Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen biologisch fenotype, klinische ernst van sikkelcelziekte en bloedstolling (DREPA COAG)

14 januari 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Sikkelcelziekte wordt gekenmerkt door chronische hemolytische anemie en bloedreologische veranderingen. Bovendien zijn er bloedstollingsafwijkingen gemeld bij patiënten met sikkelcelziekte, waarbij van hemolyse afgeleide producten een rol kunnen spelen. De onderzoekers veronderstelden dat patiënten met sikkelcelziekte en ernstige hemolyse (lactaatdehydrogenaseniveau > 484 IE/l) een verhoogd risico zouden kunnen hebben op een hypercoaguleerbare toestand en daaropvolgende trombo-embolische complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69008

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sikkelcelziekte, regelmatig gevolgd door het sikkelcelcentrum van de ziekenhuizen van Lyon (Hospices Civils de Lyon).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 jaar of ouder
  • Onder klinische follow-up voor een diagnose van sikkelcelziekte, met name genotypen S/S, S/beta0 of S/C
  • Patiënt die gedekt is door een sociale zekerheid of een gelijkwaardig ziektekostenverzekeringsplan
  • Verzameling van de non-oppositie voor volwassenen
  • Informatie van de minderjarige en incasso van het niet-verzet bij beide ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die binnen de 3 maanden voorafgaand aan opname een transfusie of therapeutische aderlaten heeft ondergaan
  • Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel onderzoeksprotocol dat het huidige protocol kan verstoren (naar goeddunken van de onderzoeker)
  • Patiënt onder voogdij, curatele of wettelijke bescherming
  • Patiënt onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Persoon die voor andere doeleinden dan onderzoek is opgenomen in een gezondheidszorg- of sociale zorginstelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoge hemolytische groep
Lactaatdehydrogenaseniveau > 484 IE/l
Ander: bloedafname
3 extra citraatbuisjes (2,7 ml)
Lage hemolytische groep
Lactactedehydrogenaseniveau lager dan of gelijk aan 484 IE/l
Ander: bloedafname
3 extra citraatbuisjes (2,7 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene stollingsactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Om de algehele stollingsactiviteit (meting van in vitro stolselvorming door roterende trombo-elastometrie (ROTEM)) te vergelijken tussen sikkelcelpatiënten met een ernstig hemolytisch fenotype en patiënten met een minder ernstig hemolytisch fenotype.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Medewerkers

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren