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자궁내막암의 변형탄성검사

2024년 9월 30일 업데이트: Alper seyhan

탄력성 평가가 자궁내막암 예후 지표 예측에 새로운 접근 방식이 될 수 있습니까?

스트레인 탄성촬영술은 다양한 기관의 양성 또는 악성 병변의 조직 특성을 결정하는 새롭고 비침습적이며 쉽게 적용할 수 있는 방법입니다. 본 예비 전향적 연구에서는 자궁내막암의 이미 알려진 병리학적 예후 인자와 종양 조직의 탄력성 특성 사이의 관계를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자궁내막암은 특히 세계 선진국에서 가장 흔한 부인과암입니다. 현재 이 암은 여성에게 유방암, 대장암, 폐암에 이어 4번째로 흔한 암입니다. 환자의 4%는 폐경 전이지만 가장 흔한 질병 증상은 폐경 후 출혈입니다. 자궁내막암의 주요 진단방법은 자궁내막 Pipelle 생검, 확장소파술, 자궁경 절제술 등으로 병리학적 검체를 채취하는 것입니다. 질병의 예후는 연령, 등급, 자궁근층 침범-종양의 조직학적 유형, 림프절 및 원격 전이에 따라 달라집니다.

병리학적 보고 외에; 질경유 초음파는 자궁내막강, 자궁근층 침범, 종양 직경, 자궁경부 및 부속기 침범을 평가하기 위해 수술 전 비침습적이고 방사선 관련이 없으며 저렴한 영상 방법으로 가장 일반적으로 사용됩니다. 이러한 위험 요인 중 일부는 질경유 초음파와 수술 중 동결절편 검사를 통해 쉽게 발견할 수 있습니다.

초음파 유방조영술은 조직 강성을 질적, 양적으로 평가하고 간, 유방, 갑상선 등 다양한 기관의 다양한 병변을 구별할 수 있는 새로운 기술입니다. 변형률 및 전단파 이미징은 초음파 기술과 함께 일반적으로 사용되는 두 가지 주요 탄성 기술입니다. 첫 번째 방법에서는 시술자가 초음파 변환기를 사용하여 조직을 수동으로 압박합니다. 스트레인 탄성검사는 연조직의 압축과 감압에 의한 뒤틀림 정도를 측정하여 조직의 탄력성을 평가하며, 스트레인비(SR)는 병리 의심 부위의 조직 탄력성을 기준점으로 비례시켜 구한다. 수동 압박은 유방, 표면 림프절 및 갑상선과 같은 표면 기관에 상당히 효과적이지만 간과 같이 더 깊은 곳에 위치한 기관의 탄력성을 평가하는 데는 어렵습니다. 스트레인 탄성학은 압축 및 감압 압력의 변화와 실무자 간의 선택된 ROI 영역으로 인한 반정량적 방법입니다. SR을 사용하면 상대적으로 주관적인 기술이 더욱 객관적이 됩니다. 전단파 탄성학에서 초음파 변환기는 안정적으로 유지되고 조직 변위는 내부 생리적 운동(예: 심혈관, 호흡기). 이 방법은 표면적으로 적용되는 압박에 의존하지 않기 때문에 의사 간의 차이는 무시할 수 있으며 더 깊은 곳에 위치한 장기를 평가하는 데 사용될 수 있습니다.

산부인과 임상 실습에서 최근 몇 년 동안 난소 및 자궁내막 양성 병변과 같은 다양한 주제에 소노 탄성촬영술이 사용되었습니다. 진단 과정에서 자궁내막암에서는 탄성촬영술이 잘 확립되어 있지 않습니다.

본 연구에서는 초음파 유방조영술이 자궁내막암의 새로운 예후 예측 인자가 될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 따라서 우리는 자궁내막암의 경우 병변의 탄성조영학적 특징과 알려진 병리학적 예후인자 사이의 관계를 조사하였다.

평가 전에 모든 환자로부터 동의를 얻었음을 알립니다. 생검으로 확인된(파이펠 샘플링 또는 확장 및 소파술) 자궁내막암 환자 90명을 평가했습니다. 지난 5년간 다양한 유형의 종양 진단, 동기성 악성 종양 존재, 비상피성 자궁 종양 존재, 환자 데이터 부족, 전층 자궁 및 자궁 경부 침범 존재(탄성 조영술에 대한 평가 부족), 환자 순응도 부족 질경유 초음파 및 수술이 불가능한 경우(확실한 병리학적 보고가 없음)는 연구의 제외 기준이었습니다. 연령, 중력, 출산력, 체중(kg), 신장(cm)을 포함한 설문지를 통해 인구통계학적 및 임상적 데이터를 수집했습니다. 체질량지수(BMI)는 kg/cm2로 계산되었습니다. 암 항원-125(CA-125) 값은 IU/ml로 기록되었습니다. 원격전이 여부를 평가하고 수술이 불가능한 환자를 배제하기 위해 수술 전 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT) 영상을 시행했습니다. 자궁 내 종양의 표준화된 섭취량(SUV)-최대 값을 기록했습니다. 기준에 맞는 63명의 환자를 질경유초음파와 초음파 스트레인 탄성측정법으로 평가하였다. 측정 전에 변형률 탄성측정 기술을 정의하고 재현성을 보장하기 위해 수치를 추가했습니다. 변형률 측정값은 b 모드 이미지 위에 겹쳐지는 탄성률이라는 반투명 색상 맵으로 표시됩니다. 일반적으로 낮은 변형(뻣뻣한 조직)은 파란색으로 표시되고 높은 변형(연조직)은 빨간색으로 표시되지만 색상 척도는 초음파 공급업체에 따라 다를 수 있습니다. 변형률(strain ratio)이라는 의사 정량적 측정을 사용할 수 있습니다. 이는 인접한(일반적으로 정상) 참조 조직 관심 영역(ROI)에서 측정된 변형 대 표적 병변 ROI에서 측정된 변형의 비율입니다. SR >1은 표적 병변이 정상 참조 조직보다 덜 압축된다는 것을 나타내며, 이는 긴장이 더 낮고 강성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이러한 일반적인 정보를 바탕으로 수술 전날 경질 b-모드 초음파 및 탄성촬영 모드를 사용하여 모든 환자의 시상면에서 자궁 경부 및 자궁을 검사했습니다. 강 내 병변의 크기, 자궁근층 침범 정도, 경추 및 부속기 침범 가능성을 평가했습니다. 자궁경부와 온전한 자궁근층을 기준점으로 선택한 이유는 이들이 표적 병변에 인접해 있고 탄성촬영 모드에서 동일한 창에서 평가할 수 있기 때문입니다. 탄성 조영술 창이 열린 후 기준(손상되지 않은 자궁근층 영역 및 자궁경부 영역) 및 목표(자궁내막 병변) ROI가 결정되었으며, 압력 추적을 생성하기 위해 질경유 프로브를 사용하여 1초 동안 압축 및 감압 주기가 적용되었습니다. 변형률은 흔적이 규칙적인 영역에서 압력의 최고점에서 계산되었습니다. 손상되지 않은 자궁근층과 표적 조직 간의 비교는 '긴장-체질'로 정의되었으며, 자궁경부와 표적 조직 간의 비교는 '긴장률-자궁경부'로 정의되었습니다. 변형률 비율은 최소 3회 계산되었으며 평균 변형률 비율이 저장되었습니다. 모든 초음파 검사는 4.0-9.0 장비를 갖춘 단일 산부인과 종양 전문의와 Voluson S8 (GE Healthcare, Wisconsin, USA)에 의해 수행되었습니다. 검사에는 MHz 다중 주파수 질경유 탐침이 사용되었습니다. 수술 후 최종 병리 결과가 보고된 경우 종양 직경, 등급, 근침범, 자궁 경부 침범, 림프절 전이 및 원격 전이 데이터를 기록했습니다. ESGO-ESMO-ESTRO 가이드라인에서 정의한 자궁내막암 위험군은 병리보고서에 명시된 예후인자에 따라 저위험군, 중중위험군, 고위험군으로 결정되었다.

데이터 분석은 SPSS 21.0(SPSS, Chicago, IL, USA) 통계 프로그램을 이용하여 분석하였다. 연속변수의 분포는 시각적 분석적 방법(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk test)을 이용하여 분석하였다. 정규분포에서는 평균과 표준편차를 사용하였고, 비정규분포에서는 중앙값과 최소-최대값을 사용하였다. 카이제곱 검정은 범주형 변수 간의 차이를 보여주기 위해 사용되었습니다. 연속형 변수에는 Pearson과 Spearman의 순위 상관 분석이 사용되었습니다. Student-t Test와 Kruskal Wallis 분석을 사용하여 독립 그룹의 연속 변수를 비교했습니다. ROC(수신기 작동 특성) 분석을 사용하여 평균 변형률 비율 값이 예후 인자의 차별화에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는지 여부를 확인했습니다. p<0.05는 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydın, 칠면조
        • Adnan Menderes University Department of Gynaecologic Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁내막암 진단을 받은 환자는 Adnan Menderes University의 부인과 종양학 클리닉에서 수술을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 생검을 통해 상피 자궁내막암 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 지난 5년간 다양한 유형의 종양 진단
  • 동시성 악성종양의 존재, 비상피성 자궁종양의 존재
  • 환자 데이터 부족
  • 전층 자궁 및 자궁 경부 침범 존재(탄성 검사에 대한 평가 부족)
  • 질경유 초음파에 대한 환자의 순응도 부족
  • 수술이 불가능한 경우(확실한 병리학적 보고가 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음; 종양 조직의 강성과 변형 특성을 잘 알려진 자궁내막암의 병리학적 예후 인자와 비교합니다.
기간: 종양 조직의 변형률 측정은 수술 전날 밤에 수행되었습니다. 이 데이터는 세포감소수술 1개월 후 결과인 병리학적 보고서와 비교되었습니다.
변형률 측정값은 b 모드 이미지 위에 겹쳐지는 탄성률이라는 반투명 색상 맵으로 표시됩니다. 일반적으로 낮은 변형(뻣뻣한 조직)은 파란색으로 표시되고 높은 변형(연조직)은 빨간색으로 표시되지만 색상 척도는 초음파 공급업체에 따라 다를 수 있습니다. 변형률(strain ratio)이라는 의사 정량적 측정을 사용할 수 있습니다. 이는 인접한(일반적으로 정상) 참조 조직 관심 영역(ROI)에서 측정된 변형 대 표적 병변 ROI에서 측정된 변형의 비율입니다. SR >1은 표적 병변이 정상 참조 조직보다 덜 압축되어 변형률이 낮고 강성이 높음을 나타냅니다. ROC(수신기 작동 특성) 분석을 사용하여 평균 변형률 비율 값이 조직의 차별화에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는지 여부를 확인했습니다. 잘 알려진 병리학적 예후 인자.
종양 조직의 변형률 측정은 수술 전날 밤에 수행되었습니다. 이 데이터는 세포감소수술 1개월 후 결과인 병리학적 보고서와 비교되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호/윤리적 제한으로 인해 요청 시 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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