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Flusso sanguigno pelvico femminile in condizioni di microgravità simulata

22 novembre 2025 aggiornato da: Ceren UNAL

Il volo spaziale è caratterizzato da adattamenti fisiologici unici. La risposta del sistema cardiovascolare alla microgravità include importanti cambiamenti. Durante il volo spaziale, i fluidi corporei vengono spostati in direzione craniale a causa dei cambiamenti di gravità, con conseguente alterazione della dinamica vascolare e della ridistribuzione della circolazione sanguigna.

Man mano che ci avviciniamo alle missioni con equipaggio sulla Luna e su Marte e ai voli spaziali commerciali che diventano più frequenti, comprendere l’impatto dei viaggi spaziali sulla salute delle donne è fondamentale. Nonostante la nota importanza di queste dinamiche vascolari sia in ambito clinico che di ricerca, disponiamo di informazioni limitate sul flusso sanguigno pelvico in condizioni di microgravità. Il nostro obiettivo è colmare questa lacuna analizzando l’impatto della microgravità simulata sulla perfusione degli organi riproduttivi femminili utilizzando la velocimetria Doppler. La posizione di inclinazione della testa verso il basso (HDT) è un modello consolidato in letteratura per la simulazione della microgravità sulla Terra.

Questo studio prospettico valuterà il flusso sanguigno degli organi pelvici in posizione supina dopo un periodo di acclimatazione come controllo. Dopo aver completato le misurazioni Doppler in posizione supina, il partecipante verrà posizionato nella posizione HDT. Dopo un periodo di acclimatazione, le misurazioni Doppler verranno ripetute sugli stessi vasi. Sia in posizione supina che in condizioni di microgravità simulata, i segni vitali (es. verranno raccolti la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La risposta del sistema cardiovascolare alla microgravità include importanti cambiamenti. Durante il volo spaziale, i fluidi corporei vengono spostati in direzione craniale a causa dei cambiamenti di gravità, con conseguente alterazione della dinamica vascolare e della ridistribuzione della circolazione sanguigna. La ridistribuzione dei fluidi innesca il riflesso barocettoriale e avvia la risposta autonomica. La risposta cardiovascolare all’ambiente di microgravità è influenzata dal sesso. Le donne tendono a perdere più volume plasmatico e ad avere meno resistenza vascolare periferica in risposta a situazioni analoghe alla microgravità come il riposo a letto.

La microgravità simulata porta ad una maggiore rigidità e al rimodellamento dell’aorta, un vaso importante che fornisce sangue all’addome, alla pelvi e agli arti inferiori. Gli organi pelvici si trovano nella parte inferiore dell'addome e hanno un ricco apporto di sangue attraverso questi principali vasi sanguigni e l'anastomosi. Il modello matematico per la microgravità ha mostrato una variazione media della portata del 6% nell'ultima parte dell'aorta addominale. Inoltre, le variazioni medie della portata e la resistenza cambiavano in base alle arterie ramificate, come le arterie iliache interne. Le arterie uterine e ovariche si diramano rispettivamente dalle arterie iliache interne e dall'aorta addominale. L'apporto di sangue a un organo e la perfusione dei tessuti sono vitali per il corretto funzionamento degli organi e dei tessuti.

Man mano che ci avviciniamo alle missioni con equipaggio sulla Luna e su Marte e ai voli spaziali commerciali che diventano più frequenti, comprendere l’impatto dei viaggi spaziali sulla salute delle donne è fondamentale. Nonostante la nota importanza di queste dinamiche vascolari sia in ambito clinico che di ricerca, disponiamo di informazioni limitate sul flusso sanguigno pelvico in condizioni di microgravità. Il nostro obiettivo è colmare questa lacuna analizzando l’impatto della microgravità simulata sulla perfusione degli organi riproduttivi femminili utilizzando la velocimetria Doppler. La posizione di inclinazione della testa verso il basso (HDT) è un modello consolidato in letteratura per la simulazione della microgravità sulla Terra.

Questo studio prospettico sarà condotto presso l'ospedale universitario di Koç. Verranno reclutate donne adulte in età riproduttiva (18-44 anni) sottoposte ad ecografia addominale. I partecipanti saranno selezionati da un gruppo che si presenta per la loro visita alle donne del benessere; non ci saranno visite aggiuntive. Le valutazioni mediante spettrometria ad ultrasuoni e Doppler saranno effettuate con sonde convesse e lineari del dispositivo GE Loqic S8. Valuteremo il flusso sanguigno negli organi pelvici in posizione supina dopo un periodo di acclimatazione come controllo. Dopo aver completato le misurazioni Doppler in posizione supina, il partecipante verrà posizionato nella posizione HDT. Dopo un periodo di acclimatazione, le misurazioni Doppler verranno ripetute sugli stessi vasi. Durante le condizioni di microgravità sia supina che simulata, verranno raccolti i segni vitali (cioè pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno). Le misurazioni Doppler pre e post-HDT verranno confrontate e analizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di sesso femminile sani di età compresa tra 18 e 44 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di isterectomia e/o ovariectomia
  • Gravidanza
  • Insufficienza ovarica prematura
  • Donne con patologie dell'apparato riproduttivo
  • Malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microgravità simulata
La valutazione pre e post del flusso sanguigno pelvico in risposta alla microgravità simulata verrà eseguita nello stesso partecipante.
Nell'intervento di inclinazione a testa in giù, un partecipante viene posizionato su un tavolo inclinabile, inizialmente in posizione supina e successivamente con la testa inclinata verso il basso con un angolo specifico. Questa posizione provoca uno spostamento dei liquidi corporei verso la testa, imitando la ridistribuzione dei liquidi osservata in condizioni di microgravità nello spazio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici Doppler dell'arteria iliaca interna prima e dopo HDT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Gli indici di flusso Doppler dell'arteria iliaca interna saranno ottenuti nelle posizioni supine e HDT dopo periodi di acclimatazione
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici Doppler dell'arteria ovarica prima e dopo HDT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Gli indici di flusso Doppler dell'arteria ovarica saranno ottenuti nelle posizioni supine e HDT dopo periodi di acclimatazione
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Afak Durur Karakaya, M.D., Koç University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno

Prove cliniche su Inclinazione a testa in giù (HDT)

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