Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem biologisk fænotype, klinisk sværhedsgrad af seglcellesygdom og blodkoagulation (DREPA COAG)

14. januar 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Seglcellesygdom er karakteriseret ved kronisk hæmolytisk anæmi og blodreologiske ændringer. Derudover er blodkoagulationsabnormiteter blevet rapporteret hos patienter med seglcellesygdom, og hæmolyse-afledte produkter kan være involveret. Forskerne antog, at patienter med seglcellesygdom og svær hæmolyse (laktatdehydrogenaseniveau > 484 IE/L) kunne have en øget risiko for hyperkoagulerbar tilstand og efterfølgende tromboemboliske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69008

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med seglcellesygdom, efterfulgt regelmæssigt af seglcellecentret på Lyons hospitaler (Hospices Civils de Lyon).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 8 år eller ældre
  • Under klinisk opfølgning for en diagnose af seglcellesygdom, specifikt genotyperne S/S, S/beta0 eller S/C
  • Patient dækket af en social sikring eller tilsvarende sygesikring
  • Indsamling af ikke-oppositionen for voksne
  • Oplysninger om den mindreårige og indsamling af ikke-indsigelse fra begge forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har gennemgået en transfusion eller terapeutisk flebotomi inden for 3 måneder før inklusion
  • Patient, der deltager i en anden interventionel forskningsprotokol, der kan forstyrre den nuværende protokol (efter investigatorens skøn)
  • Patient under værgemål, kuratorskab eller juridisk beskyttelse
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Person, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj hæmolytisk gruppe
Laktatdehydrogenaseniveau > 484 IE/L
Andet: blodprøvetagning
3 ekstra citratrør (2,7 ml)
Lav hæmolytisk gruppe
Lactacte Dehydrogenase Niveau mindre eller lig med 484 IE/L
Andet: blodprøvetagning
3 ekstra citratrør (2,7 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet koagulationsaktivitet
Tidsramme: Baseline
At sammenligne den overordnede koagulationsaktivitet (måling af in vitro koageldannelse ved roterende tromboelastometri (ROTEM)) mellem seglcellepatienter med en svær hæmolytisk fænotype og dem med en mindre alvorlig hæmolytisk fænotype.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbejdspartnere

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner