Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskionkologian navigoinnin tehokkuus ja ORN:n käyttö

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onkologian keskusnavigoinnin tehokkuuden arviointi ja onkologisen tutkimuksen navigaattorin käyttö

Tämä terveyspalveluiden interventiotutkimus tutkii pelkän onkologian keskusnavigoinnin (SOC) tehokkuutta ja onkologian keskusnavigoinnin tehokkuutta uudella roolilla nimeltä "onkologian tutkimusnavigaattori (ORN)", joka on upotettu keskussyövän hoitoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta potilasryhmää: Kohortti 1 ottaa mukaan potilaita, joilla on uusia syöpätapaamisia virtsa- tai rintakehäsyöpien osalta. Nämä klinikat eivät ole vielä ottaneet käyttöön keskusnavigointiohjelmaa. Osallistujat rekisteröidään ennen ja jälkeen onkologian keskusnavigaattorin käyttöönoton näissä syöpäryhmissä, jotta voidaan arvioida pelkästään keskusonkologian navigaattorin tehokkuutta. Toinen kohortti ilmoittaa osallistujille uusia syöpätapaamisia maha-suolikanavan (GI), hematologian ja rintasyövän (klinikat, joissa keskusnavigointiohjelma toteutettiin) aloilla. Nämä henkilöt satunnaistetaan saamaan standardihoitoa, joka sisältää näille syöpätyypeille keskussyövän navigoinnin tai onkologian tutkimusnavigaattorin toiminnan SOC:n lisäksi. Tämä toimenpide sisältää lähtötilanteen ja kahden viikon välein tapahtuvan seurannan yhteensä 3 kuukauden ajan. Vuorovaikutukseen ORN:n kanssa kuuluu tukihoitopalveluihin ja kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen helpottaminen. Kaikille osallistujille suoritetaan lähtötilanne ja seuranta potilaiden raportoimien tulosten ja tietojen keruun kautta. Tutkimuksessa arvioidaan pelkästään keskussyövän keskuksen navigointiohjelman sekä ORN:n lisäämisen vaikutusta potilaan elämänlaatuun sekä opiskeluihin ja tukipalveluihin osallistumiseen. Lisäanalyysit arvioivat keskeisen onkologian navigointiohjelman vaikutusta potilaskokemukseen, potilaan aktivaatioon, nettopromoottoripisteisiin ja kokonaiseloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

686

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Wood, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset.

  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan harkintaan perustuvaa opintotoimintaa.
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä.
  • Tutkittavalla on uusi potilasaika syövän hoitoon UNC Medical Centerissä ja vahvistettu syöpädiagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Internet-yhteyden puute.
  • Kyvyttömyys ymmärtää englannin kieltä.
  • Psykologinen tai muu vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Kohortti 1 ottaa mukaan potilaat, joilla on uusia syöpätapaamisia virtsa- tai rintakehäsyöpien osalta. Nämä klinikat eivät ole vielä ottaneet käyttöön keskusnavigointiohjelmaa.
Käyttäytyminen: Onkologinen keskusnavigointi (SOC)
Onkologian keskusnavigointi (SOC) yksinään.
Kokeellinen: Kohortti 2
Kohortti 2 ilmoittaa osallistujille uusia syöpätapaamisia maha-suolikanavan (GI), hematologian ja rintasyövän (klinikat, joissa keskusnavigointiohjelma toteutettiin) aloilla. Nämä henkilöt satunnaistetaan saamaan standardihoitoa, joka sisältää näille syöpätyypeille keskussyöpänavigoinnin tai onkologian tutkimusnavigaattorin toiminnan SOC:n lisäksi.
Käyttäytyminen: Onkologian keskusnavigointiin upotetun onkologian tutkimusnavigaattorin interventio
Onkologian tutkimusnavigaattorin tai Onkologian tutkimusnavigaattorin (ORN) interventio on upotettu keskussyövän syöpähoitoon.
Muut nimet:
  • onkologisen tutkimuksen navigaattori (ORN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohorttia 1 tukeva palvelu tarjolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistumista vähintään yhteen tarjottavaan tukipalveluun mitataan palvelua saavien potilaiden lukumäärällä. Nämä tiedot kerätään kaavion tarkistuksesta.
Jopa 6 kuukautta
Kohortti 2: ilmoittautuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ilmoittautuminen ei-hoitoa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin mitataan milloin tahansa ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärällä. Nämä tiedot kerätään kaavion tarkistuksesta.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Global Healthin avulla. PROMIS Global Health on kattava työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön yleistä fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, ja se sisältää 10 kohdetta, jotka kattavat useita terveyden osa-alueita. Nämä tuotteet on jaettu kahteen pääkomponenttiin: Global Physical Health ja Global Mental Health. Globaali fyysinen terveys: Tämä sisältää fyysiseen toimintaan, kipuun, väsymykseen ja yleiseen fyysiseen terveyteen liittyvät asiat. Maailmanlaajuinen mielenterveys: Tämä sisältää mielenterveyteen, emotionaaliseen ahdistukseen ja sosiaaliseen terveyteen liittyviä asioita.Vastausvaihtoehdot: Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.Raakapisteet: Vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan raakapisteet sekä Global Physical Health- että Global Mental Health -komponenteista.
Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: Potilaan aktivaatio mitataan käyttämällä potilaan aktivaatiomittausta -13 (PAM-13). PAM-13 on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. Se koostuu 13 osasta, jotka mittaavat potilaan aktivaatiota eli sitä, missä määrin yksilöt kokevat pystyvänsä hallitsemaan terveyttään. PAM 13 sisältää 13 väitettä, jotka vastaajat arvioivat heidän yksimielisyytensä perusteella, vaihtelevat "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Vastaukset pisteytetään asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan aktivoinnin.
Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: Potilaskokemus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: Potilaiden kokemusta mitataan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointia (CAHPs) syövänhoitotutkimusta. Pisteytys on mikä tahansa luku nollasta 10:een, jossa 0 on huonoin mahdollinen syövänhoitotiimi ja 10 paras mahdollinen syövänhoitotiimi. Mitä numeroa käyttäisit syövänhoitotiimisi arvioinnissa? (0-10 arvosana, "pahin mahdollinen syövänhoitotiimi" "paras mahdollinen syövänhoitotiimi" 2. Ottaen huomioon kaikki syövänhoitosi tässä syöpäkeskuksessa, käytä mitä tahansa numeroa 0 - 10, jossa 0 on huonoin syövänhoito kokonaisuutena mahdollinen kokemus ja 10 on paras mahdollinen syövänhoitokokemus, mitä numeroa käyttäisit arvioidaksesi yleistä syövänhoitokokemustasi? (0-10 arvosana, "pahin mahdollinen yleinen syövänhoitokokemus" "paras mahdollinen yleinen syövänhoitokokemus")
Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: Netpromoottori
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta

Kohortti 1: Nettopromoottoripisteet mitataan käyttämällä nettopromoottoripisteiden kyselyä.

Net Promoter Scorea (NPS) käytetään asiakasuskollisuuden ja -tyytyväisyyden arvioinnissa. NPS mittaa asiakkaiden todennäköisyyttä suositella yrityksen tuotetta tai palvelua muille. Se perustuu yhteen kysymykseen: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelette tuotettamme/palveluamme ystävälle tai kollegalle asteikolla 0-10?"
Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 1: kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kohortti 1: Kokonaiseloonjääminen, joka määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä ilmoittautumishetkestä lähtien, mitataan. Kaikki potilaat, jotka eivät ole kuolleet analyysipäivään mennessä, sensuroidaan. Syöpätyypeistä tehdään osa-analyysit.
Jopa 5 vuotta
Kohortti 2: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kohortti 2: Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan PROMIS Global Health 10 -kohteen mittarilla kaikissa osallistujissa PROMIS Global Health on kattava työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön yleistä fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä ja sisältää 10 kohdetta, jotka kattavat erilaisia ​​terveydenhuollon alueita. Nämä tuotteet on jaettu kahteen pääkomponenttiin: Global Physical Health ja Global Mental Health. Globaali fyysinen terveys: Tämä sisältää fyysiseen toimintaan, kipuun, väsymykseen ja yleiseen fyysiseen terveyteen liittyvät asiat. Maailmanlaajuinen mielenterveys: Tämä sisältää mielenterveyteen, emotionaaliseen ahdistukseen ja sosiaaliseen terveyteen liittyviä asioita.Vastausvaihtoehdot: Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.Raakapisteet: Vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan raakapisteet sekä Global Physical Health- että Global Mental Health -komponenteista.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa