Взаимосвязь между биологическим фенотипом, клинической тяжестью серповидноклеточной анемии и свертыванием крови (DREPA COAG)
14 января 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Серповидно-клеточная анемия характеризуется хронической гемолитической анемией и реологическими изменениями крови.
Кроме того, у пациентов с серповидноклеточной анемией были зарегистрированы нарушения свертываемости крови, в которых могут быть задействованы продукты гемолиза.
Исследователи предположили, что пациенты с серповидно-клеточной анемией и тяжелым гемолизом (уровень лактатдегидрогеназы > 484 МЕ/л) могут иметь повышенный риск развития гиперкоагуляции и последующих тромбоэмболических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philippe CONNES, Pr
- Электронная почта: philippe.connes@univ-lyon1.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Corine Halfon-Domenech, Dr
- Номер телефона: +33 0033469166550
- Электронная почта: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
-
Контакт:
- Corine Halfon-Domenech, Dr
- Номер телефона: +33 4 69 16 65 50
- Электронная почта: Carine.HALFONDOMENECH@ihope.fr
-
Lyon, Франция, 69008
- Service de médecine interne - Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Solène Poutrel, Dr
- Электронная почта: solene.poutrel@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с серповидноклеточной анемией регулярно наблюдаются в Центре серповидноклеточных клеток лионских больниц (Hospices Civils de Lyon).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8 лет и старше
- Под клиническим наблюдением для диагностики серповидноклеточной анемии, особенно генотипов S/S, S/beta0 или S/C.
- Пациент, охваченный планом социального обеспечения или эквивалентным планом медицинского страхования.
- Сборник непротивления для взрослых.
- Информация о несовершеннолетнем и получение согласия от обоих родителей
Критерии исключения:
- Пациент, перенесший переливание крови или терапевтическую флеботомию в течение 3 месяцев до включения
- Пациент, участвующий в другом протоколе интервенционного исследования, который может противоречить настоящему протоколу (по усмотрению исследователя)
- Пациент под опекой, попечительством или правовой защитой
- Пациент, к которому применяется мера правовой защиты
- Лицо, госпитализированное в учреждение здравоохранения или социального обеспечения для целей, отличных от научных исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокая гемолитическая группа
Уровень лактатдегидрогеназы > 484 МЕ/л
|
3 дополнительные пробирки с цитратом (2,7 мл)
|
|
Низкогемолитическая группа
Уровень лактактдегидрогеназы меньше или равен 484 МЕ/л
|
3 дополнительные пробирки с цитратом (2,7 мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая коагуляционная активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить общую коагуляционную активность (измерение образования сгустков in vitro с помощью ротационной тромбоэластометрии (ROTEM)) у пациентов с серповидноклеточной анемией с тяжелым гемолитическим фенотипом и пациентов с менее тяжелым гемолитическим фенотипом.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .