Biologisen fenotyypin, sirppisolutaudin kliinisen vakavuuden ja veren hyytymisen välinen suhde (DREPA COAG)
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Sirppisolutaudille on ominaista krooninen hemolyyttinen anemia ja veren reologiset muutokset.
Lisäksi veren hyytymishäiriöitä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolusairaus, ja hemolyysistä johdettuja tuotteita saattaa olla mukana.
Tutkijat olettivat, että potilailla, joilla on sirppisolusairaus ja vaikea hemolyysi (laktaattidehydrogenaasitaso > 484 IU/L), saattaa olla lisääntynyt hyperkoagulaatiotilan ja sitä seuraavien tromboembolisten komplikaatioiden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe CONNES, Pr
- Sähköposti: philippe.connes@univ-lyon1.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corine Halfon-Domenech, Dr
- Puhelinnumero: +33 0033469166550
- Sähköposti: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
-
Ottaa yhteyttä:
- Corine Halfon-Domenech, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 69 16 65 50
- Sähköposti: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
-
Lyon, Ranska, 69008
- Service de médecine interne - Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Solène Poutrel, Dr
- Sähköposti: solene.poutrel@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sirppisolusairaus, jota seuraa säännöllisesti Lyonin sairaaloiden sirppisolukeskus (Hospices Civils de Lyon).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8 vuotta tai vanhempi
- Kliinisen seurannan yhteydessä sirppisolusairauden, erityisesti genotyyppien S/S, S/beta0 tai S/C, diagnoosia varten
- Potilas, jolla on sosiaaliturva tai vastaava sairausvakuutus
- Kokoelma ei-opposition aikuisille
- Alaikäisen tiedottaminen ja vastalauseen kerääminen molemmilta vanhemmilta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty verensiirto tai terapeuttinen flebotomia 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä nykyistä protokollaa (tutkijan harkinnan mukaan)
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alainen
- Potilas, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide
- Terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun kuin tutkimustarkoituksiin otettu henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea hemolyyttinen ryhmä
Laktaattidehydrogenaasitaso > 484 IU/L
|
3 lisäsitraattiputkea (2,7 ml)
|
|
Matala hemolyyttinen ryhmä
Laktaattidehydrogenaasitaso pienempi tai yhtä suuri kuin 484 IU/l
|
3 lisäsitraattiputkea (2,7 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen hyytymisaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa yleistä hyytymisaktiivisuutta (in vitro -hyytymän muodostumisen mittaus rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM)) sirppisolupotilaiden välillä, joilla on vaikea hemolyyttinen fenotyyppi, ja potilailla, joilla on vähemmän vaikea hemolyyttinen fenotyyppi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0679
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .