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Fluxo sanguíneo pélvico feminino sob microgravidade simulada

22 de novembro de 2025 atualizado por: Ceren UNAL

O voo espacial é caracterizado por adaptações fisiológicas únicas. A resposta do sistema cardiovascular à microgravidade inclui mudanças importantes. Durante o voo espacial, os fluidos corporais são deslocados na direção cefálica devido a mudanças na gravidade, resultando em alteração da dinâmica vascular e na redistribuição da circulação sanguínea.

À medida que nos aproximamos das missões tripuladas à Lua e a Marte e os voos espaciais comerciais se tornam mais frequentes, é crucial compreender o impacto das viagens espaciais na saúde das mulheres. Apesar da importância conhecida desta dinâmica vascular tanto em ambientes clínicos como de investigação, temos informações limitadas sobre o fluxo sanguíneo pélvico sob microgravidade. Nosso objetivo é preencher essa lacuna analisando o impacto da microgravidade simulada na perfusão dos órgãos reprodutivos femininos por meio da dopplervelocimetria. A posição de inclinação da cabeça para baixo (HDT) é um modelo estabelecido na literatura para microgravidade simulada na Terra.

Este estudo prospectivo avaliará o fluxo sanguíneo dos órgãos pélvicos na posição supina após um período de aclimatação como controle. Após completar as medições Doppler na posição supina, o participante será colocado na posição HDT. Após um período de aclimatação, as medições Doppler serão repetidas nos mesmos vasos. Durante as condições de supino e de microgravidade simulada, os sinais vitais (ou seja, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) serão coletados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A resposta do sistema cardiovascular à microgravidade inclui mudanças importantes. Durante o voo espacial, os fluidos corporais são deslocados na direção cefálica devido a mudanças na gravidade, resultando em alteração da dinâmica vascular e na redistribuição da circulação sanguínea. A redistribuição de fluidos desencadeia o reflexo barorreceptor e a resposta autonômica é iniciada. A resposta cardiovascular ao ambiente de microgravidade é afetada pelo gênero. As mulheres tendem a perder mais volume plasmático e a ter menos resistência vascular periférica em resposta a situações análogas à microgravidade, como o repouso no leito.

A microgravidade simulada leva ao aumento da rigidez e remodelação da aorta, um importante vaso que fornece sangue ao abdômen, à pelve e às extremidades inferiores. Os órgãos pélvicos estão localizados na parte inferior do abdômen e possuem rico suprimento sanguíneo através desses principais vasos sanguíneos e anastomoses. A modelagem matemática para microgravidade mostrou uma variação média da vazão de 6% na última parte da aorta abdominal. Além disso, as variações médias da taxa de fluxo e a resistência mudaram com base nas artérias ramificadas, como as artérias ilíacas internas. As artérias uterina e ovariana ramificam-se das artérias ilíacas internas e da aorta abdominal, respectivamente. O fornecimento de sangue a um órgão e a perfusão de tecidos são vitais para o bom funcionamento dos órgãos e tecidos.

À medida que nos aproximamos das missões tripuladas à Lua e a Marte e os voos espaciais comerciais se tornam mais frequentes, é crucial compreender o impacto das viagens espaciais na saúde das mulheres. Apesar da importância conhecida desta dinâmica vascular tanto em ambientes clínicos como de investigação, temos informações limitadas sobre o fluxo sanguíneo pélvico sob microgravidade. Nosso objetivo é preencher essa lacuna analisando o impacto da microgravidade simulada na perfusão dos órgãos reprodutivos femininos por meio da dopplervelocimetria. A posição de inclinação da cabeça para baixo (HDT) é um modelo estabelecido na literatura para microgravidade simulada na Terra.

Este estudo prospectivo será realizado no Hospital Universitário Koç. Serão recrutadas mulheres adultas em idade reprodutiva (18-44 anos) submetidas a ultrassonografia abdominal. Os participantes serão selecionados de um grupo que se apresentará para sua visita de saúde; não haverá visitas adicionais. As avaliações de ultrassom e espectrometria Doppler serão realizadas com sondas convexas e lineares do aparelho GE Loqic S8. Avaliaremos o fluxo sanguíneo dos órgãos pélvicos na posição supina após um período de aclimatação como controle. Após completar as medidas Doppler na posição supina, o participante será colocado na posição HDT. Após um período de aclimatação, as medições Doppler serão repetidas nos mesmos vasos. Durante as condições de microgravidade supina e simulada, os sinais vitais (ou seja, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) serão coletados. As medições Doppler pré e pós-HDT serão comparadas e analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino saudáveis ​​de 18 a 44 anos

Critérios de exclusão:

  • História de histerectomia e/ou ooforectomia
  • Gravidez
  • Insuficiência ovariana prematura
  • Mulheres com patologias do aparelho reprodutivo
  • Doenças cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microgravidade simulada
A pré e pós-avaliação do fluxo sanguíneo pélvico em resposta à microgravidade simulada será realizada no mesmo participante.
Na intervenção de inclinação de cabeça para baixo, o participante é posicionado em uma mesa inclinável, inicialmente em posição supina e posteriormente com a cabeça inclinada para baixo em um ângulo específico. Esta posição provoca um deslocamento dos fluidos corporais em direção à cabeça, imitando a redistribuição dos fluidos observada em condições de microgravidade no espaço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de Doppler da artéria ilíaca interna antes e depois do HDT
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os índices de fluxo de Doppler da artéria ilíaca interna serão obtidos em posições supinas e HDT após períodos de aclimatação
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de Doppler da artéria ovariana antes e depois do HDT
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os índices de fluxo de Doppler da artéria ovariana serão obtidos em posições supinas e HDT após os períodos de aclimatação
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Afak Durur Karakaya, M.D., Koc University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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