Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między fenotypem biologicznym, ciężkością kliniczną niedokrwistości sierpowatokrwinkowej i krzepnięciem krwi (DREPA COAG)

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Anemia sierpowatokrwinkowa charakteryzuje się przewlekłą niedokrwistością hemolityczną i zmianami reologicznymi krwi. Ponadto u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zgłaszano zaburzenia krzepnięcia krwi, w których mogą brać udział produkty pochodzące z hemolizy. Badacze postawili hipotezę, że u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i ciężką hemolizą (poziom dehydrogenazy mleczanowej > 484 IU/l) może występować zwiększone ryzyko wystąpienia stanu nadkrzepliwości i późniejszych powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69008

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedokrwistością sierpowatą, regularnie odwiedzani przez Centrum Sierpowatokrwinkowe szpitali w Lyonie (Hospices Civils de Lyon).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 8 lat lub starszy
  • W trakcie obserwacji klinicznej w celu rozpoznania niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, w szczególności genotypów S/S, S/beta0 lub S/C
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Zbiór nieopozycyjności dla dorosłych
  • Informacja o małoletnim i pobranie sprzeciwu od obojga rodziców

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent, który przeszedł transfuzję lub upuszczanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Pacjent uczestniczący w innym protokole badania interwencyjnego, który może kolidować z niniejszym protokołem (według uznania badacza)
  • Pacjent objęty opieką, kuratelą lub ochroną prawną
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
  • Osoba przyjęta do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa o wysokiej hemolizie
Poziom dehydrogenazy mleczanowej > 484 IU/L
Inny: pobieranie krwi
3 dodatkowe probówki z cytrynianem (2,7 ml)
Grupa o niskiej hemolizie
Poziom dehydrogenazy mleczanowej mniejszy lub równy 484 IU/L
Inny: pobieranie krwi
3 dodatkowe probówki z cytrynianem (2,7 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna aktywność koagulacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie ogólnej aktywności krzepnięcia (pomiar tworzenia skrzepu in vitro za pomocą tromboelastometrii rotacyjnej (ROTEM)) u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową z ciężkim fenotypem hemolitycznym i pacjentami z mniej nasilonym fenotypem hemolitycznym.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Współpracownicy

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj