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镰状细胞病的生物学表型、临床严重程度和凝血之间的关系 (DREPA COAG)

2025年1月14日 更新者:Hospices Civils de Lyon
镰状细胞病的特征是慢性溶血性贫血和血液流变学改变。 此外,据报道镰状细胞病患者出现凝血异常,并且可能涉及溶血衍生产物。 研究人员推测,患有镰状细胞病和严重溶血(乳酸脱氢酶水平> 484 IU/L)的患者出现高凝状态和随后的血栓栓塞并发症的风险可能增加。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lyon、法国、69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • 接触:
      • Lyon、法国、69008

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

镰状细胞病患者定期接受里昂医院镰状细胞中心 (Hospices Civils de Lyon) 的随访。

描述

纳入标准:

  • 8岁或以上
  • 正在临床随访中诊断镰状细胞病,特别是基因型 S/S、S/beta0 或 S/C
  • 接受社会保障或同等健康保险计划的患者
  • 成人不反对意见集
  • 未成年人信息及父母双方不反对意见收集

排除标准:

  • 入组前 3 个月内接受过输血或治疗性放血的患者
  • 患者参与另一项可能干扰当前方案的介入研究方案(由研究者自行决定)
  • 受监护、监管或法律保护的患者
  • 患者受到法律保护措施
  • 因研究以外的目的而进入健康或社会护理机构的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高溶血组
乳酸脱氢酶水平 > 484 IU/L
3 个额外的柠檬酸盐管 (2.7mL)
低溶血组
乳酸脱氢酶水平小于或等于 484 IU/L
3 个额外的柠檬酸盐管 (2.7mL)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总凝血活性
大体时间:基线
比较具有严重溶血表型和较不严重溶血表型的镰状细胞患者之间的总体凝血活性(通过旋转血栓弹力测定法 (ROTEM) 测量体外凝块形成)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月26日

首次发布 (实际的)

2024年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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