Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kognitivní kontroly pro vymírání u PTSD

4. srpna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Identifikace klinicky relevantních mechanismů neurálního okruhu tréninku kognitivní kontroly pro PTSD

Navrhovaná studie otestuje, zda program tréninku pracovní paměti (WMT) zlepšuje učení se zániku strachu a jeho základní nervové obvody u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). WMT je navržen tak, aby zlepšil schopnost udržovat v paměti informace relevantní pro daný úkol. Projekt dále ověří vztah mezi pracovní pamětí a vyhynutím strachu pomocí nových výpočetních a vícerozměrných analýz, které se spojují se specifickými symptomy PTSD. Pokud WMT může zlepšit učení o vyhynutí strachu, pak WMT může být účinnou doplňkovou léčbou, která může zlepšit výsledky expoziční terapie nebo být využita jako samostatná léčba. Tento projekt podporuje misi Department of Veteran Affairs při vývoji životaschopných cílů léčby pro veterány s PTSD.

Přehled studie

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je převládající, oslabující a spojená s významnými úrovněmi funkčního poškození u veteránů hledajících péči ve VA. Navzdory důkazům, že současná léčba PTSD je účinná, podstatná část jedinců si po léčbě první linie udržuje zvýšené symptomy PTSD. Velmi potřebné jsou mechanické vhledy a nástroje, které zlepšují neurokognitivní a afektivní mechanismy, které jsou základem úspěšných klinických výsledků psychoterapií založených na důkazech, jako je například prodloužená expozice. Jedním z nejvýznamnějších mechanismů spojených se snížením terapeutických příznaků u PTSD je zánik strachu. Učení o vymírání je skutečně klíčovým teoretickým cílem léčby v terapiích PTSD založených na expozici. Učení se zánikem strachu není pouze emocionální proces, ale spoléhá se na schopnosti kognitivní kontroly jedince, včetně pracovní paměti (WM). V rámci WM nabízí vysoká schopnost WM schopnost jednotlivce posoudit konkurenci mezi vyjádřením paměti hrozby a zániku, když se opakovaně setkává s obávanými podněty, které již nejsou ohrožující. V souladu s touto hypotézou ukazují předchozí výzkumy opakovatelná zjištění, že variace ve schopnosti WM je spojena s laboratorními měřeními učení se vymírání strachu. Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že psychofyziologická a neurální měřítka zániku strachu je konstrukt poddajný léčbě. V civilní populaci byl krátký WM trénink (WMT) navržený pro posílení WM účinný při snižování úzkosti během projevu řeči a byl účinný při posilování behaviorálních a nervových markerů schopnosti WM. Tato zjištění zvyšují zajímavou možnost mechanického spojení mezi WM a vyhynutím a že zvýšení schopnosti WM prostřednictvím WMT může také zlepšit úspěšnost učení se zániku strachu u veteránů s PTSD.

Současný návrh má na tyto otázky odpovědět. V meziskupinovém designu veteráni s diagnózou PTSD absolvují 8 lekcí tréninku pracovní paměti (WMT) nebo falešného tréninku (ST) během čtyř týdnů. Před a po tréninku veteráni dokončí standardní úkol učení o získávání a vyhynutí strachu kromě úkolů testujících kapacitu WM a kognitivní kontrolu. Vyšetřovatelé zjistí, zda WMT moduluje chování, psychofyziologické a nervové změny v učení o vymírání. Vyšetřovatelé budou dále testovat koncepční spojení mezi WM a vyhynutím u veteránů s PTSD testováním, zda jsou nervové obvody spojené s vysokou kapacitou WM a učením o vymírání propojeny. Očekává se, že projekt určí, zda tréninkový program kognitivní kontroly zaměřený na kapacitu WM ukazuje potenciál zlepšit behaviorální a nervové markery vyhynutí strachu, mechanismy, které jsou jasně nedílnou součástí současné léčby PTSD. Tyto cíle podporují misi VA spočívající v testování a hodnocení inovativních léčebných cílů pro PTSD. Výsledky poskytnou mechanický základ pro budoucí klinické studie, které otestují, zda přidání WMT před nebo ve spojení s psychoterapiemi založenými na expozici zlepší klinické výsledky a dále objasní stávající mechanistické a neurobiologické modely PTSD a její léčbu u veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • Nábor
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel M Stout, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Plynule anglicky
  • Splňujte aktuální kritéria DSM-5 pro posttraumatickou stresovou poruchu
  • Jsou ochotni absolvovat celkem 8 vzdálených lekcí tréninku pracovní paměti v průběhu čtyř týdnů
  • Jsou ochotni se zúčastnit vyšetření magnetickou rezonancí před a po tréninku pracovní paměti
  • 4týdenní stabilita na farmakologické a psychosociální léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní historie psychotických poruch, celoživotní historie bipolární poruchy
  • Závažné užívání návykových látek v minulém roce a závažná porucha užívání alkoholu. Mírná až středně těžká porucha užívání alkoholu bude v našem vzorku moci zlepšit generalizovatelnost kvůli vysoké komorbiditě užívání alkoholu a PTSD
  • Anamnéza jakékoli neurologické poruchy, která by mohla být spojena s kognitivní dysfunkcí (např. cerebrovaskulární příhoda, intrakraniální chirurgie, aneuryzma, záchvatová porucha)
  • Akutní sebevražda vyžadující okamžitou klinickou intervenci
  • Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku (TBI). Mírné až střední hladiny TBI (mTBI) však budou zahrnuty.
  • Příjem benzodiazepinů nebo léků s anticholinergními účinky, které mohou ovlivnit opatření k učení strachu
  • Neschopnost bezpečně dokončit fMRI relaci (tj. kov v těle, lékařské implantáty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Počítačem řízený program pro trénink pracovní paměti. WMT je modifikovaná úloha kapacity pracovní paměti určená k trénování fungování pracovní paměti. WMT je navrženo tak, aby obsahovalo vysoké rušení napříč zkouškami a přizpůsobilo se výkonu. Jak účastníci zlepšují pracovní paměť, úkol se stává obtížnějším.
Počítačem řízený program pro trénink pracovní paměti. WMT je modifikovaná úloha kapacity pracovní paměti určená k trénování fungování pracovní paměti. WMT je navrženo tak, aby obsahovalo vysoké rušení napříč zkouškami a přizpůsobilo se výkonu. Jak účastníci zlepšují pracovní paměť, úkol se stává obtížnějším.
Ostatní jména:
  • WMT
Falešný srovnávač: Falešný trénink
Podmínka Sham vyžaduje, aby účastníci dokončili podobný počítačový úkol po stejnou dobu. Sham Training je modifikovaná úloha týkající se kapacity pracovní paměti navržená tak, aby kladla menší nároky na pracovní paměť.
Podmínka Sham vyžaduje, aby účastníci dokončili podobný počítačový úkol po stejnou dobu. Sham Training je modifikovaná úloha týkající se kapacity pracovní paměti navržená tak, aby kladla menší nároky na pracovní paměť.
Ostatní jména:
  • Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální hodnocení očekávané hrozby během vyhynutí
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Hodnocení očekávané hrozby. Hodnocení chování se bude shromažďovat během úkolu učení o vyhynutí. Odpovědi budou na stupnici od 1 do 4. Vysoké skóre odráží vyšší očekávanou hrozbu. Očekává se, že skupina pro trénování pracovní paměti (WMT) bude mít během učení o vyhynutí nižší hodnocení očekávané hrozby než skupina Sham.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Odezva na extinkční elektrodermální aktivitu
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Odezva na elektrodermální aktivitu. Odezvy jsou měřeny v mikrosiemens a časově omezeny na CS+ pokusy během učení o vymírání. Očekává se, že skupina pro trénování pracovní paměti (WMT) bude mít během učení extinkce nižší elektrodermální aktivitu než skupina Sham.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Odezva v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude použito k měření reakce závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úlohy Extinction. Odezva BOLD během extinkční úlohy se měří pomocí % změny signálu od výchozí aktivity BOLD s vyšším skóre indikujícím větší aktivaci. Očekává se, že skupina pro trénování pracovní paměti (WMT) bude mít větší změny v odpovědích BOLD během učení o zániku než skupina Sham.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol pracovní paměti Odpověď závislá na hladině kyslíku v krvi (TUČNÉ).
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude použito k měření odezvy závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úkolu s kapacitou pracovní paměti během funkčního MRI. Odpověď TUČNĚ na podmínky úlohy je měřena pomocí % změny signálu s vyšším skóre indikujícím větší aktivaci.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Úloha detekce změny kapacity pracovní paměti
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Tento behaviorální úkol měří počet vizuálních položek udržovaných v pracovní paměti a je měřítkem kapacity pracovní paměti. Tento úkol bude využívat jako podněty jednoduché geometrické tvary. Skóre se měří pomocí procentuální přesnosti (o - 100 %) a míry kapacity pracovní paměti (rozsah K-skóre: 0 - 6 v tomto úkolu). Vysoké skóre ukazuje na větší přesnost a kapacitu pracovní paměti.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Úloha afektivní pracovní paměti
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Afektivní úkol pracovní paměti. Behaviorální úkol, úkol afektivní pracovní paměti měří kapacitu pracovní paměti – kolik podnětů je uloženo v pracovní paměti) a zahrnuje stavy s emocionálními distraktory. Skóre se měří pomocí procentuální přesnosti (rozsah: 0–100 %) a míry kapacity pracovní paměti (rozsah K-skóre: 0–2 v tomto úkolu). Vysoké skóre ukazuje na větší přesnost a kapacitu pracovní paměti. Zaznamená se také reakční doba (v milisekundách). Vysoká reakční doba indikuje pomalejší nebo více narušenou schopnost pracovní paměti.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Úloha signálu efektivního zastavení
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Tento behaviorální úkol měří kognitivní a motorickou inhibiční kontrolu a bude zahrnovat afektivní stimuly. Primárními výstupními proměnnými budou reakční doba (v milisekundách) a přesnost (0 až 100 %). Vysoká reakční doba ukazuje na pomalou inhibiční kontrolu při pokusech se signálem zastavení.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Flanker Task
Časové okno: Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
This behavioral task measures cognitive and motor inhibition. Stimuli consist of arrows presented at the center of a computer screen. Reaction Time (in milliseconds) for button presses will be the primary variable. High scores indicate slower reaction time to make the required behavioral response. investigators will also measure accuracy, with high scores indicating higher accuracy and will be scored as percent correct (range: 0-100%)
Baseline, Approximately 5 or 6 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Samostatně hlášené příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) budou měřeny pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Příznaky deprese budou měřeny pomocí PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy a závažnost deprese.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí obecné úzkostné poruchy 7 (GAD-7). Celkové skóre se pohybuje od 0-21. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) hodnocené klinikem a diagnostický stav PTSD budou měřeny pomocí škály PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) administrované lékařem. Závažnost symptomů se pohybuje od 0 do 80. Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD.
Základní stav, Přibližně 5 nebo 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Stout, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHBP-001-23F
  • 1I01CX002760 (Grant/smlouva NIH USA: VA Office of Research and Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit