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模拟微重力下女性盆腔血流

2025年11月22日 更新者:Ceren UNAL

太空飞行的特点是独特的生理适应。 心血管系统对微重力的反应包括重大变化。 在太空飞行期间,由于重力的变化,体液向头侧方向移位,导致血管动力学改变和血液循​​环重新分布。

随着载人月球和火星任务的临近以及商业航天飞行变得越来越频繁,了解太空旅行对女性健康的影响至关重要。 尽管这些血管动力学在临床和研究环境中的重要性众所周知,但我们对微重力下盆腔血流的信息有限。 我们的目标是通过使用多普勒测速法分析模拟微重力对女性生殖器官灌注的影响来填补这一空白。 低头倾斜 (HDT) 位置是文献中模拟地球微重力的既定模型。

这项前瞻性研究将评估经过一段时间的适应后仰卧位盆腔器官的血流量作为对照。 在仰卧位完成多普勒测量后,参与者将被置于 HDT 位置。 经过一段时间的适应后,将在同一血管上重复多普勒测量。在仰卧和模拟微重力条件下,生命体征(即) 血压、心率、血氧饱和度)将被收集。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心血管系统对微重力的反应包括重大变化。 在太空飞行期间,由于重力的变化,体液向头侧方向移位,导致血管动力学改变和血液循​​环重新分布。 液体的重新分布会触发压力感受器反射并启动自主反应。 心血管对微重力环境的反应受到性别的影响。 女性在面对类似微重力的情况(如卧床休息)时往往会损失更多的血浆量,并且外周血管阻力更小。

模拟微重力会增加主动脉的硬度和重塑,主动脉是向腹部、骨盆和下肢供血的主要血管。 盆腔器官位于下腹部,通过这些主要血管和吻合口有丰富的血液供应。 微重力数学模型显示腹主动脉最后部分的平均流速变化为 6%。 此外,平均流速变化和阻力根据分支动脉(例如髂内动脉)而变化。 子宫动脉和卵巢动脉分别从髂内动脉和腹主动脉分支。 器官的血液供应和组织灌注对于器官和组织的正常功能至关重要。

随着载人月球和火星任务的临近以及商业航天飞行变得越来越频繁,了解太空旅行对女性健康的影响至关重要。 尽管这些血管动力学在临床和研究环境中的重要性众所周知,但我们对微重力下盆腔血流的信息有限。 我们的目标是通过使用多普勒测速法分析模拟微重力对女性生殖器官灌注的影响来填补这一空白。 低头倾斜 (HDT) 位置是文献中模拟地球微重力的既定模型。

这项前瞻性研究将在科奇大学医院进行。 将招募接受腹部超声检查的育龄成年女性(18-44 岁)。 参与者将从参加健康女性访问的队列中选出;不会有额外的访问。 超声和多普勒光谱评估将使用 GE Loqic S8 设备的凸面和线性探头进行。 经过一段时间的适应后,我们将评估仰卧位时的盆腔器官血流量作为对照。 在仰卧位完成多普勒测量后,参与者将被置于 HDT 位置。 经过一段时间的适应后,将在同一艘船上重复进行多普勒测量。 在仰卧和模拟微重力条件下,都会收集生命体征(即血压、心率、氧饱和度)。 将比较和分析 HDT 前后的多普勒测量结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-44岁健康女性

排除标准:

  • 子宫切除术和/或卵巢切除术史
  • 怀孕
  • 卵巢早衰
  • 患有生殖道疾病的女性
  • 心血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:模拟微重力
模拟微重力下盆腔血流的前后评估将在同一参与者中进行。
在头朝下倾斜干预中,参与者被放置在倾斜台上,最初处于仰卧位置,然后以特定角度向下倾斜头部。 这个位置会导致体液向头部转移,模仿太空微重力条件下观察到的体液重新分布。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HDT之前和之后的内部动脉多普勒指数
大体时间:通过学习完成,平均1年
适应周期后,将在仰卧和HDT位置获得内部动脉多普勒的内部动脉多普勒流量指数
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HDT之前和之后的卵巢动脉多普勒指数
大体时间:通过学习完成,平均1年
卵巢动脉多普勒流量指数将在适应周期后以仰卧和HDT位置获得
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Afak Durur Karakaya, M.D.、Koc University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月7日

首次发布 (实际的)

2024年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月22日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024.238.IRB1.028

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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