Förhållandet mellan biologisk fenotyp, klinisk svårighetsgrad av sicklecellssjukdom och blodkoagulation (DREPA COAG)
14 januari 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Sicklecellssjukdom kännetecknas av kronisk hemolytisk anemi och blodreologiska förändringar.
Dessutom har blodkoagulationsavvikelser rapporterats hos patienter med sicklecellssjukdom och hemolyshärledda produkter kan vara involverade.
Utredarna antog att patienter med sicklecellssjukdom och svår hemolys (laktatdehydrogenasnivå > 484 IE/L) kunde ha en ökad risk för hyperkoagulerbart tillstånd och efterföljande tromboemboliska komplikationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe CONNES, Pr
- E-post: philippe.connes@univ-lyon1.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Corine Halfon-Domenech, Dr
- Telefonnummer: +33 0033469166550
- E-post: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
-
Kontakt:
- Corine Halfon-Domenech, Dr
- Telefonnummer: +33 4 69 16 65 50
- E-post: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Service de médecine interne - Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Solène Poutrel, Dr
- E-post: solene.poutrel@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sicklecellssjukdom, följt regelbundet av Sickle Cell Center vid Lyons sjukhus (Hospices Civils de Lyon).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8 år eller äldre
- Under klinisk uppföljning för en diagnos av sicklecellssjukdom, specifikt genotyperna S/S, S/beta0 eller S/C
- Patient som omfattas av en socialförsäkring eller motsvarande sjukförsäkring
- Samling av icke-oppositionen för vuxna
- Information om den minderårige och insamling av icke-opposition från båda föräldrarna
Uteslutningskriterier:
- Patient som har genomgått en transfusion eller terapeutisk flebotomi inom 3 månader före inkluderingen
- Patient som deltar i ett annat interventionsforskningsprotokoll som kan störa det nuvarande protokollet (efter utredarens gottfinnande)
- Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsligt skydd
- Patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Person som tas in på en vård- eller socialvårdsinrättning för andra ändamål än forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög hemolytisk grupp
Laktatdehydrogenasnivå > 484 IE/L
|
3 extra citratrör (2,7 ml)
|
|
Låg hemolytisk grupp
Laktaktdehydrogenasnivå mindre eller lika med 484 IE/L
|
3 extra citratrör (2,7 ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total koagulationsaktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Att jämföra den totala koagulationsaktiviteten (mätning av koagelbildning in vitro med roterande tromboelastometri (ROTEM)) mellan sicklecellspatienter med en svår hemolytisk fenotyp och de med en mindre svår hemolytisk fenotyp.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2024
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0679
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .