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Relazione tra fenotipo biologico, gravità clinica dell'anemia falciforme e coagulazione del sangue (DREPA COAG)

14 gennaio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'anemia falciforme è caratterizzata da anemia emolitica cronica e alterazioni reologiche del sangue. Inoltre, in pazienti affetti da anemia falciforme sono state segnalate anomalie della coagulazione del sangue e potrebbero essere coinvolti prodotti derivati ​​dall'emolisi. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti con anemia falciforme ed emolisi grave (livello di lattato deidrogenasi > 484 UI/L) potessero avere un rischio maggiore di stato ipercoagulabile e conseguenti complicanze tromboemboliche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69008

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da anemia falciforme, seguiti regolarmente dal Centro anemia falciforme degli ospedali di Lione (Hospices Civils de Lyon).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 8 anni
  • In corso di follow-up clinico per una diagnosi di anemia falciforme, in particolare genotipi S/S, S/beta0 o S/C
  • Paziente coperto da un piano di previdenza sociale o di assicurazione sanitaria equivalente
  • Raccolta della non opposizione per adulti
  • Informativa del minore e raccolta della mancata opposizione da parte di entrambi i genitori

Criteri di esclusione:

  • Paziente che è stato sottoposto a trasfusione o salasso terapeutico nei 3 mesi precedenti l'inclusione
  • Paziente che partecipa a un altro protocollo di ricerca interventistica che potrebbe interferire con il presente protocollo (a discrezione dello sperimentatore)
  • Paziente sotto tutela, curatela o protezione legale
  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale
  • Persona ricoverata in un istituto sanitario o socio-assistenziale per scopi diversi dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo emolitico alto
Livello di lattato deidrogenasi > 484 UI/L
Altro: prelievo di sangue
3 provette di citrato aggiuntive (2,7 ml)
Gruppo emolitico basso
Livello di lattatto deidrogenasi inferiore o uguale a 484 UI/L
Altro: prelievo di sangue
3 provette di citrato aggiuntive (2,7 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività coagulativa complessiva
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare l'attività complessiva della coagulazione (misurazione della formazione di coaguli in vitro mediante tromboelastometria rotativa (ROTEM)) tra i pazienti con anemia falciforme con un fenotipo emolitico grave e quelli con un fenotipo emolitico meno grave.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Collaboratori

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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