- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06633692
시뮬레이션된 미세 중력 하에서 여성 골반 혈류
우주 비행은 독특한 생리학적 적응이 특징입니다. 미세중력에 대한 심혈관계 반응에는 주요 변화가 포함됩니다. 우주 비행 중에 중력 변화로 인해 체액이 두부 방향으로 이동하여 혈관 역학이 변경되고 혈액 순환이 재분배됩니다.
달과 화성 유인 임무에 접근하고 상업용 우주 비행이 더욱 빈번해짐에 따라 우주 여행이 여성의 건강에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 임상 및 연구 환경 모두에서 이러한 혈관 역학의 중요성이 알려져 있음에도 불구하고 우리는 미세 중력 하에서 골반 혈류에 대한 정보가 제한되어 있습니다. 우리의 목표는 도플러 속도계를 사용하여 여성 생식 기관의 관류에 대한 시뮬레이션된 미세 중력의 영향을 분석하여 이러한 격차를 메우는 것입니다. 머리를 아래로 향한 경사(HDT) 위치는 지구상의 미세 중력 시뮬레이션에 대한 문헌에서 확립된 모델입니다.
이 전향적 연구는 대조군으로서 적응 기간 후에 앙와위 자세에서 골반 장기 혈류를 평가할 것입니다. 앙와위 자세에서 도플러 측정을 완료한 후 참가자는 HDT 위치에 배치됩니다. 적응 기간이 지나면 동일한 혈관에서 도플러 측정이 반복됩니다. 바로 누운 상태와 시뮬레이션된 미세 중력 상태 동안 활력 징후(예: 혈압, 심박수, 산소 포화도)가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
미세중력에 대한 심혈관계 반응에는 주요 변화가 포함됩니다. 우주 비행 중에 중력 변화로 인해 체액이 두부 방향으로 이동하여 혈관 역학이 변경되고 혈액 순환이 재분배됩니다. 체액의 재분배는 압력수용기 반사를 유발하고 자율신경계 반응을 시작합니다. 미세중력 환경에 대한 심혈관 반응은 성별에 따라 영향을 받습니다. 여성은 침상 안정과 같은 미세중력 유사 상황에 반응하여 혈장량이 더 많이 손실되고 말초 혈관 저항이 더 적은 경향이 있습니다.
시뮬레이션된 미세중력은 복부, 골반 및 하지에 혈액을 공급하는 주요 혈관인 대동맥의 강성과 리모델링을 증가시킵니다. 골반 장기는 하복부에 위치하고 있으며 이러한 주요 혈관과 문합을 통해 혈액 공급이 풍부합니다. 미세 중력에 대한 수학적 모델링은 복부 대동맥의 마지막 부분에서 6%의 평균 유속 변화를 보여주었습니다. 또한 내부 장골 동맥과 같은 분지 동맥에 따라 평균 유량 변화 및 저항이 변경되었습니다. 자궁 및 난소 동맥은 각각 내부 장골 동맥과 복부 대동맥에서 분기됩니다. 장기로의 혈액 공급과 조직 관류는 장기와 조직의 적절한 기능을 위해 필수적입니다.
달과 화성 유인 임무에 접근하고 상업용 우주 비행이 더욱 빈번해짐에 따라 우주 여행이 여성의 건강에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 임상 및 연구 환경 모두에서 이러한 혈관 역학의 중요성이 알려져 있음에도 불구하고 우리는 미세 중력 하에서 골반 혈류에 대한 정보가 제한되어 있습니다. 우리의 목표는 도플러 속도계를 사용하여 여성 생식 기관의 관류에 대한 시뮬레이션된 미세 중력의 영향을 분석하여 이러한 격차를 메우는 것입니다. 머리를 아래로 향한 경사(HDT) 위치는 지구상의 미세 중력 시뮬레이션에 대한 문헌에서 확립된 모델입니다.
이 전향적 연구는 Koç 대학병원에서 실시될 예정입니다. 복부 초음파 검사를 받는 가임기(18~44세) 성인 여성을 모집합니다. 참가자는 여성 방문을 위해 발표하는 코호트에서 선택됩니다. 추가 방문은 없습니다. 초음파 및 도플러 분광법 평가는 GE Loqic S8 장치의 볼록 및 선형 프로브를 사용하여 수행됩니다. 우리는 대조군으로서 적응 기간 후에 앙와위 자세에서 골반 장기 혈류를 평가할 것입니다. 앙와위 자세에서 도플러 측정을 완료한 후 참가자는 HDT 위치에 배치됩니다. 적응 기간이 지나면 동일한 혈관에서 도플러 측정이 반복됩니다. 앙와위 및 시뮬레이션된 미세 중력 조건에서 활력 징후(즉, 혈압, 심박수, 산소 포화도)가 수집됩니다. HDT 전후 도플러 측정을 비교하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Koc Universoty Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~44세의 건강한 여성 개인
제외 기준:
- 자궁절제술 및/또는 난소절제술의 병력
- 임신
- 조기 난소 부전
- 생식관 병리가 있는 여성
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이션된 미세중력
시뮬레이션된 미세 중력에 반응하는 골반 혈류의 사전 및 사후 평가가 동일한 참가자를 대상으로 수행됩니다.
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머리 아래로 기울이기 개입에서 참가자는 처음에는 앙와위 자세로 틸트 테이블에 배치되고 이후에는 특정 각도로 머리를 아래쪽으로 기울입니다.
이 위치는 체액이 머리 쪽으로 이동하게 하여 우주의 미세 중력 조건에서 관찰되는 체액 재분배를 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDT 전후에 내부 장골 동맥 도플러 지수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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내부 장골 동맥 도플러 흐름 지수는 순응 기간 후에 앙와위 및 HDT 위치에서 얻을 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDT 전후의 난소 동맥 도플러 지수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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난소 동맥 도플러 흐름 지수는 순응 기간 후에 앙와위 및 HDT 위치에서 얻을 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Afak Durur Karakaya, M.D., Koç University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perhonen MA, Franco F, Lane LD, Buckey JC, Blomqvist CG, Zerwekh JE, Peshock RM, Weatherall PT, Levine BD. Cardiac atrophy after bed rest and spaceflight. J Appl Physiol (1985). 2001 Aug;91(2):645-53. doi: 10.1152/jappl.2001.91.2.645.
- Waters WW, Ziegler MG, Meck JV. Postspaceflight orthostatic hypotension occurs mostly in women and is predicted by low vascular resistance. J Appl Physiol (1985). 2002 Feb;92(2):586-94. doi: 10.1152/japplphysiol.00544.2001.
- Herault S, Fomina G, Alferova I, Kotovskaya A, Poliakov V, Arbeille P. Cardiac, arterial and venous adaptation to weightlessness during 6-month MIR spaceflights with and without thigh cuffs (bracelets). Eur J Appl Physiol. 2000 Mar;81(5):384-90. doi: 10.1007/s004210050058.
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- Mathyk B, Imudia A, Quaas A, Halicigil C, Karouia F, Avci P, Nelson N, Guzeloglu-Kayisli O, Denbo M, Sanders L, Scott R, Basar M, Guevara-Cerdan A, Strug M, Monseur B, Kayisli U, Szewczyk N, Mason CE, Young SL, Tasoglu S, Costes S, Beheshti A.Understanding how space travel affects the female reproductive system to the Moon and beyond. npj Womens Health 2, 20 (2024). https://doi.org/10.1038/s44294-024-00009-z
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.238.IRB1.028
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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