Relación entre el fenotipo biológico, la gravedad clínica de la anemia de células falciformes y la coagulación sanguínea (DREPA COAG)
14 de enero de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La anemia falciforme se caracteriza por anemia hemolítica crónica y alteraciones reológicas de la sangre.
Además, se han informado anomalías de la coagulación sanguínea en pacientes con anemia falciforme y podrían estar involucrados productos derivados de la hemólisis.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes con anemia de células falciformes y hemólisis grave (nivel de lactato deshidrogenasa > 484 UI/L) podrían tener un mayor riesgo de estado de hipercoagulabilidad y complicaciones tromboembólicas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe CONNES, Pr
- Correo electrónico: philippe.connes@univ-lyon1.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Corine Halfon-Domenech, Dr
- Número de teléfono: +33 0033469166550
- Correo electrónico: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
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Contacto:
- Corine Halfon-Domenech, Dr
- Número de teléfono: +33 4 69 16 65 50
- Correo electrónico: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
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Lyon, Francia, 69008
- Service de médecine interne - Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- Solène Poutrel, Dr
- Correo electrónico: solene.poutrel@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con anemia de células falciformes, seguidos periódicamente por el Centro de células falciformes de los hospitales de Lyon (Hospices Civils de Lyon).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8 años o más
- En seguimiento clínico por diagnóstico de anemia falciforme, específicamente genotipos S/S, S/beta0 o S/C.
- Paciente cubierto por un seguro social o un plan de seguro médico equivalente
- Cobro de la no oposición para adultos
- Información del menor y cobro de la no oposición de ambos padres
Criterios de exclusión:
- Paciente que haya sido sometido a una transfusión o flebotomía terapéutica dentro de los 3 meses previos a la inclusión.
- Paciente que participa en otro protocolo de investigación intervencionista que puede interferir con el presente protocolo (a discreción del investigador)
- Paciente bajo tutela, curaduría o protección legal
- Paciente sujeto a una medida de protección legal
- Persona admitida en una institución de atención sanitaria o social para fines distintos de la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo hemolítico alto
Nivel de lactato deshidrogenasa > 484 UI/L
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3 tubos de citrato adicionales (2,7 ml)
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Grupo hemolítico bajo
Nivel de lactacte deshidrogenasa menor o igual a 484 UI/L
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3 tubos de citrato adicionales (2,7 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de coagulación general
Periodo de tiempo: Base
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Comparar la actividad general de la coagulación (medición de la formación de coágulos in vitro mediante tromboelastometría rotatoria (ROTEM)) entre pacientes con anemia falciforme con un fenotipo hemolítico grave y aquellos con un fenotipo hemolítico menos grave.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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