Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontroltræning for udryddelse ved PTSD

4. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Identifikation af klinisk relevante neurale kredsløbsmekanismer for kognitiv kontroltræning for PTSD

Den foreslåede undersøgelse vil teste, om et arbejdshukommelsestræningsprogram (WMT) forbedrer indlæring af frygtudryddelse og dets underliggende neurale kredsløb hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). WMT er designet til at forbedre evnen til at bevare opgaverelevant information i tankerne. Projektet vil yderligere validere forholdet mellem arbejdshukommelse og frygtudryddelse ved hjælp af nye beregningsmæssige og multivariate analyser, der linker til specifikke PTSD-symptomer. Hvis WMT kan forbedre indlæringen af ​​frygtudryddelse, så kan WMT være en kraftfuld supplerende behandling, der kan forbedre eksponeringsterapiens resultater eller udnyttes som en selvstændig behandling. Dette projekt støtter Department of Veteran Affairs mission om at udvikle levedygtige mål for behandling af veteraner med PTSD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er udbredt, invaliderende og forbundet med betydelige niveauer af funktionsnedsættelse hos veteraner, der søger pleje på VA. På trods af bevis for, at nuværende behandlinger for PTSD er effektive, opretholder en betydelig del af individer forhøjede PTSD-symptomer efter førstelinjebehandlinger. Mekanistisk indsigt og værktøjer, der forbedrer de neurokognitive og affektive mekanismer, der ligger til grund for vellykkede kliniske resultater fra evidensbaserede psykoterapier, såsom langvarig eksponering, er stærkt nødvendige. En af de mest fremtrædende mekanismer forbundet med terapeutisk symptomreduktion ved PTSD er frygtudryddelse. Faktisk er ekstinktionslæring et centralt teoretisk behandlingsmål i eksponeringsbaserede terapier for PTSD. Indlæring af frygtudryddelse er ikke kun en følelsesmæssig proces, men er afhængig af et individs kognitive kontrolevner, herunder arbejdshukommelse (WM). Under en WM-ramme giver høj WM-evne mulighed for et individ til at bedømme konkurrencen mellem trussels- og ekstinktionshukommelsesudtryk, da de gentagne gange støder på frygtede signaler, der ikke længere er truende. I overensstemmelse med denne hypotese viser tidligere undersøgelser replikerbare fund om, at variation i WM-evne er forbundet med laboratoriemålinger af indlæring af frygtudryddelse. Efterforskerne har tidligere vist, at psykofysiologiske og neurale mål for udryddelse af frygt er en konstruktion, der er formbar for behandling. I civile befolkninger var en kort WM-træning (WMT) designet til at booste WM effektiv til at reducere angst under en taleeksponering og var effektiv til at forbedre adfærdsmæssige og neurale markører for WM-evne. Disse resultater rejser den spændende mulighed for den mekanistiske forbindelse mellem WM og udryddelse, og at en forbedring af WM-evnen gennem WMT også kan forbedre læringssuccesen for frygtudryddelse hos veteraner med PTSD.

Det nuværende forslag har til formål at besvare disse spørgsmål. I et design mellem grupperne vil veteraner diagnosticeret med PTSD gennemføre 8-sessioner med arbejdshukommelsestræning (WMT) eller falsk træning (ST) over en fire-ugers periode. Ved før- og eftertræning vil veteraner fuldføre en standardindlæringsopgave for frygtindlæring og udryddelse ud over opgaver, der analyserer WM-kapacitet og kognitiv kontrol. Forskerne vil identificere, om WMT modulerer adfærd, psykofysiologiske og neurale ændringer i ekstinktionslæring. Efterforskerne vil yderligere teste den konceptuelle forbindelse mellem WM og ekstinktion hos veteraner med PTSD ved at teste, om neurale kredsløb forbundet med høj WM-kapacitet og ekstinktionslæring er forbundet. Projektet forventes at afgøre, om et kognitiv kontroltræningsprogram rettet mod WM-kapacitet viser potentialet til at forbedre adfærdsmæssige og neurale markører for frygtudryddelse, mekanismer, der klart er integreret i nuværende PTSD-behandlinger. Disse mål understøtter VA-missionen med at teste og evaluere innovative behandlingsmål for PTSD. Resultaterne vil give et mekanistisk grundlag for fremtidige kliniske forsøg, der tester, om tilføjelse af WMT før eller i forbindelse med eksponeringsbaserede psykoterapier vil forbedre de kliniske resultater og yderligere afklare eksisterende mekanistiske og neurobiologiske modeller for PTSD og dets behandling for veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M Stout, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende i engelsk
  • Opfyld aktuelle DSM-5-kriterier for posttraumatisk stresslidelse
  • Er villig til at deltage i i alt 8 fjernsessioner med arbejdshukommelsestræning i løbet af fire uger
  • Er villig til at deltage i MR-scanninger før og efter træning i arbejdshukommelse
  • 4-ugers stabilitet på farmakologiske og psykosociale behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • En livshistorie med psykotiske lidelser, livshistorie med bipolar lidelse
  • Det seneste års alvorligt stofbrug og alvorlig alkoholmisbrug. Mild til moderat alkoholbrugsforstyrrelse vil få lov til at øge generaliserbarheden i vores prøve på grund af den høje komorbiditet af alkoholbrug og PTSD
  • Anamnese med enhver neurologisk lidelse, der kan være forbundet med kognitiv dysfunktion (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, intrakraniel kirurgi, aneurisme, anfaldsforstyrrelse)
  • Akut suicidalitet, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention
  • Moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI). Dog vil milde til moderate niveauer af TBI (mTBI) blive inkluderet.
  • Modtagelse af benzodiazepiner eller medicin med antikolinerge virkninger, der kan påvirke frygtindlæringsforanstaltninger
  • Manglende evne til sikkert at gennemføre fMRI-session (dvs. metal i kroppen, medicinske implantater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i arbejdshukommelse
Computer-administreret arbejdshukommelse træningsprogram. WMT er en modificeret arbejdshukommelseskapacitetsopgave designet til at træne arbejdshukommelsens funktion. WMT er designet til at indeholde høj interferens på tværs af forsøg og er tilpasset ydeevne. Efterhånden som deltagerne forbedrer arbejdshukommelsen, bliver opgaven sværere.
Computer-administreret arbejdshukommelse træningsprogram. WMT er en modificeret arbejdshukommelseskapacitetsopgave designet til at træne arbejdshukommelsens funktion. WMT er designet til at indeholde høj interferens på tværs af forsøg og er tilpasset ydeevne. Efterhånden som deltagerne forbedrer arbejdshukommelsen, bliver opgaven sværere.
Andre navne:
  • WMT
Sham-komparator: Sham træning
Sham-tilstanden kræver, at deltagerne udfører en lignende computeropgave i lige lang tid. Sham Training er en modificeret arbejdshukommelseskapacitetsopgave designet til at stille mindre krav til arbejdshukommelsen.
Sham-tilstanden kræver, at deltagerne udfører en lignende computeropgave i lige lang tid. Sham Training er en modificeret arbejdshukommelseskapacitetsopgave designet til at stille mindre krav til arbejdshukommelsen.
Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdstrusselsvurderinger under udryddelse
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Trusselsvurderinger. Adfærdsvurderinger vil blive indsamlet under udryddelsesindlæringsopgaven. Svarene vil være på en skala fra 1-4. Høje score afspejler større trusselforventning. Det forventes, at arbejdshukommelsestræningsgruppen (WMT) vil have lavere trusselsvurderinger under udryddelsesindlæring end Sham-gruppen.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Ekstinktion elektrodermal aktivitetsrespons
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Elektrodermal aktivitetsrespons. Responser måles i mikrosiemens og tidslåst til CS+ forsøgene under ekstinktionslæring. Det forventes, at arbejdshukommelsestræningsgruppen (WMT) vil have lavere elektrodermale aktivitetsreaktioner under ekstinktionsindlæring end Sham-gruppen.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Ekstinktion Blood Oxygen Level Dependent (FED) reaktion
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive brugt til at måle blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons under ekstinktionsopgaven. BOLD-respons under udryddelsesopgavebetingelserne måles ved hjælp af % signalændring fra baseline BOLD-aktivitet med højere score, der indikerer større aktivering. Det forventes, at arbejdshukommelsestræningsgruppen (WMT) vil have større ændringer i BOLD-responser under ekstinktionsindlæring end Sham-gruppen.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelsesopgave Blodiltniveauafhængig (FED) reaktion
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive brugt til at måle blodets iltniveauafhængige (FED) respons under en arbejdshukommelseskapacitetsopgave, mens man gennemgår funktionel MR. FED respons på opgavebetingelserne måles ved hjælp af % signalændring med højere score, der indikerer større aktivering.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Opgave for registrering af ændringer i arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Denne adfærdsopgave måler antallet af visuelle elementer, der opretholdes i arbejdshukommelsen og er et mål for arbejdshukommelsens kapacitet. Denne opgave vil bruge simple geometriske former som stimuli. Scoringer måles ved hjælp af procent nøjagtighed (o - 100%) og et mål for arbejdshukommelseskapacitet (K-scoreområde: 0 - 6 i denne opgave). Høje score indikerer større nøjagtighed og arbejdshukommelseskapacitet.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Affektiv arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
En affektiv arbejdshukommelsesopgave. En adfærdsopgave, den affektive arbejdshukommelsesopgave måler arbejdshukommelseskapacitet - hvor mange stimuli der er lagret i arbejdshukommelsen) og omfatter tilstande med en følelsesmæssig distraktor. Scoringer måles ved hjælp af procent nøjagtighed (interval: 0-100%) og et mål for arbejdshukommelseskapacitet (K-scoreområde: 0 - 2 i denne opgave). Høje score indikerer større nøjagtighed og arbejdshukommelseskapacitet. Reaktionstid (i millisekunder) vil også blive indsamlet. Høj reaktionstid indikerer langsommere eller mere nedsat arbejdshukommelsesevne.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Effektiv stopsignalopgave
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Denne adfærdsopgave måler kognitiv og motorisk hæmmende kontrol og vil omfatte affektive stimuli. Primære udfaldsvariabler vil være reaktionstid (i millisekunder) og nøjagtighed (0 til 100%). Høj reaktionstid indikerer langsom inhiberende kontrol ved stopsignalforsøg.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Flanker Task
Tidsramme: Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
This behavioral task measures cognitive and motor inhibition. Stimuli consist of arrows presented at the center of a computer screen. Reaction Time (in milliseconds) for button presses will be the primary variable. High scores indicate slower reaction time to make the required behavioral response. investigators will also measure accuracy, with high scores indicating higher accuracy and will be scored as percent correct (range: 0-100%)
Baseline, Approximately 5 or 6 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Selvrapporterede symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil blive målt ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5). Den samlede score spænder fra 0-80, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Depressionssymptomer vil blive målt ved hjælp af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Scorer varierer fra 0 - 27. Højere score indikerer højere depressionssymptomer og sværhedsgrad.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Angstsymptomer vil blive målt med General Anxiety Disorder 7 (GAD-7). Den samlede score spænder fra 0-21. Høje score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Baseline, ca. 5 eller 6 uger
Kliniker-vurderede Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) symptomer og PTSD-diagnostisk status vil blive målt ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). Symptomets sværhedsgrad varierer fra 0 - 80. Høje score indikerer større PTSD-symptomalvorlighed.
Baseline, ca. 5 eller 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel M Stout, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBP-001-23F
  • 1I01CX002760 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA Office of Research and Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner