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신생아 패혈증 진단에서 새로운 바이오마커로서 프레셉신의 역할

2024년 10월 7일 업데이트: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

-소개: 패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 염증 반응으로 인해 발생하는 임상 증후군입니다. 이는 전 세계적으로 수백만 명의 사망을 초래하는 생명을 위협하는 존재이며, 다양한 임상 증상을 보이며 진단 및 치료가 어렵습니다. 패혈증을 조기에 인식하면 치료 최적화에 도움이 될 뿐만 아니라 전반적인 결과도 향상됩니다.

신생아 패혈증은 일반적으로 박테리아, 바이러스, 곰팡이, 기생충 또는 이들의 독성 생성물에 의한 감염으로 인해 발생하는 다양한 장애로 간주됩니다. 이는 비특이적 징후와 증상이 특징이므로 진단 및 치료 문제가 난제입니다. 확인적인 미생물 배양 수율은 25-30%만큼 낮을 수 있으므로 실제로 감염의 증거는 거의 발견되지 않습니다. 따라서 임상의는 감염 진단을 위해 CRP(C반응성 단백질) 및 PCT(프로칼시토닌)와 같은 일반적으로 사용 가능한 바이오마커에 의존하는 경우가 많습니다. 도움이 되긴 하지만 이러한 지표에는 오류와 한계가 있습니다. 패혈증을 다른 비패혈증성 염증성 질환과 명확하게 구분할 수 있는 새로운 바이오마커가 절실히 필요합니다. 소아 패혈증의 바이오마커로서 프리셉신의 역할은 여전히 ​​미미합니다. 과학적 탐구의 문제.

CD14는 단핵구/대식세포의 표면에 존재하는 공동 수용체입니다. 이는 그람 양성 및 그람 음성 병원체 CD14의 리간드 그룹을 식별하는 능력을 가진 Toll 유사 수용체(TLR)의 구성원입니다. CD14는 막 결합형(mCD14)과 용해성 형태(sCD14)라는 두 가지 형태로 존재합니다. ). sCD14에는 순환계로 방출되어 프로테아제와 카텝신 D에 의해 작용하는 다양한 하위 유형이 있습니다. sCD14-ST 하위 유형의 N 말단 단편을 프리셉신이라고 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: ahmed s sedky, assistant professor
  • 전화번호: 01001856908

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트, Sohag
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아 패혈증이 의심되는 경우가 있는 0~1개월의 신생아(남녀 모두)가 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 산모의 패혈증 위험 요인(예: 장기간 진통, 조기 양막 파열(PROM), 산모의 분만 중 발열 및 융모막염)과 함께 신생아 패혈증이 의심되는 사례가 있는 남녀 모두 생후 0~1개월의 신생아가 포함되었습니다. 패혈증 관련 임상 징후가 있는 신생아: (온도 불안정, 무호흡, 산소 보충 필요, 서맥, 빈맥, 저혈압, 저관류, 수유 불내성 및 복부 팽만).

제외 기준:

  • 입원 전 항생제 치료, 출생 질식, 선천성 대사 이상을 암시하는 실험실 소견, 선천성 심장병을 포함한 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
(사례 그룹):

혈액 배양 결과가 양성이고 알려진 패혈증 유발 병원체를 나타내는 70명의 신생아와 음성 혈액 배양 결과에도 불구하고 임상 및 실험실 소견에서 패혈증 가능성이 있는 신생아로 구성됩니다.

임상 및 실험실 소견에 따르면 패혈증 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.

  • 발열 또는 저온.
  • 빠르거나 느린 심박수.
  • 호흡이 빠르거나 호흡이 가빠집니다.
  • 구토.
  • 설사.
  • 빨기 감소/먹기 어려움.
  • 부은 배(복부).
  • 차가운 손과 발.
  • 백혈구(<5000 또는 ≥20000 wbcs/μL), 절대 호중구(>60%)
  • 혈소판감소증:
진단 검사: 프로클시토닌과 프리셉신

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다:

  • 실험실 조사

    • 전혈구수(CBC),
    • 간 기능 검사(LFT) ( ALT,AST, 빌리루빈, 총 단백질 및 알부민)
    • 신장 기능 검사(KFT)(요소 및 크레아티닌)
    • 무작위 혈당(RBG).
    • 적혈구 침강 속도(ESR )
    • 소변 분석 - 특수 조사에는 혈액 배양, C 반응성 단백질(CRP), 프로클시토닌 및 프리셉신이 포함됩니다.
대조군
임상, 방사선 사진 또는 검사실 소견에서 패혈증 징후가 없었거나 증상이 다른 질병의 특징일 수 있는 건강한 신생아 30명.
진단 검사: 프로클시토닌과 프리셉신

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다:

  • 실험실 조사

    • 전혈구수(CBC),
    • 간 기능 검사(LFT) ( ALT,AST, 빌리루빈, 총 단백질 및 알부민)
    • 신장 기능 검사(KFT)(요소 및 크레아티닌)
    • 무작위 혈당(RBG).
    • 적혈구 침강 속도(ESR )
    • 소변 분석 - 특수 조사에는 혈액 배양, C 반응성 단백질(CRP), 프로클시토닌 및 프리셉신이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
• 분석의 관심 결과는 신생아 패혈증 진단을 위한 프리셉신 민감도, 특이도, 진단 승산비였습니다.
기간: 4년
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-Med-24-09-11MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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