Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinnelig bekkenblodstrøm under simulert mikrogravitet

22. november 2025 oppdatert av: Ceren UNAL

Romfart er preget av unike fysiologiske tilpasninger. Kardiovaskulær systemrespons på mikrogravitasjonen inkluderer store endringer. Under romfart blir kroppsvæsker fortrengt i cephalad-retningen på grunn av endringer i tyngdekraften, noe som resulterer i endret vaskulær dynamikk og omfordeling av blodsirkulasjonen.

Etter hvert som vi nærmer oss bemannede måne- og Mars-oppdrag og kommersielle romflyvninger blir hyppigere, er det avgjørende å forstå virkningen av romfart på kvinners helse. Til tross for den kjente betydningen av disse vaskulære dynamikkene i både kliniske og forskningsmiljøer, har vi begrenset informasjon om bekkenblodstrømmen under mikrogravitasjon. Målet vårt er å fylle dette gapet ved å analysere virkningen av simulert mikrogravitasjon på perfusjon av kvinnelige reproduktive organer ved hjelp av Doppler-velosimetri. Head down tilt (HDT) posisjon er en etablert modell i litteraturen for simulert mikrogravitasjon på jorden.

Denne prospektive studien vil vurdere bekkenorganets blodstrøm i ryggleie etter en periode med akklimatisering som en kontroll. Etter å ha fullført dopplermålinger i liggende stilling, vil deltakeren bli plassert i HDT-posisjon. Etter en akklimatiseringsperiode vil dopplermålinger gjentas på de samme karene. Under både liggende og simulerte mikrogravitasjonsforhold vitale tegn (dvs. blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning) vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær systemrespons på mikrogravitasjonen inkluderer store endringer. Under romfart blir kroppsvæsker fortrengt i cephalad-retningen på grunn av endringer i tyngdekraften, noe som resulterer i endret vaskulær dynamikk og omfordeling av blodsirkulasjonen. Omfordeling av væsker utløser baroreseptorrefleks og autonom respons starter. Kardiovaskulær respons på mikrogravitasjonsmiljøet påvirkes av kjønn. Kvinner har en tendens til å miste mer plasmavolum og har mindre perifer vaskulær motstand som svar på mikrogravitasjonsanaloge situasjoner som sengeleie.

Simulert mikrogravitasjon fører til økt stivhet og ombygging av aorta, et hovedkar som leverer blod til magen, bekkenet og nedre ekstremiteter. Bekkenorganer er plassert i nedre del av magen og har rik blodtilførsel gjennom disse store blodårene og anastomose. Matematisk modellering for mikrogravitasjon viste en gjennomsnittlig strømningshastighetsvariasjon på 6 % i den siste delen av abdominal aorta. Videre endret gjennomsnittlig strømningshastighetsvariasjoner og motstand seg basert på forgreningsarteriene, slik som indre iliacale arterier. Livmor- og ovariearteriene forgrener seg fra henholdsvis de indre iliaca arteriene og abdominal aorta. Blodtilførsel til et organ og vevsperfusjon er avgjørende for at organene og vevet skal fungere korrekt.

Etter hvert som vi nærmer oss bemannede måne- og Mars-oppdrag og kommersielle romflyvninger blir hyppigere, er det avgjørende å forstå virkningen av romfart på kvinners helse. Til tross for den kjente betydningen av disse vaskulære dynamikkene i både kliniske og forskningsmiljøer, har vi begrenset informasjon om bekkenblodstrømmen under mikrogravitasjon. Målet vårt er å fylle dette gapet ved å analysere virkningen av simulert mikrogravitasjon på perfusjon av kvinnelige reproduktive organer ved hjelp av Doppler-velosimetri. Head down tilt (HDT) posisjon er en etablert modell i litteraturen for simulert mikrogravitasjon på jorden.

Denne prospektive studien vil bli utført ved Koç universitetssykehus. Voksne kvinner i reproduktiv alder (18-44 år) som gjennomgår abdominal ultralyd vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli valgt fra en kohort som presenterer for sitt velkvinnebesøk; det blir ingen ekstra besøk. Ultralyd- og dopplerspektrometrievalueringer vil bli utført med konvekse og lineære prober av GE Loqic S8-enheten. Vi vil vurdere bekkenorganets blodstrøm i ryggleie etter en tilvenningsperiode som kontroll. Etter å ha fullført dopplermålinger i liggende stilling, vil deltakeren bli plassert i HDT-posisjon. Etter en akklimatiseringsperiode vil dopplermålinger gjentas på de samme karene. Under både liggende og simulerte mikrogravitasjonstilstander vil vitale tegn (dvs. blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning) samles inn. Pre- og post-HDT Doppler-målinger vil bli sammenlignet og analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-44 år gamle friske kvinnelige individer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hysterektomi og/eller ooforektomi
  • Svangerskap
  • Prematur ovarieinsuffisiens
  • Kvinner med reproduktive patologier
  • Hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simulert mikrogravitasjon
Pre- og postvurdering av bekkenblodstrøm som respons på simulert mikrogravitasjon vil bli utført hos samme deltaker.
I hode-ned-tilt-intervensjonen plasseres en deltaker på et vippebord, først i ryggleie og deretter med hodet skrått nedover i en bestemt vinkel. Denne posisjonen forårsaker en forskyvning av kroppsvæsker mot hodet, og etterligner væskeomfordelingen observert under mikrogravitasjonsforhold i rommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern iliac arterie doppler indekser før og etter HDT
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Intern iliac arterie Doppler -strømningsindekser vil bli oppnådd i rygg- og HDT -stillinger etter akklimatiseringsperioder
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovariarterie Doppler -indekser før og etter HDT
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Ovariarterie Doppler -strømningsindekser vil bli oppnådd i rygg- og HDT -stillinger etter akklimatiseringsperioder
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afak Durur Karakaya, M.D., Koc University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere