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Flujo sanguíneo pélvico femenino bajo microgravedad simulada

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Ceren UNAL

Los vuelos espaciales se caracterizan por adaptaciones fisiológicas únicas. La respuesta del sistema cardiovascular a la microgravedad incluye cambios importantes. Durante los vuelos espaciales, los fluidos corporales se desplazan en dirección cefálica debido a cambios en la gravedad, lo que resulta en una alteración de la dinámica vascular y la redistribución de la circulación sanguínea.

A medida que nos acercamos a las misiones tripuladas a la Luna y Marte y los vuelos espaciales comerciales se vuelven más frecuentes, comprender el impacto de los viajes espaciales en la salud de las mujeres es crucial. A pesar de la importancia conocida de esta dinámica vascular tanto en entornos clínicos como de investigación, tenemos información limitada sobre el flujo sanguíneo pélvico en microgravedad. Nuestro objetivo es llenar este vacío analizando el impacto de la microgravedad simulada en la perfusión de los órganos reproductores femeninos mediante velocimetría Doppler. La posición de inclinación de la cabeza hacia abajo (HDT) es un modelo establecido en la literatura para la microgravedad simulada en la Tierra.

Este estudio prospectivo evaluará el flujo sanguíneo de los órganos pélvicos en decúbito supino después de un período de aclimatación como control. Después de completar las mediciones Doppler en posición supina, se colocará al participante en la posición HDT. Después de un período de aclimatación, las mediciones Doppler se repetirán en los mismos vasos. Durante las condiciones de microgravedad supina y simulada, los signos vitales (es decir, presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La respuesta del sistema cardiovascular a la microgravedad incluye cambios importantes. Durante los vuelos espaciales, los fluidos corporales se desplazan en dirección cefálica debido a cambios en la gravedad, lo que resulta en una alteración de la dinámica vascular y la redistribución de la circulación sanguínea. La redistribución de líquidos desencadena el reflejo barorreceptor y se inicia la respuesta autónoma. La respuesta cardiovascular al entorno de microgravedad se ve afectada por el género. Las mujeres tienden a perder más volumen plasmático y tienen menos resistencia vascular periférica en respuesta a situaciones análogas a la microgravedad, como el reposo en cama.

La microgravedad simulada provoca una mayor rigidez y remodelación de la aorta, un vaso importante que suministra sangre al abdomen, la pelvis y las extremidades inferiores. Los órganos pélvicos están ubicados en la parte inferior del abdomen y tienen un rico suministro de sangre a través de estos vasos sanguíneos principales y anastomosis. El modelado matemático de microgravedad mostró una variación media del flujo del 6% en la última parte de la aorta abdominal. Además, las variaciones medias del flujo y la resistencia cambiaron según las arterias ramificadas, como las arterias ilíacas internas. Las arterias uterina y ovárica se ramifican desde las arterias ilíacas internas y la aorta abdominal, respectivamente. El suministro de sangre a un órgano y la perfusión tisular son vitales para el correcto funcionamiento de los órganos y tejidos.

A medida que nos acercamos a las misiones tripuladas a la Luna y Marte y los vuelos espaciales comerciales se vuelven más frecuentes, comprender el impacto de los viajes espaciales en la salud de las mujeres es crucial. A pesar de la importancia conocida de esta dinámica vascular tanto en entornos clínicos como de investigación, tenemos información limitada sobre el flujo sanguíneo pélvico en microgravedad. Nuestro objetivo es llenar este vacío analizando el impacto de la microgravedad simulada en la perfusión de los órganos reproductores femeninos mediante velocimetría Doppler. La posición de inclinación de la cabeza hacia abajo (HDT) es un modelo establecido en la literatura para la microgravedad simulada en la Tierra.

Este estudio prospectivo se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Koç. Se reclutarán mujeres adultas en edad reproductiva (18-44 años) sometidas a una ecografía abdominal. Los participantes serán seleccionados de una cohorte que se presente para su visita de control de la mujer; no habrá visitas adicionales. Las evaluaciones de ultrasonido y espectrometría Doppler se realizarán con sondas convexas y lineales del dispositivo GE Loqic S8. Evaluaremos el flujo sanguíneo de los órganos pélvicos en decúbito supino después de un período de aclimatación como control. Después de completar las mediciones Doppler en posición supina, se colocará al participante en la posición HDT. Tras un período de aclimatación, las mediciones Doppler se repetirán en los mismos vasos. Tanto en condiciones de microgravedad en decúbito supino como simuladas, se recopilarán los signos vitales (es decir, presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno). Se compararán y analizarán las mediciones Doppler previas y posteriores a la HDT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas de 18 a 44 años.

Criterios de exclusión:

  • Historia de histerectomía y/u ooforectomía.
  • Embarazo
  • Insuficiencia ovárica prematura
  • Mujeres con patologías del tracto reproductivo.
  • Enfermedades cardiovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microgravedad simulada
La evaluación previa y posterior del flujo sanguíneo pélvico en respuesta a la microgravedad simulada se realizará en el mismo participante.
En la intervención de inclinación cabeza abajo, se coloca al participante sobre una mesa inclinada, inicialmente en posición supina y luego con la cabeza inclinada hacia abajo en un ángulo específico. Esta posición provoca un desplazamiento de los fluidos corporales hacia la cabeza, imitando la redistribución de fluidos observada en condiciones de microgravedad en el espacio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices de doppler de arteria ilíaca interna antes y después de HDT
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los índices de flujo Doppler de la arteria ilíaca interna se obtendrán en posiciones supinas y HDT después de los períodos de aclimatación
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices de doppler de la arteria de ovario antes y después de HDT
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los índices de flujo Doppler de la arteria ovárica se obtendrán en posiciones supinas y HDT después de los períodos de aclimatación
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Afak Durur Karakaya, M.D., Koc University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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