Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi biologickým fenotypem, klinickou závažností srpkovité anémie a srážlivostí krve (DREPA COAG)

14. ledna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Srpkovitá anémie je charakterizována chronickou hemolytickou anémií a krevními reologickými změnami. Kromě toho byly u pacientů se srpkovitou anémií hlášeny abnormality krevní srážlivosti a mohlo by jít o produkty odvozené od hemolýzy. Vyšetřovatelé předpokládali, že pacienti se srpkovitou anémií a těžkou hemolýzou (hladina laktátdehydrogenázy > 484 IU/l) mohou mít zvýšené riziko hyperkoagulačního stavu a následných tromboembolických komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69008

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srpkovitou anémií, pravidelně sledováni Centrem srpkovitých buněk v Lyon Hospitals (Hospices Civils de Lyon).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 8 let nebo starší
  • V klinickém sledování pro diagnózu srpkovité anémie, konkrétně genotypů S/S, S/beta0 nebo S/C
  • Pacient pokrytý plánem sociálního zabezpečení nebo ekvivalentního zdravotního pojištění
  • Sbírka neoponování pro dospělé
  • Informace nezletilého a vyzvednutí neodporování od obou rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil transfuzi nebo terapeutickou flebotomii během 3 měsíců před zařazením
  • Pacient účastnící se jiného protokolu intervenčního výzkumu, který může interferovat se současným protokolem (podle uvážení zkoušejícího)
  • Pacient v opatrovnictví, kurátorství nebo právní ochraně
  • Pacient podléhající opatřením právní ochrany
  • Osoba přijatá do ústavu zdravotní nebo sociální péče za jiným než výzkumným účelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce hemolytická skupina
Hladina laktátdehydrogenázy > 484 IU/L
Jiný: odběr krve
3 další zkumavky s citrátem (2,7 ml)
Nízká hemolytická skupina
Hladina laktaktdehydrogenázy nižší nebo rovna 484 IU/L
Jiný: odběr krve
3 další zkumavky s citrátem (2,7 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková koagulační aktivita
Časové okno: Základní linie
Porovnat celkovou koagulační aktivitu (měření in vitro tvorby sraženiny rotační tromboelastometrií (ROTEM)) mezi pacienty se srpkovitou anémií se závažným hemolytickým fenotypem a pacienty s méně závažným hemolytickým fenotypem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Spolupracovníci

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie (SCD)

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci
    Zápis na pozvánku
    Včasná kontrola: Rozšířený screening u novorozenců
    Primární hyperoxalurie typu 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilie A | Hemofilie B | Dědičná intolerance fruktózy | Cystická fibróza | Nedostatek faktoru VII | Fenylketonurie | Srpkovitá anémie | Dravetův syndrom | Duchennova svalová dystrofie | Prader-Willi syndrom | Syndrom křehkého X | Chronické granulomatózní onemocnění | Rettův syndrom a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit