Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom biologisk fenotype, klinisk alvorlighetsgrad av sigdcellesykdom og blodkoagulasjon (DREPA COAG)

14. januar 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Sigdcellesykdom er preget av kronisk hemolytisk anemi og blodreologiske endringer. I tillegg er det rapportert om blodkoagulasjonsavvik hos pasienter med sigdcellesykdom, og hemolyseavledede produkter kan være involvert. Etterforskerne antok at pasienter med sigdcellesykdom og alvorlig hemolyse (laktatdehydrogenasenivå > 484 IE/L) kunne ha økt risiko for hyperkoagulerbar tilstand og påfølgende tromboemboliske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Insitut Hématologique et Oncologique Pédiatrique (IHOPe)
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69008

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sigdcellesykdom, fulgt regelmessig av sigdcellesenteret ved Lyon sykehus (Hospices Civils de Lyon).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er 8 år eller eldre
  • Under klinisk oppfølging for en diagnose av sigdcellesykdom, spesifikt genotyper S/S, S/beta0 eller S/C
  • Pasient dekket av trygd eller tilsvarende helseforsikring
  • Samling av ikke-opposisjonen for voksne
  • Informasjon om den mindreårige og innhenting av ikke-motsigelse fra begge foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har gjennomgått en transfusjon eller terapeutisk flebotomi innen 3 måneder før inkludering
  • Pasient som deltar i en annen intervensjonsforskningsprotokoll som kan forstyrre den nåværende protokollen (etter etterforskerens skjønn)
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller juridisk beskyttelse
  • Pasient underlagt et rettsverntiltak
  • Person innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy hemolytisk gruppe
Laktatdehydrogenasenivå > 484 IE/L
Annen: blodprøvetaking
3 ekstra sitratrør (2,7 ml)
Lav hemolytisk gruppe
Lactacte Dehydrogenase Nivå mindre eller lik 484 IE/L
Annen: blodprøvetaking
3 ekstra sitratrør (2,7 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet koagulasjonsaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
For å sammenligne den generelle koagulasjonsaktiviteten (måling av in vitro koageldannelse ved roterende tromboelastometri (ROTEM)) mellom sigdcellepasienter med en alvorlig hemolytisk fenotype og de med en mindre alvorlig hemolytisk fenotype.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbeidspartnere

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité (UCBL1) UR7424

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL24_0679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere