생물학적 표현형, 겸상적혈구질환의 임상적 중증도 및 혈액 응고의 관계 (DREPA COAG)
2025년 1월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
낫적혈구질환은 만성 용혈성 빈혈과 혈액 유변학적 변화를 특징으로 합니다.
또한, 겸상적혈구질환 환자에서 혈액응고 이상이 보고되었으며, 용혈유래 제제도 관련될 수 있습니다.
연구자들은 겸상 적혈구 질환과 심각한 용혈(젖산염 탈수소효소 수준 > 484 IU/L)이 있는 환자가 응고항진 상태 및 그에 따른 혈전색전증 합병증의 위험이 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe CONNES, Pr
- 이메일: philippe.connes@univ-lyon1.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Corine Halfon-Domenech, Dr
- 전화번호: +33 0033469166550
- 이메일: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
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연락하다:
- Corine Halfon-Domenech, Dr
- 전화번호: +33 4 69 16 65 50
- 이메일: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
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Lyon, 프랑스, 69008
- Service de médecine interne - Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Solène Poutrel, Dr
- 이메일: solene.poutrel@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
겸상 적혈구 질환 환자는 정기적으로 리옹 병원의 겸상 적혈구 센터(Hospices Civils de Lyon)를 방문합니다.
설명
포함 기준:
- 8세 이상
- 겸상 적혈구 질환, 특히 유전형 S/S, S/beta0 또는 S/C 진단을 위한 임상적 추적 관찰 중
- 사회 보장 또는 이에 상응하는 건강 보험 플랜의 적용을 받는 환자
- 어른을 위한 반대집
- 미성년자 정보 및 양쪽 부모의 반대자 수집
제외 기준:
- 포함 전 3개월 이내에 수혈 또는 치료적 정맥절개술을 받은 환자
- 현재 프로토콜을 방해할 수 있는 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여하는 환자(시험자의 재량에 따라)
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
- 법적 보호조치 대상 환자
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 복지 기관에 입원한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고용혈군
젖산염 탈수소효소 수치 > 484 IU/L
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추가 구연산염 튜브 3개(2.7mL)
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저용혈군
젖산 탈수소효소 수준 484 IU/L 이하
|
추가 구연산염 튜브 3개(2.7mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 응고 활동
기간: 기준선
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심각한 용혈 표현형을 갖는 겸상 적혈구 환자와 덜 심각한 용혈 표현형을 갖는 환자 사이의 전반적인 응고 활성(회전식 혈전탄성측정법(ROTEM)에 의한 시험관 내 혈전 형성 측정)을 비교합니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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