PTSD의 소멸에 대한 인지 조절 훈련
PTSD에 대한 인지 제어 훈련의 임상적으로 관련된 신경 회로 메커니즘 식별
연구 개요
상세 설명
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 VA에서 치료를 원하는 퇴역군인에게 만연하고, 쇠약하며, 상당한 수준의 기능 장애와 관련되어 있습니다. PTSD에 대한 현재 치료법이 효과적이라는 증거에도 불구하고 개인의 상당 부분은 1차 치료 후에도 PTSD 증상이 상승된 상태로 유지됩니다. 장기간 노출과 같은 증거 기반 심리 치료의 성공적인 임상 결과의 기초가 되는 신경인지 및 정서적 메커니즘을 개선하는 기계적 통찰력과 도구가 매우 필요합니다. PTSD의 치료적 증상 감소와 관련된 가장 두드러진 메커니즘 중 하나는 두려움 소멸입니다. 실제로, 멸종 학습은 PTSD에 대한 노출 기반 치료법의 핵심 이론적 치료 목표입니다. 두려움 소멸 학습은 감정적인 과정일 뿐만 아니라 작업 기억(WM)을 포함한 개인의 인지 조절 능력에 의존합니다. WM 프레임워크에서 높은 WM 능력은 개인이 더 이상 위협적이지 않은 두려운 단서를 반복적으로 접할 때 위협과 멸종 기억 표현 사이의 경쟁을 판단할 수 있는 능력을 제공합니다. 이 가설과 일치하여 이전 조사에서는 WM 능력의 변화가 공포 멸종 학습의 실험실 측정과 관련되어 있다는 복제 가능한 결과를 보여줍니다. 연구자들은 이전에 공포 소멸에 대한 정신생리학적 및 신경적 측정이 치료에 유연하게 적용될 수 있다는 것을 보여주었습니다. 민간인 집단에서 WM을 강화하기 위해 고안된 간단한 WM 훈련(WMT)은 언어 노출 중 불안을 줄이는 데 효과적이었고 WM 능력의 행동 및 신경 지표를 향상시키는 데 효과적이었습니다. 이러한 발견은 WM과 멸종 사이의 기계적 연관성에 대한 흥미로운 가능성을 제기하며, WMT를 통해 WM 능력을 강화하면 PTSD를 앓고 있는 퇴역 군인의 공포 멸종 학습 성공도 향상될 수 있습니다.
현재 제안은 이러한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 그룹 간 설계에서 PTSD 진단을 받은 퇴역 군인은 4주 동안 8회 작업 기억 훈련(WMT) 또는 가짜 훈련(ST)을 완료합니다. 사전 및 사후 훈련에서 재향군인은 WM 능력 및 인지 제어를 분석하는 작업 외에도 표준 공포 획득 및 멸종 학습 작업을 완료합니다. 연구자들은 WMT가 멸종 학습의 행동, 정신생리학적, 신경 변화를 조절하는지 여부를 확인할 것입니다. 연구자들은 높은 WM 능력 및 멸종 학습과 관련된 신경 회로가 연결되어 있는지 여부를 테스트하여 PTSD가 있는 퇴역 군인의 WM과 멸종 사이의 개념적 연관성을 추가로 테스트할 것입니다. 이 프로젝트는 WM 역량을 목표로 하는 인지 조절 훈련 프로그램이 현재 PTSD 치료에 분명히 필수적인 메커니즘인 공포 소멸의 행동 및 신경 지표를 향상시킬 수 있는 잠재력을 보여주는지 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. 이러한 목표는 PTSD에 대한 혁신적인 치료 목표를 테스트하고 평가하는 VA 임무를 지원합니다. 결과는 노출 기반 정신 요법 이전에 또는 이와 함께 WMT를 추가하면 임상 결과가 향상되는지 여부를 테스트하고 PTSD의 기존 기계 및 신경 생물학적 모델과 재향군인을 위한 치료를 더욱 명확하게 하는 향후 임상 시험을 위한 기계적인 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel M Stout, PhD
- 전화번호: (858) 642-3944
- 이메일: Daniel.Stout@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161-0002
- 모병
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
연락하다:
- Daniel M Stout, PhD
- 전화번호: (858) 642-3944
- 이메일: Daniel.Stout@va.gov
-
수석 연구원:
- Daniel M Stout, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하다
- 외상후 스트레스 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 4주 동안 총 8회의 작업 기억 훈련 원격 세션에 참석할 의향이 있습니다.
- 작업 기억 훈련 전후에 MRI 스캔에 기꺼이 참석할 의향이 있는 분
- 약리학적, 심리사회적 치료에 대한 4주간의 안정성
제외 기준:
- 정신병적 장애의 평생 병력, 양극성 장애의 평생 병력
- 지난 해 심각한 약물 남용 및 심각한 알코올 사용 장애. 경도에서 중등도의 알코올 사용 장애는 알코올 사용과 PTSD의 높은 동반 질환으로 인해 표본의 일반화 가능성을 향상시키는 것이 허용됩니다.
- 인지 기능 장애와 관련될 수 있는 모든 신경학적 장애(예: 뇌혈관 사고, 두개내 수술, 동맥류, 발작 장애)의 병력
- 즉각적인 임상 개입이 필요한 급성 자살
- 중등도 내지 중증 외상성 뇌 손상(TBI). 그러나 경도에서 중등도 수준의 TBI(mTBI)가 포함됩니다.
- 공포 학습 측정에 영향을 미칠 수 있는 항콜린 효과가 있는 벤조디아제핀이나 약물을 복용하는 경우
- fMRI 세션(예: 신체 내 금속, 의료용 임플란트)을 안전하게 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 훈련
컴퓨터로 관리되는 작업 기억 훈련 프로그램.
WMT는 작업 기억 기능을 훈련하기 위해 고안된 수정된 작업 기억 용량 작업입니다.
WMT는 시험 전반에 걸쳐 높은 간섭을 포함하도록 설계되었으며 성능에 적응합니다.
참가자가 작업 기억을 향상시키면 작업이 더욱 어려워집니다.
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컴퓨터로 관리되는 작업 기억 훈련 프로그램.
WMT는 작업 기억 기능을 훈련하기 위해 고안된 수정된 작업 기억 용량 작업입니다.
WMT는 시험 전반에 걸쳐 높은 간섭을 포함하도록 설계되었으며 성능에 적응합니다.
참가자가 작업 기억을 향상시키면 작업이 더욱 어려워집니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 훈련
가짜 조건은 참가자가 동일한 시간 동안 유사한 컴퓨터 작업을 완료하도록 요구합니다.
가짜 훈련(Sham Training)은 작업 기억에 대한 요구를 줄이도록 고안된 수정된 작업 기억 용량 작업입니다.
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가짜 조건은 참가자가 동일한 시간 동안 유사한 컴퓨터 작업을 완료하도록 요구합니다.
가짜 훈련(Sham Training)은 작업 기억에 대한 요구를 줄이도록 고안된 수정된 작업 기억 용량 작업입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멸종 성능 중 행동 위협 기대 등급
기간: 기준, 약 5~6주
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위협 기대 등급.
행동 평가는 멸종 학습 작업 중에 수집됩니다.
응답 범위는 1~4입니다. 점수가 높을수록 위협에 대한 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
작업 기억 훈련 그룹(WMT)은 Sham 그룹보다 멸종 학습 동안 위협 기대 등급이 더 낮을 것으로 예상됩니다.
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기준, 약 5~6주
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멸종 전기 피부 활동 반응
기간: 기준, 약 5~6주
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피부 전기 활동 반응.
응답은 마이크로지멘스 단위로 측정되며 소멸 학습 중 CS+ 시험에 시간 고정됩니다.
작업 기억 훈련 그룹(WMT)은 Sham 그룹보다 소멸 학습 중에 피부 전기 활동 반응이 더 낮을 것으로 예상됩니다.
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기준, 약 5~6주
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멸종 혈액 산소 수준 의존성(굵은 글씨) 반응
기간: 기준, 약 5~6주
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기능성 자기공명영상(fMRI)은 멸종 작업 동안 혈중 산소 수준 의존성(굵게) 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
멸종 작업 조건 중 굵게 반응은 기준 굵게 활동에서 신호 변화(%)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 큰 활성화를 나타냅니다.
작업 기억 훈련 그룹(WMT)은 Sham 그룹보다 소멸 학습 중에 대담한 반응에 더 큰 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
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기준, 약 5~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억 작업 혈액 산소 수준 의존성(굵은 글씨) 반응
기간: 기준, 약 5~6주
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기능적 자기공명영상(fMRI)은 기능적 MRI를 받는 동안 작업 기억 용량 작업 중 혈중 산소 수준 의존성(bold) 반응을 측정하는 데 사용됩니다.
작업 조건에 대한 대담한 반응은 % 신호 변화를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준, 약 5~6주
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작업기억 용량 변화 감지 작업
기간: 기준, 약 5~6주
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이 행동 작업은 작업 기억에 유지되는 시각적 항목의 수를 측정하며 작업 기억 용량을 측정합니다.
이 작업에서는 단순한 기하학적 모양을 자극으로 사용합니다.
점수는 정확도(0~100%)와 작업 기억 용량(K-점수 범위: 이 작업에서는 0~6)을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 정확도와 작업 기억 용량이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 약 5~6주
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정서적 작업 기억 작업
기간: 기준, 약 5~6주
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정서적 작업 기억 작업.
행동 작업인 정서적 작업 기억 작업은 작업 기억 용량(작업 기억에 얼마나 많은 자극이 저장되어 있는지)을 측정하고 감정을 방해하는 요인이 있는 조건을 포함합니다.
점수는 정확도(범위: 0~100%)와 작업 기억 용량(K-점수 범위: 이 작업에서는 0~2)을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 정확도와 작업 기억 용량이 더 높다는 것을 의미합니다.
반응 시간(밀리초)도 수집됩니다.
높은 반응 시간은 작업 기억 능력이 더 느리거나 더 손상되었음을 나타냅니다.
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기준, 약 5~6주
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정서적 정지 신호 작업
기간: 기준, 약 5~6주
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이 행동 과제는 인지 및 운동 억제 조절을 측정하며 정서적 자극을 포함합니다.
주요 결과 변수는 반응 시간(밀리초)과 정확도(0~100%)입니다.
높은 반응 시간은 정지 신호 시도에 대한 느린 억제 제어를 나타냅니다.
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기준, 약 5~6주
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Flanker Task
기간: Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
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This behavioral task measures cognitive and motor inhibition.
Stimuli consist of arrows presented at the center of a computer screen.
Reaction Time (in milliseconds) for button presses will be the primary variable.
High scores indicate slower reaction time to make the required behavioral response.
investigators will also measure accuracy, with high scores indicating higher accuracy and will be scored as percent correct (range: 0-100%)
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Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 기준, 약 5~6주
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자가 보고된 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상은 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 측정됩니다. 총 점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준, 약 5~6주
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PHQ-9 (환자 건강 설문지-9)
기간: 기준, 약 5~6주
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우울증 증상은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0 - 27입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상과 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준, 약 5~6주
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일반 불안 장애 7(GAD-7)
기간: 기준, 약 5~6주
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불안 증상은 일반 불안 장애 7(GAD-7)로 측정됩니다.
총점의 범위는 0~21입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 약 5~6주
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 기준, 약 5~6주
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임상의가 평가한 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상 및 PTSD 진단 상태는 임상의가 관리하는 DSM-5용 PTSD 척도(CAPS-5)를 사용하여 측정됩니다.
증상 심각도 범위는 0 - 80입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준, 약 5~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M Stout, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBP-001-23F
- 1I01CX002760 (미국 NIH 보조금/계약: VA Office of Research and Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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