Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jännityselastografia endometriumin syövässä

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Alper seyhan

Voiko elastografinen arviointi olla uusi lähestymistapa kohdun limakalvon syövän prognostisten merkkien ennustamisessa?

Venymäelastografia on uusi, ei-invasiivinen, helposti sovellettavissa oleva menetelmä hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten vaurioiden kudosominaisuuksien määrittämiseen eri elimissä. Tässä alustavassa prospektiivitutkimuksessa tutkimme endometriumin syövän tunnettujen patologisten prognostisten tekijöiden ja kasvainkudoksen elastografisten ominaisuuksien välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun limakalvon syöpä on yleisin gynekologinen syöpä, erityisesti kehittyneissä maailman maissa. Nykyään se on naisten neljänneksi yleisin syöpä rinta-, paksusuolen- ja keuhkosyöpäsairauksien jälkeen. Vaikka 4 % potilaista on premenopausaalisilla, yleisin sairauden oire on postmenopausaalinen verenvuoto. Patologisen näytteen ottaminen kohdun limakalvon putkibiopsia, dilataatio-curettage tai hysterescopic excision ovat tärkeimpiä diagnostisia menetelmiä kohdun limakalvon syövässä. Sairauden ennuste riippuu iästä, asteesta, myometriuminvaasion histologisesta kasvaimen tyypistä, imusolmukkeesta ja etäpesäkkeestä.

patologisten raporttien lisäksi; transvaginaalinen ultraääni on yleisimmin käytetty ennen leikkausta ei-invasiivinen, ei säteilyyn liittyvää ja edullista kuvantamismenetelmää kohdun limakalvon ontelon, endo-myometriumin invaasion, kasvaimen halkaisijan, kohdunkaulan ja adnexaalisen osallisuuden arvioimiseksi. Jotkut näistä riskitekijöistä voidaan helposti havaita transvaginaalisella ultraäänellä sekä intraoperatiivisella pakastetutkimuksella.

Sonoelastografia on uusi tekniikka, joka arvioi kudosten jäykkyyttä sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti ja pystyy erottamaan erilaisia ​​vaurioita eri elimissä, kuten maksassa, rinnassa ja kilpirauhasessa. Venymä- ja leikkausaaltokuvaukset ovat kaksi pääasiallista elastografista tekniikkaa, joita käytetään yleisesti ultraäänitekniikassa. Ensimmäisessä menetelmässä käyttäjä puristaa kudosta manuaalisesti ultraäänianturilla. Venymäelastografia arvioi kudoksen kimmoisuutta mittaamalla pehmytkudosten puristamisen ja dekompression aiheuttaman särön asteen ja jännityssuhde (SR) saadaan suhteuttamalla epäilyttävän patologisen alueen kudoskimmoisuus vertailupisteeseen. Manuaalinen kompressio toimii melko hyvin pinnallisissa elimissä, kuten rinnassa, pinnallisissa imusolmukkeissa ja kilpirauhasessa, mutta on haastavaa arvioitaessa kimmoisuutta syvemmällä sijaitsevissa elimissä, kuten maksassa. Venymäelastografia on puolikvantitatiivinen menetelmä, joka johtuu puristus- ja dekompressiopaineiden vaihteluista ja valituista ROI-alueista harjoittajien välillä. SR:n käyttö tekee tästä suhteellisen subjektiivisesta tekniikasta objektiivisemman. Leikkausaaltoelalastografiassa ultraäänianturi pidetään vakaana ja kudosten siirtyminen syntyy sisäisen fysiologisen liikkeen (esim. sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengitystie). Koska tämä menetelmä ei ole riippuvainen pinnallisesti käytetystä kompressiosta, harjoittajien väliset vaihtelut ovat mitättömiä ja sitä voidaan käyttää syvemmällä sijaitsevien elinten arvioimiseen.

Gynekologian kliinisessä käytännössä sono-elastografiaa on käytetty viime vuosina eri aiheissa munasarjojen ja kohdun limakalvon hyvänlaatuisina vaurioina. Diagnostisessa prosessissa elastografiaa ei ole hyvin vakiintunut kohdun limakalvon syövässä.

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, voisiko sonoelastografia olla uusi ennuste ennustaja kohdun limakalvon syövässä. Tämän mukaisesti tutkimme leesioiden elastografisten piirteiden ja tunnettujen patologisten prognostisten tekijöiden välistä suhdetta kohdun limakalvon syöpätapauksissa.

Kaikilta potilailta annettiin suostumus ennen arviointia. Biopsialla varmistettu (Pipellen näytteenotto tai laajentaminen ja kuretaasi) arvioitiin 90 kohdun limakalvosyöpäpotilasta. Erityyppisten kasvainten diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana, synkronisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, ei-epiteelisen kohdun kasvaimen esiintyminen, potilastietojen puute, kohdun ja kohdunkaulan täysi paksuus (elastografian arvioinnin puute), potilaan hoitomyöntyvyyden puute transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja leikkauskyvyttömien tapausten (lopullisen patologisen raportin puute) oli tutkimuksen poissulkemiskriteerit. Demografiset ja kliiniset tiedot kerättiin kyselylomakkeella, mukaan lukien ikä, gravida, pariteetti, paino (kg), pituus (cm). Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin kg/cm2. Syöpäantigeeni-125 (CA-125) -arvot kirjattiin IU/ml. Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehtiin ennen leikkausta kaukaisten etäpesäkkeiden arvioimiseksi ja leikkauskelvottomia potilaita sulkemiseksi pois. Kohdun kasvaimen standardisoidut sisäänottoarvot (SUV) - max -arvo kirjattiin. 63 potilasta, jotka täyttivät kriteerit, arvioitiin transvaginaalisella ultraäänellä ja venymäelastografialla. Ennen mittauksia määriteltiin venymäelastografiatekniikka ja lisättiin luvut toistettavuuden varmistamiseksi. Venymämittaukset näytetään puoliläpinäkyvänä värikartana, jota kutsutaan elastogrammiksi, joka on peitetty b-moodin kuvan päällä. Tyypillisesti pieni jännitys (jäykkä kudos) näkyy sinisenä ja suuri venymä (pehmytkudos) punaisena, vaikka väriasteikko voi vaihdella ultraäänitoimittajan mukaan. Voidaan käyttää pseudokvantitatiivista mittausta, jota kutsutaan jännityssuhteeksi, joka on viereisellä (yleensä normaalilla) kiinnostavalla vertailukudosalueella (ROI) mitatun venymän suhde leesion kohdealueelta mitattuun kantaan. SR >1 osoittaa, että kohdeleesio puristuu vähemmän kuin normaali vertailukudos, mikä osoittaa pienempää rasitusta ja suurempaa jäykkyyttä. Näillä yleisillä tiedoilla kohdunkaula ja kohtu tutkittiin sagitaalisessa tasossa kaikilla potilailla, joilla oli transvaginaalinen b-moodin ultraääni ja elastografia leikkausta edeltävänä päivänä. Arvioitiin leesion koko ontelossa, myometriumin invaasion aste, mahdollinen kohdunkaulan ja adnexaalisen osallisuuden esiintyminen. Syy siihen, miksi kohdunkaula ja ehjä myometrium valittiin vertailupisteiksi, on se, että ne ovat kohteen vaurion vieressä ja ne voidaan arvioida samassa ikkunassa elastografiatilassa. Elastografiaikkunan avaamisen jälkeen määritettiin vertailukohde (ehjä myometriaalialue ja kohdunkaulan alue) ja kohde (endometriaalileesio), ja transvaginaalisella koettimella käytettiin puristus- ja dekompressiosykliä yhden sekunnin jaksoissa painejäljityksen luomiseksi. Venymäsuhde laskettiin paineen huipulla alueella, jossa jälki oli säännöllinen. Vertailu ehjän myometriumin ja kohdekudoksen välillä määriteltiin "strain-corpukseksi", kun taas kohdunkaulan ja kohdekudoksen välinen vertailu määriteltiin "strain ratio-cervix". Venymäsuhteet laskettiin vähintään 3 kertaa ja keskimääräinen jännityssuhde tallennettiin. Kaikki ultraäänitutkimukset suoritti yksi gynekologi onkologi ja Voluson S8 (GE Healthcare, Wisconsin, USA) varustettuna 4.0-9.0 MHz:n monitaajuista transvaginaalista koetinta käytettiin tutkimiseen. Kun tapausten lopulliset patologiset tulokset ilmoitettiin leikkauksen jälkeisellä kaudella; kasvaimen halkaisija, aste, myoinvaasio, kohdunkaulan osallisuus, imusolmukkeiden etäpesäkkeet ja etämetastaasitiedot tallennettiin. Patologiaraportissa määriteltyjen ennustetekijöiden mukaan ESGO-ESMO-ESTRO-ohjeiden määrittelemät kohdun limakalvon syövän riskiryhmät määriteltiin matala-keski-korkea riski.

Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS 21.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) tilastoohjelmaa. Jatkuvien muuttujien jakaumaa analysoitiin visuaalisella ja analyyttisellä menetelmällä (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk testi). Keski- ja standardipoikkeamia käytettiin normaalijakaumassa, kun taas mediaani- ja min-max arvoja käytettiin ei-normaalijakaumassa. Khinneliötestiä käytettiin osoittamaan ero kategoristen muuttujien välillä. Pearsonin ja Spearmanin rankkorrelaatioanalyysejä käytettiin jatkuville muuttujille. Riippumattomien ryhmien jatkuvien muuttujien vertaamiseen käytettiin Student-t Testiä ja Kruskal Wallis -analyysiä. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä käytettiin määrittämään, oliko keskimääräisillä venymäsuhteen arvoilla tilastollisesti merkitsevä vaikutus prognostisten tekijöiden erilaistumiseen. p < 0,05 katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki
        • Adnan Menderes University Department of Gynaecologic Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä, leikataan gynekologisella onkologian klinikalla Adnan Menderesin yliopistossa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on epiteelisyövän diagnoosi biopsialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityyppisten kasvainten diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Synkronisen pahanlaatuisuuden esiintyminen, ei-epiteelisen kohdun kasvaimen esiintyminen
  • Potilastietojen puute
  • Kohdun ja kohdunkaulan koko paksuus (elastografian arvioinnin puute)
  • Potilas ei suostu transvaginaaliseen ultraääneen
  • Käyttökelvottomat tapaukset (lopullisen patologisen raportin puuttuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toteutettavuus; verrata kasvainkudoksen jäykkyyttä ja venymäluonnetta hyvin tunnettuihin endometriumin syövän patologisiin prognostisiin tekijöihin.
Aikaikkuna: kasvainkudoksen jännityssuhdemittaukset suoritettiin yksi yö ennen leikkausta. näitä tietoja verrattiin patologisiin raportteihin, jotka saatiin 1 kuukausi sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen.
Venymämittaukset näytetään puoliläpinäkyvänä värikartana, jota kutsutaan elastogrammiksi, joka on peitetty b-moodin kuvan päällä. Tyypillisesti pieni jännitys (jäykkä kudos) näkyy sinisenä ja suuri venymä (pehmytkudos) punaisena, vaikka väriasteikko voi vaihdella ultraäänitoimittajan mukaan. Voidaan käyttää pseudokvantitatiivista mittausta, jota kutsutaan jännityssuhteeksi, joka on viereisellä (yleensä normaalilla) kiinnostavalla vertailukudosalueella (ROI) mitatun venymän suhde leesion kohdealueelta mitattuun kantaan. SR >1 osoittaa, että kohdeleesio puristuu vähemmän kuin normaali vertailukudos, mikä osoittaa pienempää rasitusta ja suurempaa jäykkyyttä. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä käytettiin määrittämään, oliko keskimääräisillä jännityssuhteen arvoilla tilastollisesti merkitsevä vaikutus erilaistumiseen hyvin tunnetut patologiset prognostiset tekijät.
kasvainkudoksen jännityssuhdemittaukset suoritettiin yksi yö ennen leikkausta. näitä tietoja verrattiin patologisiin raportteihin, jotka saatiin 1 kuukausi sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä yksityisyyden/eettisten rajoitusten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa