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Formation au contrôle cognitif pour l'extinction du SSPT

4 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Identifier les mécanismes de circuits neuronaux cliniquement pertinents de l'entraînement au contrôle cognitif pour le SSPT

L'étude proposée testera si un programme d'entraînement à la mémoire de travail (WMT) améliore l'apprentissage de l'extinction de la peur et ses circuits neuronaux sous-jacents chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT). WMT est conçu pour améliorer la capacité à conserver à l’esprit les informations pertinentes pour la tâche. Le projet validera davantage la relation entre la mémoire de travail et l'extinction de la peur à l'aide de nouvelles analyses informatiques et multivariées liées à des symptômes spécifiques du SSPT. Si le WMT peut améliorer l'apprentissage de l'extinction de la peur, alors le WMT peut être un traitement d'appoint puissant qui peut améliorer les résultats de la thérapie d'exposition ou être utilisé comme traitement autonome. Ce projet soutient la mission du ministère des Anciens Combattants consistant à développer des cibles de traitement viables pour les vétérans atteints du SSPT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est répandu, débilitant et associé à des niveaux importants de déficience fonctionnelle chez les vétérans cherchant des soins au VA. Malgré les preuves démontrant que les traitements actuels du SSPT sont efficaces, une partie importante des individus conservent des symptômes élevés du SSPT après les traitements de première intention. Des connaissances mécanistes et des outils améliorant les mécanismes neurocognitifs et affectifs qui sous-tendent les résultats cliniques réussis des psychothérapies fondées sur des données probantes, comme une exposition prolongée, sont absolument nécessaires. L’extinction de la peur est l’un des mécanismes les plus importants associés à la réduction des symptômes thérapeutiques du SSPT. En effet, l’apprentissage par extinction est une cible théorique clé du traitement du SSPT basé sur l’exposition. L'apprentissage de l'extinction de la peur n'est pas seulement un processus émotionnel, mais repose sur les capacités de contrôle cognitif d'un individu, y compris la mémoire de travail (MW). Dans un cadre de MW, une capacité élevée de MW offre à un individu la possibilité de juger de la compétition entre l'expression de la mémoire de menace et d'extinction lorsqu'il rencontre à plusieurs reprises des signaux redoutés qui ne sont plus menaçants. Conformément à cette hypothèse, des enquêtes antérieures montrent des résultats reproductibles selon lesquels la variation de la capacité de MW est associée à des mesures en laboratoire de l'apprentissage de l'extinction de la peur. Les enquêteurs ont déjà montré que les mesures psychophysiologiques et neuronales de l'extinction de la peur sont une construction malléable au traitement. Dans les populations civiles, une brève formation en MW (WMT) conçue pour stimuler la MW s'est avérée efficace pour réduire l'anxiété lors d'une exposition à la parole et pour améliorer les marqueurs comportementaux et neuronaux de la capacité de MW. Ces résultats soulèvent la possibilité intrigante d'un lien mécanistique entre la MW et l'extinction, et que l'amélioration de la capacité de MW via la WMT pourrait également améliorer le succès de l'apprentissage de l'extinction de la peur chez les vétérans souffrant du SSPT.

La proposition actuelle vise à répondre à ces questions. Dans une conception inter-groupes, les vétérans diagnostiqués avec le SSPT suivront 8 séances d'entraînement à la mémoire de travail (WMT) ou d'entraînement fictif (ST) sur une période de quatre semaines. Avant et après la formation, les vétérans effectueront une tâche d'apprentissage standard d'acquisition et d'extinction de la peur en plus des tâches d'analyse de la capacité de MW et du contrôle cognitif. Les enquêteurs détermineront si le WMT module les changements comportementaux, psychophysiologiques et neuronaux dans l'apprentissage par extinction. Les enquêteurs testeront davantage le lien conceptuel entre la MW et l'extinction chez les vétérans atteints du SSPT en testant si les circuits neuronaux associés à une capacité élevée de MW et à l'apprentissage de l'extinction sont liés. Le projet devrait déterminer si un programme de formation au contrôle cognitif ciblant la capacité de MW montre le potentiel d'améliorer les marqueurs comportementaux et neuronaux de l'extinction de la peur, mécanismes qui font clairement partie intégrante des traitements actuels du SSPT. Ces objectifs soutiennent la mission VA de tester et d'évaluer des cibles de traitement innovantes pour le SSPT. Les résultats fourniront une base mécanistique pour les futurs essais cliniques qui testeront si l'ajout de WMT avant ou en conjonction avec des psychothérapies basées sur l'exposition améliorera les résultats cliniques et clarifiera davantage les modèles mécanistiques et neurobiologiques existants du SSPT et son traitement pour les vétérans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • Recrutement
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel M Stout, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Anglais courant
  • Répondre aux critères actuels du DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique
  • Sont disposés à assister à 8 séances à distance totales de formation sur la mémoire de travail sur une période de quatre semaines
  • Sont disposés à assister à des examens IRM avant et après une formation sur la mémoire de travail
  • Stabilité de 4 semaines sous traitements pharmacologiques et psychosociaux

Critères d'exclusion :

  • Une histoire de vie de troubles psychotiques, une histoire de vie de trouble bipolaire
  • Consommation grave de substances et trouble grave lié à la consommation d’alcool au cours de l’année écoulée. Les troubles liés à la consommation d'alcool légers à modérés pourront améliorer la généralisabilité dans notre échantillon en raison de la forte comorbidité de la consommation d'alcool et du SSPT.
  • Antécédents de troubles neurologiques pouvant être associés à un dysfonctionnement cognitif (par exemple, accident vasculaire cérébral, chirurgie intracrânienne, anévrisme, troubles épileptiques)
  • Suicidalité aiguë nécessitant une intervention clinique immédiate
  • Lésion cérébrale traumatique (TCC) modérée à grave. Cependant, des niveaux légers à modérés de TBI (mTBI) seront inclus.
  • Recevoir des benzodiazépines ou des médicaments ayant des effets anticholinergiques pouvant affecter les mesures d'apprentissage de la peur
  • Incapacité de terminer en toute sécurité une séance d'IRMf (c'est-à-dire métal dans le corps, implants médicaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la mémoire de travail
Programme de formation à la mémoire de travail administré par ordinateur. WMT est une tâche de capacité de mémoire de travail modifiée conçue pour entraîner le fonctionnement de la mémoire de travail. WMT est conçu pour contenir des interférences élevées lors des essais et s'adapte aux performances. À mesure que les participants améliorent leur mémoire de travail, la tâche devient plus difficile.
Programme de formation à la mémoire de travail administré par ordinateur. WMT est une tâche de capacité de mémoire de travail modifiée conçue pour entraîner le fonctionnement de la mémoire de travail. WMT est conçu pour contenir des interférences élevées lors des essais et s'adapte aux performances. À mesure que les participants améliorent leur mémoire de travail, la tâche devient plus difficile.
Autres noms:
  • WMT
Comparateur factice: Formation factice
La condition Sham exige que les participants effectuent une tâche informatique similaire pendant la même durée. Le Sham Training est une tâche de capacité de mémoire de travail modifiée conçue pour solliciter moins la mémoire de travail.
La condition Sham exige que les participants effectuent une tâche informatique similaire pendant la même durée. Le Sham Training est une tâche de capacité de mémoire de travail modifiée conçue pour solliciter moins la mémoire de travail.
Autres noms:
  • Faux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l’espérance de menace comportementale pendant la performance d’extinction
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Cotes d’espérance de menace. Des évaluations comportementales seront collectées au cours de la tâche d'apprentissage de l'extinction. Les réponses seront sur une échelle de 1 à 4. Les scores élevés reflètent une plus grande attente de menace. On s'attend à ce que le groupe d'entraînement à la mémoire de travail (WMT) ait des évaluations d'espérance de menace inférieures à celles du groupe Sham lors de l'apprentissage de l'extinction.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Réponse à l'activité électrodermique d'extinction
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Réponse à l'activité électrodermique. Les réponses sont mesurées en microsiemens et verrouillées dans le temps sur les essais CS+ pendant l'apprentissage de l'extinction. On s'attend à ce que le groupe d'entraînement à la mémoire de travail (WMT) ait des réponses d'activité électrodermique inférieures pendant l'apprentissage par extinction que le groupe Sham.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Réponse d'extinction dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour mesurer la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant la tâche d'extinction. La réponse BOLD pendant les conditions de la tâche d'extinction est mesurée en utilisant le pourcentage de changement de signal par rapport à l'activité BOLD de base, des scores plus élevés indiquant une plus grande activation. On s'attend à ce que le groupe d'entraînement à la mémoire de travail (WMT) ait des changements plus importants dans les réponses BOLD au cours de l'apprentissage par extinction que le groupe Sham.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de mémoire de travail Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour mesurer la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) lors d'une tâche de capacité de mémoire de travail tout en subissant une IRM fonctionnelle. La réponse BOLD aux conditions de la tâche est mesurée en utilisant le pourcentage de changement de signal, des scores plus élevés indiquant une plus grande activation.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Tâche de détection des changements de capacité de la mémoire de travail
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Cette tâche comportementale mesure le nombre d’éléments visuels conservés dans la mémoire de travail et constitue une mesure de la capacité de la mémoire de travail. Cette tâche utilisera des formes géométriques simples comme stimuli. Les scores sont mesurés en utilisant un pourcentage de précision (o - 100 %) et une mesure de la capacité de la mémoire de travail (plage de scores K : 0 à 6 dans cette tâche). Des scores élevés indiquent une plus grande précision et une plus grande capacité de mémoire de travail.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Tâche de mémoire de travail affective
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Une tâche de mémoire de travail affective. Tâche comportementale, la tâche de mémoire de travail affective mesure la capacité de la mémoire de travail (combien de stimuli sont stockés dans la mémoire de travail) et inclut des conditions avec des distractions émotionnelles. Les scores sont mesurés en utilisant un pourcentage de précision (plage : 0 à 100 %) et une mesure de la capacité de la mémoire de travail (plage de scores K : 0 à 2 dans cette tâche). Des scores élevés indiquent une plus grande précision et une plus grande capacité de mémoire de travail. Le temps de réaction (en millisecondes) sera également collecté. Un temps de réaction élevé indique une capacité de mémoire de travail plus lente ou plus altérée.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Tâche de signal d'arrêt affectif
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Cette tâche comportementale mesure le contrôle cognitif et inhibiteur moteur et inclura des stimuli affectifs. Les principales variables de résultat seront le temps de réaction (en millisecondes) et la précision (0 à 100 %). Un temps de réaction élevé indique un contrôle inhibiteur lent lors des essais de signal d'arrêt.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Flanker Task
Délai: Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
This behavioral task measures cognitive and motor inhibition. Stimuli consist of arrows presented at the center of a computer screen. Reaction Time (in milliseconds) for button presses will be the primary variable. High scores indicate slower reaction time to make the required behavioral response. investigators will also measure accuracy, with high scores indicating higher accuracy and will be scored as percent correct (range: 0-100%)
Baseline, Approximately 5 or 6 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Les symptômes autodéclarés du trouble de stress post-traumatique (SSPT) seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5). Le score total varie de 0 à 80, des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
PHQ-9 (Questionnaire sur la santé des patients-9)
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Les symptômes de dépression seront mesurés à l'aide du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Les scores vont de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes et une gravité plus élevés de la dépression.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Trouble d'anxiété générale 7 (TAG-7)
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Les symptômes d'anxiété seront mesurés avec le trouble d'anxiété générale 7 (GAD-7). Le score total varie de 0 à 21. Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Échelle de SSPT administrée par un clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Base de référence, environ 5 ou 6 semaines
Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) évalués par le clinicien et l'état diagnostique du SSPT seront mesurés à l'aide de l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5). La gravité des symptômes varie de 0 à 80. Des scores élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
Base de référence, environ 5 ou 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel M Stout, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBP-001-23F
  • 1I01CX002760 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA Office of Research and Development)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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