Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnligt bäckenblodflöde under simulerad mikrogravitation

22 november 2025 uppdaterad av: Ceren UNAL

Rymdfärd kännetecknas av unika fysiologiska anpassningar. Det kardiovaskulära systemets svar på mikrogravitationen inkluderar stora förändringar. Under rymdfärd förskjuts kroppsvätskor i cephalad-riktningen på grund av förändringar i gravitationen, vilket resulterar i förändrad vaskulär dynamik och omfördelning av blodcirkulationen.

När vi närmar oss besättningsuppdrag på Månen och Mars och kommersiella rymdfärder blir vanligare, är det avgörande att förstå rymdresornas inverkan på kvinnors hälsa. Trots den kända betydelsen av denna vaskulära dynamik i både kliniska och forskningsmiljöer, har vi begränsad information om bäckenblodflödet under mikrogravitation. Vårt mål är att fylla denna lucka genom att analysera effekten av simulerad mikrogravitation på perfusionen av kvinnliga reproduktionsorgan med hjälp av Doppler-hastighetsmätning. Head down tilt (HDT) position är en etablerad modell i litteraturen för simulerad mikrogravitation på jorden.

Denna prospektiva studie kommer att bedöma blodflödet från bäckenorganen i ryggläge efter en period av acklimatisering som en kontroll. Efter att ha genomfört Doppler-mätningar i ryggläge kommer deltagaren att placeras i HDT-position. Efter en period av acklimatisering kommer dopplermätningar att upprepas på samma kärl. Under både liggande och simulerade mikrogravitationsförhållanden vitala tecken (dvs. blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad) kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det kardiovaskulära systemets svar på mikrogravitationen inkluderar stora förändringar. Under rymdfärd förskjuts kroppsvätskor i cephalad-riktningen på grund av förändringar i gravitationen, vilket resulterar i förändrad vaskulär dynamik och omfördelning av blodcirkulationen. Omfördelning av vätskor utlöser baroreceptorreflex och autonom respons initieras. Kardiovaskulär respons på mikrogravitationsmiljön påverkas av kön. Kvinnor tenderar att förlora mer plasmavolym och har mindre perifert vaskulärt motstånd som svar på mikrogravitationsanalogsituationer som sängläge.

Simulerad mikrogravitation leder till ökad stelhet och ombyggnad av aortan, ett stort kärl som förser buken, bäckenet och nedre extremiteterna med blod. Bäckenorganen är belägna i nedre delen av buken och har rik blodtillförsel genom dessa stora blodkärl och anastomos. Matematisk modellering för mikrogravitation visade en 6% medelflödesvariation i den sista delen av abdominal aorta. Vidare förändrades medelflödeshastighetsvariationer och motstånd baserat på de förgrenade artärerna, såsom inre iliacartärer. Livmoder- och äggstocksartärerna förgrenar sig från de interna iliacartärerna respektive abdominalaortan. Blodtillförsel till ett organ och vävnadsperfusion är avgörande för att organen och vävnaderna ska fungera korrekt.

När vi närmar oss besättningsuppdrag på Månen och Mars och kommersiella rymdfärder blir vanligare, är det avgörande att förstå rymdresornas inverkan på kvinnors hälsa. Trots den kända betydelsen av denna vaskulära dynamik i både kliniska och forskningsmiljöer, har vi begränsad information om bäckenblodflödet under mikrogravitation. Vårt mål är att fylla denna lucka genom att analysera effekten av simulerad mikrogravitation på perfusionen av kvinnliga reproduktionsorgan med hjälp av Doppler-hastighetsmätning. Head down tilt (HDT) position är en etablerad modell i litteraturen för simulerad mikrogravitation på jorden.

Denna prospektiva studie kommer att genomföras på Koç University Hospital. Vuxna kvinnor i reproduktiv ålder (18-44 år) som genomgår ultraljud i buken kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att väljas från en kohort som presenterar för sitt välkvinnabesök; det blir inga ytterligare besök. Ultraljuds- och dopplerspektrometriutvärderingar kommer att utföras med konvexa och linjära sonder av GE Loqic S8-enheten. Vi kommer att bedöma bäckenorganets blodflöde i ryggläge efter en period av acklimatisering som kontroll. Efter att ha genomfört dopplermätningar i ryggläge kommer deltagaren att placeras i HDT-position. Efter en period av acklimatisering kommer dopplermätningar att upprepas på samma kärl. Under både liggande och simulerade mikrogravitationstillstånd kommer vitala tecken (d.v.s. blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad) att samlas in. Dopplermätningar före och efter HDT kommer att jämföras och analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-44 år gamla friska kvinnliga individer

Uteslutningskriterier:

  • Historik av hysterektomi och/eller ooforektomi
  • Graviditet
  • För tidig ovarieinsufficiens
  • Kvinnor med patologier i fortplantningsorganen
  • Kardiovaskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Simulerad mikrogravitation
För- och efterbedömning av bäckenblodflödet som svar på simulerad mikrogravitation kommer att utföras hos samma deltagare.
I lutningsingreppet med huvudet nedåt placeras en deltagare på ett lutningsbord, först i ryggläge och därefter med huvudet lutande nedåt i en viss vinkel. Denna position orsakar en förskjutning av kroppsvätskor mot huvudet, vilket efterliknar vätskeomfördelningen som observeras under mikrogravitationsförhållanden i rymden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internt Iliac Artery Doppler -index före och efter HDT
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Internt Iliac Artery Doppler Flow Index kommer att erhållas i liggande och HDT -positioner efter acklimatiseringsperioder
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarie Artery Doppler -index före och efter HDT
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Ovarie artär doppler flödesindex kommer att erhållas i rygg- och HDT -positioner efter acklimatiseringsperioder
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Afak Durur Karakaya, M.D., Koc University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera