Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van Presepsin als nieuwe biomarker bij de diagnose van neonatale sepsis

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

-Inleiding: Sepsis is een klinisch syndroom dat het gevolg is van een ontregelde ontstekingsreactie op een infectie. het is een levensbedreigende entiteit die wereldwijd miljoenen sterfgevallen veroorzaakt, met variabele klinische manifestaties en problemen oplevert bij de diagnose en behandeling. Vroegtijdige herkenning van sepsis helpt niet alleen bij het optimaliseren van de behandeling, maar verbetert ook de algehele uitkomst.

Neonatale sepsis wordt over het algemeen beschouwd als een spectrum van aandoeningen die het gevolg zijn van infectie door bacteriën, virussen, schimmels of parasieten of de toxische producten hiervan. Het wordt gekenmerkt door niet-specifieke tekenen en symptomen, dus het is een raadsel van diagnostische en therapeutische uitdagingen. Het bewijs van infectie wordt in de praktijk zelden aangetroffen, aangezien de bevestigende microbiële kweekopbrengst zo laag kan zijn als 25-30%. Daarom zijn artsen vaak afhankelijk van algemeen beschikbare biomarkers zoals C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) voor het diagnosticeren van infecties. Ook al zijn ze nuttig, deze markers zijn beladen met fouten en beperkingen. Er is dringend behoefte aan een nieuwe biomarker die kan dienen als een duidelijk onderscheid tussen sepsis en andere niet-septische ontstekingsaandoeningen. De rol van presepsine als biomarker voor sepsis bij kinderen is nog steeds groot. een kwestie van wetenschappelijk onderzoek.

CD14 is een coreceptor die aanwezig is op het oppervlak van de monocyt/macrofaag. Het is een lid van de Toll-like receptoren (TLR's), met het vermogen om groepen liganden van zowel grampositieve als gramnegatieve pathogenen te identificeren. CD14 bestaat in twee vormen, namelijk membraangebonden (mCD14) en een oplosbare vorm (sCD14). ). De sCD14 heeft verschillende subtypen die in de bloedsomloop vrijkomen en waarop wordt gereageerd door proteasen en cathepsine D. Het N-terminale fragment van het sCD14-ST-subtype wordt presepsine genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ahmed s sedky, assistant professor
  • Telefoonnummer: 01001856908

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten van 0 tot 1 maand oud van beide geslachten die in dit onderzoek zijn opgenomen met een vermoedelijk geval van neonatale sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten van 0 tot 1 maand oud van beide geslachten die in dit onderzoek zijn opgenomen met elk vermoedelijk geval van neonatale sepsis met maternale risicofactoren voor sepsis, bijv. en neonaten met sepsis-gerelateerde klinische symptomen: (temperatuurinstabiliteit, apneu, behoefte aan aanvullende zuurstof, bradycardie, tachycardie, hypotensie, hypoperfusie, voedingsintolerantie en opgezette buik).

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van antibiotica vóór opname, verstikking bij de geboorte Laboratoriumbevindingen die wijzen op een aangeboren stofwisselingsstoornis Congenitale afwijkingen, waaronder congenitale hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
(zaakgroep):

Bestaat uit 70 neonaten, van wie de bloedkweekresultaten positief waren en indicatief voor bekende sepsis-veroorzakende ziekteverwekkers, en neonaten van wie de klinische en laboratoriumresultaten indicatief waren voor waarschijnlijke sepsis, ondanks negatieve bloedkweekresultaten.

Klinische en laboratoriumbevindingen wezen op een waarschijnlijke sepsis:

  • Koorts of lage temperatuur.
  • Snelle of langzame hartslag.
  • Snelle ademhaling of kortademigheid.
  • Braken.
  • Diarree.
  • Minder zuigen/problemen met voeden.
  • Opgezwollen buik (buik).
  • Koude handen en voeten.
  • Leukocyten (<5000 of ≥20.000 wbcs/ µL), absolute neutrofielen (>60%) a
  • Trombocytopenie:
Diagnostische toets: proclcitonine en presepsine

Alle geïncludeerde patiënten zullen worden onderworpen aan:

  • laboratorium onderzoeken

    • Volledig bloedbeeld (CBC),
    • Leverfunctietest (LFT) (ALT, AST, Billirubine, totaal eiwit en albumine)
    • Nierfunctietest (KFT) (ureum en creatinine)
    • Willekeurige bloedglucose (RBG).
    • Erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)
    • Urineanalyse - Een speciaal onderzoek omvat onder meer (bloedcultuur, C-reactief proteïne (CRP), proclcitonine en presepsine).
controle groep
30 gezonde pasgeborenen die geen tekenen van sepsis vertoonden in klinische, radiografische of laboratoriumuitslagen of wier symptomen kenmerkend konden zijn voor een andere ziekte.
Diagnostische toets: proclcitonine en presepsine

Alle geïncludeerde patiënten zullen worden onderworpen aan:

  • laboratorium onderzoeken

    • Volledig bloedbeeld (CBC),
    • Leverfunctietest (LFT) (ALT, AST, Billirubine, totaal eiwit en albumine)
    • Nierfunctietest (KFT) (ureum en creatinine)
    • Willekeurige bloedglucose (RBG).
    • Erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)
    • Urineanalyse - Een speciaal onderzoek omvat onder meer (bloedcultuur, C-reactief proteïne (CRP), proclcitonine en presepsine).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
• De uitkomsten die van belang waren voor de analyses waren presepsinegevoeligheid, specificiteit en diagnostische oddsratio voor de diagnose van neonatale sepsis
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-24-09-11MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren