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Relation entre le phénotype biologique, la gravité clinique de la drépanocytose et la coagulation sanguine (DREPA COAG)

14 janvier 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La drépanocytose se caractérise par une anémie hémolytique chronique et des altérations rhéologiques du sang. De plus, des anomalies de la coagulation sanguine ont été rapportées chez des patients drépanocytaires et des produits dérivés de l'hémolyse pourraient être en cause. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients atteints de drépanocytose et d'hémolyse sévère (taux de lactate déshydrogénase > 484 UI/L) pourraient avoir un risque accru d'état d'hypercoagulabilité et de complications thromboemboliques ultérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Contact:
      • Lyon, France, 69008

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients drépanocytaires, suivis régulièrement par le Centre Drépanocytose des Hôpitaux de Lyon (Hospices Civils de Lyon).

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 8 ans ou plus
  • En suivi clinique pour un diagnostic de drépanocytose, spécifiquement les génotypes S/S, S/beta0 ou S/C
  • Patient couvert par une sécurité sociale ou un régime d’assurance maladie équivalent
  • Collecte de la non-opposition pour les adultes
  • Information du mineur et recueil de la non-opposition des deux parents

Critères d'exclusion :

  • Patient ayant subi une transfusion ou une phlébotomie thérapeutique dans les 3 mois précédant l'inclusion
  • Patient participant à un autre protocole de recherche interventionnelle pouvant interférer avec le présent protocole (à la discrétion de l'investigateur)
  • Patient sous tutelle, curatelle ou protection légale
  • Patient faisant l’objet d’une mesure judiciaire de protection
  • Personne admise dans un établissement de santé ou de protection sociale à des fins autres que la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe hémolytique élevé
Niveau de lactate déshydrogénase > 484 UI/L
Autre: prélèvement sanguin
3 tubes de citrate supplémentaires (2,7 ml)
Groupe faiblement hémolytique
Taux de lactacte déshydrogénase inférieur ou égal à 484 UI/L
Autre: prélèvement sanguin
3 tubes de citrate supplémentaires (2,7 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité globale de coagulation
Délai: Référence
Comparer l'activité globale de coagulation (mesure de la formation de caillots in vitro par thromboélastométrie rotative (ROTEM)) entre les patients drépanocytaires présentant un phénotype hémolytique sévère et ceux présentant un phénotype hémolytique moins sévère.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Collaborateurs

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0679

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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