- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06633692
Flux sanguin pelvien féminin en microgravité simulée
Les vols spatiaux se caractérisent par des adaptations physiologiques uniques. La réponse du système cardiovasculaire à la microgravité comprend des changements majeurs. Pendant le vol spatial, les fluides corporels sont déplacés dans la direction céphalique en raison des changements de gravité, ce qui entraîne une modification de la dynamique vasculaire et de la redistribution de la circulation sanguine.
À mesure que nous approchons des missions avec équipage sur la Lune et sur Mars et que les vols spatiaux commerciaux deviennent plus fréquents, il est crucial de comprendre l'impact des voyages spatiaux sur la santé des femmes. Malgré l’importance connue de cette dynamique vasculaire en milieu clinique et en recherche, nous disposons d’informations limitées sur le flux sanguin pelvien en microgravité. Notre objectif est de combler cette lacune en analysant l'impact de la microgravité simulée sur la perfusion des organes reproducteurs féminins par vélocimétrie Doppler. La position d'inclinaison tête en bas (HDT) est un modèle établi dans la littérature pour la microgravité simulée sur Terre.
Cette étude prospective évaluera le flux sanguin des organes pelviens en décubitus dorsal après une période d'acclimatation comme contrôle. Après avoir terminé les mesures Doppler en décubitus dorsal, le participant sera placé en position HDT. Après une période d'acclimatation, les mesures Doppler seront répétées sur les mêmes vaisseaux. En décubitus dorsal et en microgravité simulée, les signes vitaux (c'est-à-dire tension artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène) seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse du système cardiovasculaire à la microgravité comprend des changements majeurs. Pendant le vol spatial, les fluides corporels sont déplacés dans la direction céphalique en raison des changements de gravité, ce qui entraîne une modification de la dynamique vasculaire et de la redistribution de la circulation sanguine. La redistribution des fluides déclenche le réflexe barorécepteur et la réponse autonome s'initie. La réponse cardiovasculaire à l’environnement de microgravité est affectée par le sexe. Les femmes ont tendance à perdre plus de volume plasmatique et à avoir moins de résistance vasculaire périphérique en réponse à des situations analogues à la microgravité comme l’alitement.
La microgravité simulée entraîne une rigidité accrue et un remodelage de l'aorte, un vaisseau majeur alimentant en sang l'abdomen, le bassin et les membres inférieurs. Les organes pelviens sont situés dans le bas de l’abdomen et disposent d’un riche apport sanguin via ces principaux vaisseaux sanguins et anastomoses. La modélisation mathématique de la microgravité a montré une variation moyenne du débit de 6 % dans la dernière partie de l'aorte abdominale. De plus, les variations du débit moyen et la résistance changeaient en fonction des artères de ramification, telles que les artères iliaques internes. Les artères utérines et ovariennes partent respectivement des artères iliaques internes et de l'aorte abdominale. L’apport sanguin à un organe et la perfusion tissulaire sont essentiels au bon fonctionnement des organes et des tissus.
À mesure que nous approchons des missions avec équipage sur la Lune et sur Mars et que les vols spatiaux commerciaux deviennent plus fréquents, il est crucial de comprendre l'impact des voyages spatiaux sur la santé des femmes. Malgré l’importance connue de cette dynamique vasculaire en milieu clinique et en recherche, nous disposons d’informations limitées sur le flux sanguin pelvien en microgravité. Notre objectif est de combler cette lacune en analysant l'impact de la microgravité simulée sur la perfusion des organes reproducteurs féminins par vélocimétrie Doppler. La position d'inclinaison tête en bas (HDT) est un modèle établi dans la littérature pour la microgravité simulée sur Terre.
Cette étude prospective sera menée à l'hôpital universitaire de Koç. Des femmes adultes en âge de procréer (18-44 ans) subissant une échographie abdominale seront recrutées. Les participants seront sélectionnés parmi une cohorte se présentant pour leur visite en bonne santé ; il n'y aura pas de visites supplémentaires. Des évaluations par ultrasons et spectrométrie Doppler seront réalisées avec des sondes convexes et linéaires de l'appareil GE Loqic S8. Nous évaluerons le flux sanguin des organes pelviens en décubitus dorsal après une période d'acclimatation à titre de contrôle. Après avoir effectué les mesures Doppler en décubitus dorsal, le participant sera placé en position HDT. Après une période d'acclimatation, les mesures Doppler seront répétées sur les mêmes navires. En décubitus dorsal et dans des conditions de microgravité simulées, les signes vitaux (c'est-à-dire la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène) seront collectés. Les mesures Doppler pré- et post-HDT seront comparées et analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Koc Universoty Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Individus féminins en bonne santé âgés de 18 à 44 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'hystérectomie et/ou d'ovariectomie
- Grossesse
- Insuffisance ovarienne prématurée
- Femmes atteintes de pathologies de l'appareil reproducteur
- Maladies cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microgravité simulée
Pré- et post-évaluation du flux sanguin pelvien en réponse à la microgravité simulée sera effectuée chez le même participant.
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Dans l'intervention d'inclinaison tête en bas, un participant est positionné sur une table inclinable, d'abord en décubitus dorsal et ensuite avec la tête inclinée vers le bas selon un angle spécifique.
Cette position provoque un déplacement des fluides corporels vers la tête, imitant la redistribution des fluides observée dans des conditions de microgravité dans l'espace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices Doppler de l'artère iliaque interne avant et après le HDT
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Les indices d'écoulement Doppler de l'artère iliaque interne seront obtenus dans des positions en déput et HDT après des périodes d'acclimatation
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices doppler de l'artère ovarienne avant et après le THAD
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Les indices d'écoulement Doppler de l'artère ovarienne seront obtenus dans des positions en déput et HDT après des périodes d'acclimatation
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afak Durur Karakaya, M.D., Koc University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perhonen MA, Franco F, Lane LD, Buckey JC, Blomqvist CG, Zerwekh JE, Peshock RM, Weatherall PT, Levine BD. Cardiac atrophy after bed rest and spaceflight. J Appl Physiol (1985). 2001 Aug;91(2):645-53. doi: 10.1152/jappl.2001.91.2.645.
- Waters WW, Ziegler MG, Meck JV. Postspaceflight orthostatic hypotension occurs mostly in women and is predicted by low vascular resistance. J Appl Physiol (1985). 2002 Feb;92(2):586-94. doi: 10.1152/japplphysiol.00544.2001.
- Herault S, Fomina G, Alferova I, Kotovskaya A, Poliakov V, Arbeille P. Cardiac, arterial and venous adaptation to weightlessness during 6-month MIR spaceflights with and without thigh cuffs (bracelets). Eur J Appl Physiol. 2000 Mar;81(5):384-90. doi: 10.1007/s004210050058.
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- Tuday EC, Meck JV, Nyhan D, Shoukas AA, Berkowitz DE. Microgravity-induced changes in aortic stiffness and their role in orthostatic intolerance. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):853-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00950.2006. Epub 2006 Nov 2.
- Mathyk B, Imudia A, Quaas A, Halicigil C, Karouia F, Avci P, Nelson N, Guzeloglu-Kayisli O, Denbo M, Sanders L, Scott R, Basar M, Guevara-Cerdan A, Strug M, Monseur B, Kayisli U, Szewczyk N, Mason CE, Young SL, Tasoglu S, Costes S, Beheshti A.Understanding how space travel affects the female reproductive system to the Moon and beyond. npj Womens Health 2, 20 (2024). https://doi.org/10.1038/s44294-024-00009-z
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.238.IRB1.028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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