Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strekkelastografi i endometriekreft

30. september 2024 oppdatert av: Alper seyhan

Kan elastografisk evaluering være en ny tilnærming til prediksjon av prognosemarkører for endometriekreft?

Strekkelastografi er en ny, ikke-invasiv, lett anvendelig metode for å bestemme vevskarakteristikkene til godartede eller ondartede lesjoner i ulike organer. I denne foreløpige prospektive studien undersøkte vi forholdet mellom de kjente patologiske prognostiske faktorene for endometriekreft og elastografiske egenskaper ved tumorvev

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriekreft er den vanligste gynekologiske kreften, spesielt i utviklede land i verden. I dag er den rangert som den fjerde vanligste kreftformen blant kvinner etter bryst-, kolorektal- og lungekreft. Selv om 4 % av pasientene er premenopausale, er det vanligste symptomet på sykdommen postmenopausal blødning. Innhenting av patologisk prøve som en endometriepipellebiopsi, dilatasjonskurettage eller hystereskopisk eksisjon er de viktigste diagnostiske metodene ved endometriekreft. Sykdomsprognose avhenger av alder, grad, myometrial invasjon-histologisk type tumor, lymfeknute og fjernmetastaser.

I tillegg til patologiske rapporter; transvaginal ultralyd er mest brukt preoperativ, ikke-invasiv, ingen strålingsrelatert og rimelig avbildningsmetode for å vurdere endometriehulen, endomyometrisk invasjon, tumordiameter, cervikal og adnexal involvering. Noen av disse risikofaktorene kan lett oppdages med transvaginal ultralyd samt intraoperativ undersøkelse av frosset snitt.

Sonoelastografi er en ny teknikk som evaluerer vevsstivhet både kvalitativt og kvantitativt og kan skille forskjellige lesjoner i ulike organer som lever, bryst og skjoldbruskkjertel. Strekk- og skjærbølgeavbildninger er to viktigste elastografiske teknikker som ofte brukes med ultralydteknologi. I den første metoden utøver operatøren manuell kompresjon på vevet med ultralydtransduseren. Strekkelastografi evaluerer vevets elastisitet ved å måle graden av forvrengning ved kompresjon og dekompresjon av bløtvev, og tøyningsforhold (SR) oppnås ved å proporsjonere vevselastisiteten til det mistenkelige patologiske området med et referansepunkt. Manuell kompresjon fungerer ganske bra for overfladiske organer som bryst, overfladiske lymfeknuter og skjoldbruskkjertelen, men er utfordrende for å vurdere elastisitet i dypere plasserte organer som leveren. Strekkelastografi er en semi-kvantitativ metode på grunn av variasjonene i kompresjons- og dekompresjonstrykk og utvalgte ROI-områder mellom utøvere. Bruken av SR gjør denne relative subjektive teknikken mer objektiv. Ved skjærbølgeelastografi holdes ultralydtransduseren stødig, og vevsforskyvning genereres av indre fysiologiske bevegelser (f. kardiovaskulær, respiratorisk). Siden denne metoden ikke er avhengig av overfladisk påført kompresjon, er variasjonene mellom utøvere ubetydelige, og den kan brukes til å vurdere dypere plasserte organer.

I gynekologisk klinisk praksis har sono-elastografi blitt brukt de siste årene i forskjellige emner som ovarie- og endometriale benigne lesjoner. I diagnostisk prosess er elastografi ikke godt etablert ved endometriekreft.

I denne studien hadde vi som mål å finne ut om sonoelastografi kunne være en ny prognostisk prediktor ved endometriekreft. Følgelig undersøkte vi forholdet mellom de elastografiske egenskapene til lesjonene og kjente patologiske prognostiske faktorer i endometriekrefttilfeller.

Informersamtykke ble gitt fra alle pasienter før evaluering. Biopsi-bekreftet (Pipelle prøvetaking eller dilatasjon og curettage) 90 endometriekreftpasienter ble evaluert. Diagnostisering av ulike typer svulster de siste 5 årene, tilstedeværelse av synkron malignitet, tilstedeværelse av ikke-epitelial livmorsvulst, mangel på pasientdata, tilstedeværelse av full-tykkelse livmor og livmorhalspåvirkning (manglende evaluering for elastografi), mangel på pasientens etterlevelse for transvaginal ultralyd og inoperable tilfeller (mangel på definitiv patologisk rapport) var eksklusjonskriteriene for studien. Demografiske og kliniske data ble samlet inn gjennom et spørreskjema inkludert alder, gravida, paritet, vekt (kg), høyde (cm). Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som kg/cm2. Cancer Antigen-125(CA-125) verdier ble registrert som en IE/ml. Positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT)-avbildning ble utført før operasjon for å evaluere fjernmetastaser og ekskludere inoperable pasienter. Standardiserte opptaksverdier (SUV)-maksverdi for svulst i uterus ble registrert. 63 pasienter som oppfylte kriteriene ble evaluert med transvaginal ultralyd og strain elastography modus for ultralyd. Før målingene ble strekkelastografiteknikk definert og figurer ble lagt til for å sikre reproduserbarhet. Tøyningsmålingene vises som et semitransparent fargekart kalt et elastogram, som legges over b-modusbildet. Vanligvis vises lav belastning (stivt vev) i blått, og høy belastning (bløtvev) vises i rødt, selv om fargeskalaen kan variere avhengig av ultralydleverandøren. En pseudo-kvantitativ måling kalt belastningsforholdet kan brukes, som er forholdet mellom belastning målt i tilstøtende (vanligvis normal) referansevevsregion av interesse (ROI) og belastning målt i en mållesjons ROI. SR >1 indikerer at mållesjonen komprimerer mindre enn det normale referansevevet, noe som indikerer lavere belastning og større stivhet. Med denne generelle informasjonen ble livmorhalsen og livmoren undersøkt i sagittalt plan hos alle pasienter med transvaginal b-modus ultrasonografi og elastografimodus dagen før operasjonen. Størrelsen på lesjonen i hulrommet, graden av myometrial invasjon, mulig tilstedeværelse av cervikal og adnexal involvering ble evaluert. Grunnen til at livmor livmorhalsen og intakt myometrium ble valgt som referansepunkter er at de ligger ved siden av mållesjonen og kan evalueres i samme vindu i elastografimodus. Etter at elastografivinduet ble åpnet, ble referanse- (intakt myometrieområde og cervikalområde) og mål (endometriell lesjon) ROI bestemt, kompresjons- og dekompresjonssykluser ble påført med den transvaginale sonden i perioder på ett sekund for å lage en trykksporing. Tøyningsforhold ble beregnet ved toppen av trykket i området hvor sporet var regelmessig. Sammenligning mellom intakt myometrium og målvev ble definert som 'strain-corpus', mens sammenligning mellom cervix og målvev ble definert som 'strain ratio-cervix'. Stammeforhold ble beregnet minst 3 ganger og gjennomsnittlig belastningsforhold ble lagret. Alle ultralydundersøkelser ble utført av en enkelt gynekolog onkolog og Voluson S8 (GE Healthcare, Wisconsin, USA) utstyrt med en 4.0-9.0 MHz multifrekvens transvaginal sonde ble brukt til undersøkelse. Når de definitive patologiske resultatene av tilfellene ble rapportert i den postoperative perioden; tumordiameter, grad, myoinvasjon, cervikal involvering, lymfeknutemetastaser og fjernmetastasedata ble registrert. I henhold til de prognostiske faktorene spesifisert i patologirapporten, ble endometriekreftrisikogrupper definert av ESGO-ESMO-ESTRO-retningslinjene bestemt som en lav-middels-høy risiko.

Data ble analysert ved bruk av SPSS 21.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) statistisk program. Fordelingen av kontinuerlige variabler ble analysert med visuell og analytisk metode (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk test). Gjennomsnitts- og standardavvik ble brukt i normalfordeling, mens median- og min-maks-verdier ble brukt i ikke-normalfordeling. Chi-kvadrattest ble brukt for å vise forskjellen mellom kategoriske variabler. Pearson og Spearmans rangkorrelasjonsanalyser ble brukt for kontinuerlige variabler. Student-t Test og Kruskal Wallis-analyse ble brukt for å sammenligne de kontinuerlige variablene i uavhengige grupper. Mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC)-analysen ble brukt for å bestemme om de gjennomsnittlige tøyningsforholdsverdiene hadde en statistisk signifikant effekt på differensieringen i prognostiske faktorer. p < 0,05 ble ansett for å indikere statistisk signifikans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia
        • Adnan Menderes University Department of Gynaecologic Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med endometriekreftdiagnose vil bli operert i gynekologisk onkologisk klinikk ved Adnan Menderes University

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med epitel endometriekreftdiagnose med biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av ulike typer svulster de siste 5 årene
  • Tilstedeværelse av synkron malignitet, tilstedeværelse av ikke-epitelial livmorsvulst
  • Mangel på pasientdata
  • Tilstedeværelse av full-tykkelse livmor og livmorhalspåvirkning (manglende evaluering for elastografi)
  • Mangel på pasientens etterlevelse for transvaginal ultralyd
  • Inoperable tilfeller (mangel på definitiv patologisk rapport)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet; å sammenligne stivheten og belastningskarakteren til tumorvev med velkjente patologiske prognostiske faktorer for endometriekreft.
Tidsramme: strain ratio målinger av tumorvev ble utført en natt før operasjonen. disse dataene ble sammenlignet med patologiske rapporter som ble resultatet 1 måned etter den cytoreduktive operasjonen.
Tøyningsmålingene vises som et semitransparent fargekart kalt et elastogram, som legges over b-modusbildet. Vanligvis vises lav belastning (stivt vev) i blått, og høy belastning (bløtvev) vises i rødt, selv om fargeskalaen kan variere avhengig av ultralydleverandøren. En pseudo-kvantitativ måling kalt belastningsforholdet kan brukes, som er forholdet mellom belastning målt i tilstøtende (vanligvis normal) referansevevsregion av interesse (ROI) og belastning målt i en mållesjons ROI. SR >1 indikerer at mållesjonen komprimerer mindre enn det normale referansevevet, noe som indikerer lavere belastning og større stivhet. Analysen av mottakeroperasjonsegenskaper (ROC) ble brukt for å bestemme om de gjennomsnittlige tøyningsforholdsverdiene hadde en statistisk signifikant effekt på differensieringen i velkjente patologiske prognostiske faktorer.
strain ratio målinger av tumorvev ble utført en natt før operasjonen. disse dataene ble sammenlignet med patologiske rapporter som ble resultatet 1 måned etter den cytoreduktive operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på forespørsel på grunn av personvern/etiske begrensninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere