Kognitiivinen ohjauskoulutus sukupuuttoon PTSD:ssä
PTSD:n kognitiivisen ohjauskoulutuksen kliinisesti merkityksellisten hermokiertomekanismien tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen, heikentävä ja liittyy merkittäviin toiminnallisiin heikkenemiin veteraaneissa, jotka hakevat hoitoa VA:sta. Huolimatta todisteista siitä, että nykyiset PTSD-hoidot ovat tehokkaita, huomattava osa henkilöistä ylläpitää kohonneita PTSD-oireita ensilinjan hoitojen jälkeen. Mekanistinen näkemys ja työkalut, jotka parantavat neurokognitiivisia ja affektiivisia mekanismeja, jotka ovat todisteisiin perustuvien psykoterapioiden, kuten pitkäaikaisen altistuksen, onnistuneiden kliinisten tulosten taustalla. Yksi näkyvimmistä mekanismeista, jotka liittyvät terapeuttisten oireiden vähentämiseen PTSD:ssä, on pelko sukupuuttoon. Ekstinktio-oppiminen on todellakin keskeinen teoreettinen hoitokohde PTSD:n altistumiseen perustuvissa hoidoissa. Pelon sukupuuttoon oppiminen ei ole vain emotionaalinen prosessi, vaan se perustuu yksilön kognitiivisiin hallintakykyihin, mukaan lukien työmuisti (WM). WM-kehyksessä korkea WM-kyky tarjoaa yksilölle mahdollisuuden tuomita uhka- ja sukupuuttumismuistin ilmaisun välinen kilpailu, kun hän toistuvasti kohtaa pelättyjä vihjeitä, jotka eivät enää ole uhkaavia. Tämän hypoteesin mukaisesti aiemmat tutkimukset osoittavat toistettavia havaintoja, että WM-kyvyn vaihtelut liittyvät pelon sukupuuttoon oppimisen laboratoriomittareihin. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että pelon häviämisen psykofysiologiset ja hermomittaukset ovat muokattava rakennelma. Siviiliväestössä lyhyt WM-harjoitus (WMT), joka oli suunniteltu tehostamaan WM-toimintaa, vähensi tehokkaasti ahdistusta puhealtistuksen aikana ja tehosti WM-kyvyn käyttäytymis- ja hermomarkkereita. Nämä havainnot nostavat esiin kiehtovan mahdollisuuden WM:n ja sukupuuttoon kuolemisen väliseen mekaaniseen yhteyteen, ja että WM-kyvyn parantaminen WMT:n avulla voi myös parantaa pelon sukupuuttoon liittyvän oppimisen menestystä veteraaneissa, joilla on PTSD.
Nykyisellä ehdotuksella pyritään vastaamaan näihin kysymyksiin. Ryhmien välisessä suunnittelussa veteraanit, joilla on diagnosoitu PTSD, suorittavat 8 työmuistiharjoittelua (WMT) tai valeharjoittelua (ST) neljän viikon aikana. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen veteraanit suorittavat tavallisen pelon hankinnan ja sammumisen oppimistehtävän WM-kapasiteetin ja kognitiivisen hallinnan mittaavien tehtävien lisäksi. Tutkijat selvittävät, moduloiko WMT käyttäytymistä, psykofysiologisia ja hermomuutoksia ekstinktio-oppimisessa. Tutkijat testaavat edelleen käsitteellistä yhteyttä WM:n ja sukupuuttoon kuolemisen välillä PTSD:tä sairastavilla veteraanilla testaamalla, liittyvätkö suureen WM-kapasiteettiin liittyvät hermopiirit ja ekstinktio-oppiminen toisiinsa. Hankkeen odotetaan määrittävän, osoittaako WM-kapasiteettiin kohdistettu kognitiivisen ohjauksen koulutusohjelma potentiaalia parantaa käyttäytymis- ja hermomarkkereita pelon sukupuuttoon, mekanismeja, jotka ovat selvästi olennaisia nykyisissä PTSD-hoidoissa. Nämä tavoitteet tukevat VA:n tehtävää testata ja arvioida PTSD:n innovatiivisia hoitokohteita. Tulokset tarjoavat mekaanisen perustan tuleville kliinisille tutkimuksille, joissa testataan, parantaako WMT:n lisääminen ennen altistumiseen perustuvia psykoterapioita tai niiden yhteydessä kliinisiä tuloksia ja selventää entisestään olemassa olevia mekaanisia ja neurobiologisia PTSD-malleja ja sen hoitoa veteraaneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel M Stout, PhD
- Puhelinnumero: (858) 642-3944
- Sähköposti: Daniel.Stout@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- Rekrytointi
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel M Stout, PhD
- Puhelinnumero: (858) 642-3944
- Sähköposti: Daniel.Stout@va.gov
-
Päätutkija:
- Daniel M Stout, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sujuva englanti
- Täytä nykyiset DSM-5-kriteerit posttraumaattiselle stressihäiriölle
- Ovat valmiita osallistumaan yhteensä 8 työmuistin etäopetukseen neljän viikon aikana
- Olet halukas osallistumaan magneettikuvauksiin ennen työskentelyä ja sen jälkeistä muistin harjoittelua
- 4 viikon vakaus farmakologisissa ja psykososiaalisissa hoidoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen psykoottinen häiriö, elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Viime vuoden vakava päihteiden käyttö ja vakava alkoholinkäyttöhäiriö. Lievä tai keskivaikea alkoholinkäyttöhäiriö saa lisätä yleistettävyyttä otoksessamme alkoholin käytön ja PTSD:n korkean yhteissairauden vuoksi.
- Aiempi neurologinen häiriö, joka saattaa liittyä kognitiiviseen toimintahäiriöön (esim. aivoverenkiertohäiriö, kallonsisäinen leikkaus, aneurysma, kohtaushäiriö)
- Akuutti itsemurha, joka vaatii välitöntä kliinistä hoitoa
- Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio (TBI). Kuitenkin lievä tai kohtalainen TBI (mTBI) otetaan mukaan.
- Bentsodiatsepiinien tai lääkkeiden vastaanottaminen, joilla on antikolinergisiä vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa pelon oppimistoimenpiteisiin
- Kyvyttömyys suorittaa fMRI-istuntoa turvallisesti loppuun (eli metallia kehossa, lääketieteelliset implantit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin koulutus
Tietokoneohjattu työmuistin koulutusohjelma.
WMT on muunneltu työmuistin kapasiteettitehtävä, joka on suunniteltu harjoittamaan työmuistin toimintaa.
WMT on suunniteltu kestämään suuria häiriöitä kokeissa ja mukautuva suorituskykyyn.
Kun osallistujat parantavat työmuistia, tehtävä muuttuu vaikeammaksi.
|
Tietokoneohjattu työmuistin koulutusohjelma.
WMT on muunneltu työmuistin kapasiteettitehtävä, joka on suunniteltu harjoittamaan työmuistin toimintaa.
WMT on suunniteltu kestämään suuria häiriöitä kokeissa ja mukautuva suorituskykyyn.
Kun osallistujat parantavat työmuistia, tehtävä muuttuu vaikeammaksi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijauskoulutus
Huijausehto edellyttää, että osallistujat suorittavat samanlaisen tietokonetehtävän saman ajan.
Sham Training on muunneltu työmuistin kapasiteettitehtävä, joka on suunniteltu asettamaan vähemmän vaatimuksia työmuistille.
|
Huijausehto edellyttää, että osallistujat suorittavat samanlaisen tietokonetehtävän saman ajan.
Sham Training on muunneltu työmuistin kapasiteettitehtävä, joka on suunniteltu asettamaan vähemmän vaatimuksia työmuistille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettavissa olevat käyttäytymisuhat sukupuuttoon perustuvan suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Uhkien odotusarvot.
Käyttäytymisarvioita kerätään sukupuuttoon liittyvän oppimistehtävän aikana.
Vastaukset ovat asteikolla 1-4. Korkeat pisteet kuvastavat suurempaa uhka-odotetta.
On odotettavissa, että työmuistin koulutusryhmällä (WMT) on alhaisemmat uhka-odotukset sukupuuttoon oppimisen aikana kuin Sham-ryhmällä.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Extinction elektrodermaalisen toiminnan vaste
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Elektrodermaalisen toiminnan vaste.
Vasteet mitataan mikrosiemenseinä ja ne on aikalukittu CS+-kokeisiin extinction-oppimisen aikana.
On odotettavissa, että työmuistin harjoitusryhmällä (WMT) on alhaisemmat elektrodermaalisen aktiivisuuden vasteet ekstinktio-oppimisen aikana kuin Sham-ryhmällä.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Sukupuuttoon liittyvä veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytetään veren happitasosta riippuvan (BOLD) vasteen mittaamiseen Extinction-tehtävän aikana.
BOLD-vaste sammutustehtävän olosuhteiden aikana mitataan käyttämällä prosentuaalista signaalin muutosta lähtötason BOLD-aktiivisuudesta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivaatiota.
On odotettavissa, että työmuistin harjoitusryhmässä (WMT) on suurempia muutoksia BOLD-vasteissa ekstinktio-oppimisen aikana kuin Sham-ryhmässä.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistitehtävä Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytetään veren happitasosta riippuvan (BOLD) vasteen mittaamiseen työmuistin kapasiteettitehtävän aikana toiminnallisen MRI:n aikana.
BOLD-vaste tehtäväolosuhteisiin mitataan käyttämällä % signaalin muutosta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Työmuistin kapasiteetin muutoksen havaitsemistehtävä
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Tämä käyttäytymistehtävä mittaa työmuistissa säilytettyjen visuaalisten kohteiden määrää ja mittaa työmuistin kapasiteettia.
Tässä tehtävässä käytetään ärsykkeinä yksinkertaisia geometrisia muotoja.
Pisteet mitataan prosenttitarkkuudella (o - 100 %) ja työmuistikapasiteetin mittauksella (K-pistemääräalue: 0 - 6 tässä tehtävässä).
Korkeat pisteet osoittavat parempaa tarkkuutta ja työmuistin kapasiteettia.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Vaikuttava työmuistitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Affektiivinen työmuistitehtävä.
Käyttäytymistehtävä, affektiivinen työmuistitehtävä mittaa työmuistin kapasiteettia - kuinka monta ärsykettä on tallennettu työmuistiin) ja sisältää olosuhteet, joissa on tunnehäiriötekijöitä.
Pisteet mitataan prosenttitarkkuudella (alue: 0-100 %) ja työmuistikapasiteetin mittauksella (K-pistemääräalue: 0 - 2 tässä tehtävässä).
Korkeat pisteet osoittavat parempaa tarkkuutta ja työmuistin kapasiteettia.
Myös reaktioaika (millisekunteina) kerätään.
Korkea reaktioaika tarkoittaa hitaampaa tai heikentynyttä työmuistia.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Vaikuttava pysäytysmerkkitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Tämä käyttäytymistehtävä mittaa kognitiivista ja motorista estävää hallintaa ja sisältää affektiivisia ärsykkeitä.
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat reaktioaika (millisekunteina) ja tarkkuus (0 - 100 %).
Korkea reaktioaika osoittaa hidasta estokontrollia pysäytyssignaalikokeissa.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Flanker Task
Aikaikkuna: Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
|
This behavioral task measures cognitive and motor inhibition.
Stimuli consist of arrows presented at the center of a computer screen.
Reaction Time (in milliseconds) for button presses will be the primary variable.
High scores indicate slower reaction time to make the required behavioral response.
investigators will also measure accuracy, with high scores indicating higher accuracy and will be scored as percent correct (range: 0-100%)
|
Baseline, Approximately 5 or 6 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Itseraportoidut posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitataan DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
PHQ-9 (potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Masennusoireet mitataan PHQ-9:llä (Patient Health Questionnaire-9).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita ja vakavuutta.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireita mitataan yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Kliinikon arvioiman posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ja diagnostinen PTSD-tila mitataan kliinikon määrittelemän DSM-5:n PTSD-asteikon (CAPS-5) avulla.
Oireiden vakavuus vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso, noin 5 tai 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M Stout, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBP-001-23F
- 1I01CX002760 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Office of Research and Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .