omvat items die verband houden met fysiek functioneren, pijn, vermoeidheid en algehele fysieke gezondheid. Mondiale geestelijke gezondheid: Dit omvat items die verband houden met geestelijke gezondheid, emotionele problemen en sociale gezondheid. Antwoordopties: elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven. Ruwe scores: de antwoorden worden opgeteld om een ruwe scores voor zowel de componenten Mondiale Fysieke Gezondheid als Mondiale Geestelijke Gezondheid.
Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: Patiëntactivatie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: Patiëntactivatie wordt gemeten met behulp van Patient Activation Measure -13 (PAM-13). PAM-13 is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een individu in het beheer van zijn eigen gezondheid en gezondheidszorg te beoordelen. Het bestaat uit 13 items die de activatie van patiënten meten: de mate waarin individuen zich in staat voelen hun gezondheid te beheersen. De PAM 13 bevat 13 uitspraken die respondenten beoordelen op basis van hun mate van overeenstemming, variërend van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens'. De antwoorden worden gescoord op een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere patiëntactivatie.
Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: Patiëntervaring
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: Patiëntervaring zal worden gemeten met behulp van de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPs) kankerzorgenquête. De score is een willekeurig getal van 0 tot 10, waarbij 0 het slechtst mogelijke kankerzorgteam is en 10 het best mogelijke kankerzorgteam. Welk getal zou u gebruiken om uw kankerzorgteam te beoordelen? (beoordeling 0-10, van "slechtst mogelijke kankerzorgteam" tot "best mogelijke kankerzorgteam" 2. Rekening houdend met al uw kankerzorg in dit kankercentrum, gebruik een getal van 0 tot 10, waarbij 0 de slechtste algehele kankerzorg is mogelijke ervaring en 10 is de best mogelijke ervaring met kankerzorg. Welk cijfer zou u gebruiken om uw algehele ervaring met kankerzorg te beoordelen? (0-10 beoordeling, van ‘slechtst mogelijke algehele ervaring met kankerzorg’ tot ‘best mogelijke algehele ervaring met kankerzorg’)
Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: Netpromoter
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden

Cohort 1: Net Promoter Scores worden gemeten met behulp van de Net Promoter Score Survey.

De Net Promoter Score (NPS) wordt gebruikt als maatstaf voor het beoordelen van klantloyaliteit en -tevredenheid. NPS meet de waarschijnlijkheid dat klanten het product of de dienst van een bedrijf aan anderen aanbevelen. Het is gebaseerd op één enkele vraag: "Op een schaal van 0 tot 10, hoe waarschijnlijk is het dat u ons product/dienst aanbeveelt aan een vriend of collega?"
Basislijn en 3 maanden
Cohort 1: algehele overleving
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Cohort 1: De totale overleving, gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook vanaf het moment van inschrijving, wordt gemeten. Elke patiënt die niet op de analysedatum is overleden, wordt gecensureerd. Er zullen subanalyses voor kankertypes worden uitgevoerd.
Tot 5 jaar
Cohort 2: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Cohort 2: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal bij alle deelnemers worden gemeten met behulp van het PROMIS Global Health-instrument met 10 items. De PROMIS Global Health is een uitgebreid instrument dat is ontworpen om de algehele fysieke, mentale en sociale gezondheid van een individu te beoordelen en omvat 10 items die bestrijken verschillende gezondheidsdomeinen. Deze items zijn onderverdeeld in twee hoofdcomponenten: Mondiale lichamelijke gezondheid en Mondiale geestelijke gezondheid. Mondiale fysieke gezondheid: Dit omvat items die verband houden met fysiek functioneren, pijn, vermoeidheid en algehele fysieke gezondheid. Mondiale geestelijke gezondheid: Dit omvat items die verband houden met geestelijke gezondheid, emotionele problemen en sociale gezondheid. Antwoordopties: elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven. Ruwe scores: de antwoorden worden opgeteld om een ruwe scores voor zowel de componenten Mondiale Fysieke Gezondheid als Mondiale Geestelijke Gezondheid.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC2334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren