Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presepsiinin rooli uudenlaisena biomarkkerina vastasyntyneiden sepsiksen diagnosoinnissa

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

- Johdanto: Sepsis on kliininen oireyhtymä, joka johtuu säätelemättömästä tulehdusvasteesta infektiolle. se on hengenvaarallinen kokonaisuus, joka aiheuttaa miljoonia kuolemantapauksia maailmanlaajuisesti ja jolla on vaihtelevia kliinisiä ilmenemismuotoja ja se vaikeuttaa diagnoosia ja hoitoa. Sepsiksen varhainen tunnistaminen ei ainoastaan ​​auta hoidon optimoinnissa, vaan myös parantaa kokonaistulosta.

Vastasyntyneen sepsiksen katsotaan yleensä olevan sairauksien kirjo, joka johtuu bakteerien, virusten, sienten tai loisten tai näiden myrkyllisten tuotteiden aiheuttamasta infektiosta. Sille on ominaista epäspesifiset merkit ja oireet, joten se on diagnostisten ja terapeuttisten haasteiden arvoitus. Todiste infektiosta on harvoin tavattavissa käytännössä, koska vahvistava mikrobiviljelyn saanto voi olla niinkin alhainen kuin 25-30 %. Siksi lääkärit ovat usein riippuvaisia ​​yleisesti saatavilla olevista biomarkkereista, kuten C-reaktiivisesta proteiinista (CRP) ja prokalsitoniinista (PCT) infektion diagnosoinnissa. Vaikka nämä markkerit ovat hyödyllisiä, ne ovat täynnä virheitä ja rajoituksia. Uusi biomarkkeri, joka voi toimia selkeänä erottajana sepsiksen muista ei-septisistä tulehdustiloista, on kova tarve. Presepsiinin rooli sepsiksen biomarkkerina lapsilla on edelleen olemassa. tieteellisen tutkimuksen asia.

CD14 on monosyytin/makrofagin pinnalla oleva apureseptori. Se on Toll-like reseptoreiden (TLR) jäsen, jolla on kyky tunnistaa sekä grampositiivisten että gram-negatiivisten patogeenien ligandiryhmiä. CD14 esiintyy kahdessa muodossa, nimittäin kalvoon sitoutuneena (mCD14) ja liukoisena (sCD14). ). SCD14:llä on erilaisia ​​alatyyppejä, jotka vapautuvat verenkiertoon ja joihin proteaasit ja katepsiini D vaikuttavat. SCD14-ST-alatyypin N-terminaalista fragmenttia kutsutaan presepsiiniksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ahmed s sedky, assistant professor
  • Puhelinnumero: 01001856908

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, Sohag
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa mukana olevat 0–1 kuukauden ikäiset molempien sukupuolten vastasyntyneet, joilla on epäilty vastasyntyneen sepsis

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tähän tutkimukseen sisältyneet 0–1 kuukauden ikäiset molempien sukupuolten vastasyntyneet, joilla on epäilty vastasyntyneen sepsis, johon liittyy äidin sepsiksen riskitekijöitä, esim. (pitkittynyt synnytys, ennenaikainen kalvon repeämä (PROM), synnytyksensisäinen kuume ja korioamnioniitti) ja vastasyntyneet, joilla on sepsikseen liittyviä kliinisiä oireita: (lämpötilan epävakaus, apnea, lisähapen tarve, bradykardia, takykardia, hypotensio, hypoperfuusio, ruokinta-intoleranssi ja vatsan turvotus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoidon antaminen ennen vastaanottoa, synnynnäinen tukehtuminen Laboratoriolöydös, joka viittaa synnynnäiseen aineenvaihduntavirheeseen Synnynnäiset poikkeavuudet mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
(tapausryhmä):

Koostuu 70 vastasyntyneestä, joiden veriviljelytulokset olivat positiivisia ja osoittivat tunnetuista sepsistä aiheuttavista taudinaiheuttajista sekä vastasyntyneistä, joiden kliiniset ja laboratoriolöydökset viittasivat todennäköiseen sepsikseen negatiivisista veriviljelytuloksista huolimatta.

Kliiniset ja laboratoriolöydökset viittasivat todennäköiseen sepsikseen:

  • Kuume tai alhainen lämpötila.
  • Nopea tai hidas syke.
  • Nopea hengitys tai hengenahdistus.
  • Oksentelu.
  • Ripuli.
  • Vähentynyt imetys/ruokintavaikeus.
  • Turvonnut vatsa (vatsa).
  • Kylmät kädet ja jalat.
  • Leukosyytit (<5000 tai ≥20000 wbcs/µl), absoluuttinen neutrofiili (>60%) a
  • Trombosytopenia:

Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan:

  • laboratoriotutkimukset

    • Täydellinen verenkuva (CBC),
    • Maksan toimintatesti (LFT) (ALT, ASAT, Billirubiini, kokonaisproteiini ja albumiini)
    • Munuaisten toimintatesti (KFT) (urea ja kreatiniini)
    • Satunnainen verensokeri (RBG).
    • Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
    • Virtsan analyysi - Erikoistutkimukset sisältävät (veriviljely, C-reaktiivinen proteiini (CRP), proklitoniini ja presepsiini).
kontrolliryhmä
30 tervettä vastasyntynyttä, joilla ei ollut kliinisissä, röntgen- tai laboratoriolöydöksissä merkkejä sepsisestä tai joiden oireet saattoivat olla tyypillisiä jollekin muulle sairaudelle.

Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan:

  • laboratoriotutkimukset

    • Täydellinen verenkuva (CBC),
    • Maksan toimintatesti (LFT) (ALT, ASAT, Billirubiini, kokonaisproteiini ja albumiini)
    • Munuaisten toimintatesti (KFT) (urea ja kreatiniini)
    • Satunnainen verensokeri (RBG).
    • Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
    • Virtsan analyysi - Erikoistutkimukset sisältävät (veriviljely, C-reaktiivinen proteiini (CRP), proklitoniini ja presepsiini).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Analyysien kiinnostavat tulokset olivat presepsiiniherkkyys, spesifisyys ja diagnostinen todennäköisyyssuhde vastasyntyneen sepsiksen diagnoosiin.
Aikaikkuna: 4 vuotta
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa