Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Presepsin som en ny biomarkör vid diagnos av neonatal sepsis

7 oktober 2024 uppdaterad av: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

-Introduktion: Sepsis är ett kliniskt syndrom som beror på ett avreglerat inflammatoriskt svar på en infektion. det är en livshotande enhet som orsakar miljontals dödsfall över hela världen, med varierande kliniska manifestationer och medför svårigheter vid diagnos och behandling. Tidig igenkänning av sepsis hjälper inte bara till att optimera behandlingen utan förbättrar också det övergripande resultatet.

Neonatal sepsis anses allmänt vara ett spektrum av störningar som beror på infektion med bakterier, virus, svampar eller parasiter eller de toxiska produkterna av dessa., Det kännetecknas av ospecifika tecken och symtom så det är en gåta av diagnostiska och terapeutiska utmaningar. Beviset på infektion påträffas sällan i praktiken, eftersom det bekräftande mikrobiella odlingsutbytet kan vara så lågt som 25-30%. Därför är läkare ofta beroende av allmänt tillgängliga biomarkörer som C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) för att diagnostisera infektion. Även om de är användbara är dessa markörer fulla av fel och begränsningar. Det finns ett stort behov av en ny biomarkör som kan fungera som en tydlig särskiljande av sepsis från andra icke-septiska inflammatoriska tillstånd. Rollen av presepsin som en biomarkör för sepsis hos barn är fortfarande en fråga om vetenskaplig undersökning.

CD14 är en co-receptor som finns på ytan av monocyten/makrofagen. Det är en medlem av de tollliknande receptorerna (TLR), med en förmåga att identifiera grupper av ligander av både grampositiva och gramnegativa patogener. CD14 finns i två former, nämligen membranbunden (mCD14) och en löslig form (sCD14) ). sCD14 har olika undertyper som frisätts i cirkulationen och påverkas av proteaser och katepsin D . Det N-terminala fragmentet av sCD14-ST-subtypen kallas presepsin.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ahmed s sedky, assistant professor
  • Telefonnummer: 01001856908

Studieorter

      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda från 0 till 1 månads ålder av båda könen inkluderade i denna studie med alla misstänkta fall av neonatal sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda från 0 till 1 månads ålder av båda könen inkluderade i denna studie med alla misstänkta fall av neonatal sepsis med moderns riskfaktorer för sepsis, t.ex. (förlängd förlossning, för tidig membranruptur (PROM), maternell intrapartumfeber och chorioamnionit,) och nyfödda med sepsis-relaterade kliniska tecken: (temperaturinstabilitet, apné, behov av extra syrgas, bradykardi, takykardi, hypotoni, hypoperfusion, matintolerans och utspänd buk).

Uteslutningskriterier:

  • Administrering av antibiotikabehandling före inläggning, födelsekvävning Laboratoriefynd som tyder på medfödda fel i metabolism Medfödda anomalier inklusive medfödd hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
(fallgrupp):

Består av 70 nyfödda, vars blododlingsresultat var positiva och tyder på kända sepsis-orsakande patogener och nyfödda vars kliniska fynd och laboratoriefynd tyder på trolig sepsis trots negativa blododlingsresultat.

Kliniska fynd och laboratoriefynd tyder på trolig sepsis:

  • Feber eller låg temperatur.
  • Snabb eller långsam puls.
  • Snabb andning eller andnöd.
  • Kräkningar.
  • Diarre.
  • Minskad sugning/svårigheter att äta.
  • Svullen mage (buk).
  • Kalla händer och fötter.
  • Leukocyt (<5000 eller ≥20000 wbcs/µL), absolut neutrofil (>60%) a
  • Trombocytopeni:

Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för:

  • laboratorieundersökningar

    • Fullständigt blodvärde (CBC),
    • Leverfunktionstest (LFT) (ALAT,AST, Billirubin, totalt protein och albumin)
    • Njurfunktionstest (KFT) (urea och kreatinin)
    • Slumpmässigt blodsocker (RBG).
    • Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
    • Urinanalys -A speciella undersökningar inkluderar (blododling, C Reactive protein (CRP), proclcitonin och presepsin).
kontrollgrupp
30 friska nyfödda som inte hade några tecken på sepsis i kliniska, radiografiska eller laboratoriefynd eller vars symtom kunde vara karakteristiska för en annan sjukdom.

Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för:

  • laboratorieundersökningar

    • Fullständigt blodvärde (CBC),
    • Leverfunktionstest (LFT) (ALAT,AST, Billirubin, totalt protein och albumin)
    • Njurfunktionstest (KFT) (urea och kreatinin)
    • Slumpmässigt blodsocker (RBG).
    • Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
    • Urinanalys -A speciella undersökningar inkluderar (blododling, C Reactive protein (CRP), proclcitonin och presepsin).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Resultaten av intresse för analyserna var presepsinkänslighet, specificitet och diagnostisk oddskvot för diagnos av neonatal sepsis
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera