Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nawigacji Centralnej Onkologii i wykorzystanie ORN

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ocena efektywności centralnej nawigacji onkologicznej i wykorzystania nawigatora badań onkologicznych

To interwencyjne badanie dotyczące usług zdrowotnych bada skuteczność samej centralnej nawigacji onkologicznej (SOC) oraz centralnej nawigacji onkologicznej z nową rolą zwaną „nawigatorem badań onkologicznych (ORN)”, która jest wbudowana w świadczenie opieki onkologicznej przez centralną nawigację onkologiczną. W badaniu tym zostaną zbadane dwie kohorty pacjentów: Do kohorty 1 zostaną włączeni pacjenci z nowymi wizytami w związku z nowotworami układu moczowo-płciowego (GU) lub klatki piersiowej. Kliniki te nie wdrożyły jeszcze centralnego programu nawigacyjnego. Uczestnicy zostaną zapisani przed i po wdrożeniu centralnego nawigatora onkologicznego w tych grupach nowotworów, aby ocenić skuteczność samego centralnego nawigatora onkologicznego. Do drugiej kohorty zostaną włączone osoby mające nowe wizyty w zakresie nowotworów przewodu pokarmowego (GI), hematologii i raka piersi (kliniki, w których wdrożono centralny program nawigacji). Osoby te zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej standardową opiekę, która w przypadku tych typów nowotworów obejmuje centralną nawigację onkologiczną lub interwencję nawigatora badań onkologicznych oprócz SOC. Interwencja ta obejmie stan wyjściowy i obserwację co dwa tygodnie, łącznie przez 3 miesiące. Interakcje z ORN będą obejmować ułatwianie udziału w usługach opieki wspomagającej i badaniach klinicznych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wyjściowym i kontrolnym wynikom zgłaszanym przez pacjentów oraz gromadzeniu danych. W badaniu zostanie oceniony wpływ samego centralnego programu nawigacji onkologicznej, a także dodania ORN na jakość życia pacjentów, a także zapisy na badania i udział w usługach opieki wspomagającej. Dodatkowe analizy pozwolą ocenić wpływ centralnego programu nawigacji onkologicznej na doświadczenia pacjentów, aktywację pacjentów, wyniki netto promotorów i całkowite przeżycie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

686

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Wood, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełnić wszystkie kryteria kwalifikacyjne opisane poniżej.

  • Uzyskano świadomą zgodę na udział w badaniu i zezwolenie HIPAA na udostępnianie informacji o stanie zdrowia pacjenta.
  • Uczestnik wyraża chęć i zdolność do wykonania czynności związanych z badaniem w oparciu o ocenę badacza.
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Podmiot ma wyznaczoną wizytę nowego pacjenta w ramach leczenia nowotworu w Centrum Medycznym UNC i potwierdzoną diagnozę raka.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dostępu do Internetu.
  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego.
  • Niepełnosprawność psychiczna lub inna skutkująca niemożnością wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Do kohorty 1 zostaną włączeni pacjenci z nowymi wizytami w związku z nowotworami układu moczowo-płciowego (GU) lub klatki piersiowej. Kliniki te nie wdrożyły jeszcze centralnego programu nawigacyjnego.
Behawioralne: Centralna nawigacja onkologiczna (SOC)
Sama centralna nawigacja onkologiczna (SOC).
Eksperymentalny: Kohorta 2
Do kohorty 2 zostaną zapisani uczestnicy z nowymi wizytami w zakresie nowotworów przewodu pokarmowego (GI), hematologii i raka piersi (kliniki, w których wdrożono centralny program nawigacji). Osoby te zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej standardową opiekę, która w przypadku tych typów nowotworów obejmuje centralną nawigację onkologiczną lub interwencję nawigatora badań onkologicznych oprócz SOC.
Behawioralne: Interwencja nawigatora badań onkologicznych osadzona w centralnej nawigacji onkologicznej
Interwencja nawigatora badań onkologicznych lub nawigatora badań onkologicznych (ORN) jest wbudowana w świadczenie opieki onkologicznej przez centralną nawigację onkologiczną.
Inne nazwy:
  • nawigator badań onkologicznych (ORN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oferowana usługa wsparcia dla kohorty 1
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Udział w co najmniej 1 oferowanej usłudze wspomagającej będzie mierzony liczbą pacjentów otrzymujących usługi. Informacje te zostaną zebrane na podstawie przeglądu wykresów.
Do 6 miesięcy
Kohorta 2: liczba włączonych pacjentów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Włączenie do badań klinicznych nieleczonych będzie mierzone liczbą pacjentów włączonych w dowolnym momencie. Informacje te zostaną zebrane na podstawie przeglądu wykresów.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1: Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Jakość życia zależna od zdrowia będzie mierzona za pomocą PROMIS Global Health. PROMIS Global Health to kompleksowe narzędzie zaprojektowane do oceny ogólnego stanu zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego danej osoby i obejmuje 10 pozycji obejmujących różne dziedziny zdrowia. Pozycje te są podzielone na dwa główne komponenty: Globalne zdrowie fizyczne i Globalne zdrowie psychiczne. Globalne zdrowie fizyczne: obejmuje elementy związane z funkcjonowaniem fizycznym, bólem, zmęczeniem i ogólnym zdrowiem fizycznym. Globalne zdrowie psychiczne: obejmuje elementy związane ze zdrowiem psychicznym, cierpieniem emocjonalnym i zdrowiem społecznym. Opcje odpowiedzi: Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. Wyniki surowe: Odpowiedzi są sumowane w celu utworzenia surowe wyniki zarówno dla komponentów Globalne zdrowie fizyczne, jak i globalne zdrowie psychiczne.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Aktywacja pacjenta będzie mierzona za pomocą Miary aktywacji pacjenta -13 (PAM-13). PAM-13 to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny wiedzy, umiejętności i pewności danej osoby w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną. Składa się z 13 pozycji mierzących aktywację pacjenta, czyli stopień, w jakim dana osoba czuje się zdolna do zarządzania swoim zdrowiem. PAM 13 zawiera 13 stwierdzeń, które respondenci oceniają na podstawie stopnia, w jakim się zgadzają, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. Odpowiedzi oceniane są w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Doświadczenie pacjentów będzie mierzone za pomocą ankiety dotyczącej opieki onkologicznej dotyczącej oceny konsumenckiej dostawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHP). Punktacją będzie dowolna liczba od 0 do 10, gdzie 0 to najgorszy możliwy zespół onkologiczny, a 10 to najlepszy możliwy zespół onkologiczny. Jakiej liczby użyłbyś do oceny swojego zespołu onkologicznego? (ocena 0-10, od „najgorszego możliwego zespołu onkologicznego” do „najlepszego możliwego zespołu onkologicznego” 2. Biorąc pod uwagę całą opiekę onkologiczną w tym ośrodku onkologicznym, użyj dowolnej liczby od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najgorszą ogólną opiekę onkologiczną możliwe doświadczenie, a 10 to najlepsze możliwe ogólne doświadczenie w zakresie opieki onkologicznej. Jakiej liczby użyłbyś do oceny ogólnego doświadczenia w zakresie opieki onkologicznej? (ocena 0-10, od „najgorszego możliwego ogólnego doświadczenia w zakresie opieki onkologicznej” do „najlepszego możliwego ogólnego doświadczenia w zakresie opieki onkologicznej”)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Promotor sieciowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące

Kohorta 1: Wyniki netto promotorów będą mierzone za pomocą ankiety Net Promotor Score.

Net Promoter Score (NPS) służy jako miernik do oceny lojalności i zadowolenia klientów. NPS mierzy prawdopodobieństwo, że klienci polecą produkt lub usługę firmy innym. Opiera się na jednym pytaniu: „W skali od 0 do 10, jak prawdopodobne jest, że polecisz nasz produkt/usługę znajomemu lub współpracownikowi?”
Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 1: Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Kohorta 1: Mierzone będzie całkowite przeżycie, zdefiniowane jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny od momentu włączenia do badania. Każdy pacjent, który nie zmarł do daty analizy, zostanie ocenzurowany. Przeprowadzone zostaną analizy cząstkowe pod kątem typów nowotworów.
Do 5 lat
Kohorta 2: Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kohorta 2: Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona u wszystkich uczestników przy użyciu 10-punktowego instrumentu PROMIS Global Health. PROMIS Global Health to wszechstronne narzędzie zaprojektowane do oceny ogólnego zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego jednostki i obejmuje 10 pozycji, które obejmują różne dziedziny zdrowia. Pozycje te są podzielone na dwa główne komponenty: Globalne zdrowie fizyczne i Globalne zdrowie psychiczne. Globalne zdrowie fizyczne: obejmuje elementy związane z funkcjonowaniem fizycznym, bólem, zmęczeniem i ogólnym zdrowiem fizycznym. Globalne zdrowie psychiczne: obejmuje elementy związane ze zdrowiem psychicznym, cierpieniem emocjonalnym i zdrowiem społecznym. Opcje odpowiedzi: Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. Wyniki surowe: Odpowiedzi są sumowane w celu utworzenia surowe wyniki zarówno dla komponentów Globalne zdrowie fizyczne, jak i globalne zdrowie psychiczne.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj