Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen biologischem Phänotyp, klinischem Schweregrad der Sichelzellenanämie und Blutgerinnung (DREPA COAG)

14. Januar 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die Sichelzellenanämie ist durch chronische hämolytische Anämie und rheologische Veränderungen des Blutes gekennzeichnet. Darüber hinaus wurden bei Patienten mit Sichelzellenanämie Störungen der Blutgerinnung festgestellt, und es könnten Hämolyseprodukte beteiligt sein. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass bei Patienten mit Sichelzellenanämie und schwerer Hämolyse (Laktatdehydrogenase-Spiegel > 484 IU/L) ein erhöhtes Risiko für einen hyperkoagulierbaren Zustand und nachfolgende thromboembolische Komplikationen bestehen könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69008

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sichelzellenanämie, die regelmäßig vom Sichelzellenzentrum der Krankenhäuser Lyon (Hospices Civils de Lyon) betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 8 Jahren
  • Unter klinischer Nachbeobachtung zur Diagnose einer Sichelzellenanämie, insbesondere der Genotypen S/S, S/beta0 oder S/C
  • Patient, der über eine Sozialversicherung oder eine gleichwertige Krankenversicherung verfügt
  • Sammlung der Nicht-Opposition für Erwachsene
  • Auskunft über den Minderjährigen und Einholung der Nichteinspruchsbehauptung beider Elternteile

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme einer Transfusion oder therapeutischen Aderlass unterzogen hat
  • Patient, der an einem anderen interventionellen Forschungsprotokoll teilnimmt, das das vorliegende Protokoll beeinträchtigen könnte (nach Ermessen des Prüfarztes)
  • Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
  • Der Patient unterliegt einer rechtlichen Schutzmaßnahme
  • Person, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit hoher Hämolyse
Laktatdehydrogenase-Wert > 484 IU/L
Sonstiges: Blutentnahme
3 zusätzliche Citratröhrchen (2,7 ml)
Niedrige hämolytische Gruppe
Laktaktdehydrogenase-Wert kleiner oder gleich 484 IU/L
Sonstiges: Blutentnahme
3 zusätzliche Citratröhrchen (2,7 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkoagulationsaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der gesamten Gerinnungsaktivität (Messung der In-vitro-Gerinnselbildung durch Rotationsthromboelastometrie (ROTEM)) zwischen Sichelzellenpatienten mit einem schweren hämolytischen Phänotyp und solchen mit einem weniger schweren hämolytischen Phänotyp.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Mitarbeiter

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0679

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren