Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role presepsinu jako nového biomarkeru v diagnostice neonatální sepse

7. října 2024 aktualizováno: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

-Úvod: Sepse je klinický syndrom, který je důsledkem deregulované zánětlivé reakce na infekci. je to život ohrožující entita, která způsobuje miliony úmrtí po celém světě, s proměnlivými klinickými projevy a představuje potíže při diagnostice a léčbě. Včasné rozpoznání sepse pomáhá nejen při optimalizaci léčby, ale také zlepšuje celkový výsledek.

Novorozenecká sepse je obecně považována za spektrum poruch, které jsou důsledkem infekce bakteriemi, viry, houbami nebo parazity nebo jejich toxickými produkty., Vyznačuje se nespecifickými příznaky a symptomy, takže jde o hlavolam diagnostických a terapeutických výzev. S průkazem infekce se v praxi setkáváme jen zřídka, protože výtěžek konfirmační mikrobiální kultury může být až 25–30 %. Klinici se proto při diagnostice infekce často spoléhají na běžně dostupné biomarkery, jako je C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT). I když jsou tyto markery užitečné, jsou plné chyb a omezení. Existuje naléhavá potřeba nového biomarkeru, který by mohl sloužit jako jasné rozlišení sepse od jiných neseptických zánětlivých stavů. Role presepsinu jako biomarkeru sepse u dětí stále zůstává věc vědeckého bádání.

CD14 je koreceptor přítomný na povrchu monocytu/makrofágu. Je členem Toll-like receptorů (TLR), se schopností identifikovat skupiny ligandů grampozitivních i gramnegativních patogenů CD14 existuje ve dvou formách, a to membránově vázané (mCD14) a rozpustné formě (sCD14). ). sCD14 má různé podtypy, které se uvolňují v oběhu a působí na ně proteázy a katepsin D. N-koncový fragment podtypu sCD14-ST se nazývá presepsin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ahmed s sedky, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01001856908

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci od 0 do 1 měsíce věku obou pohlaví zahrnutí do této studie s jakýmkoliv podezřením na novorozeneckou sepsi

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Novorozenci ve věku od 0 do 1 měsíce obou pohlaví zahrnutí do této studie s jakýmkoliv podezřením na neonatální sepsi s rizikovými faktory pro sepsi u matky, např. (prodloužený porod, předčasná ruptura membrány (PROM), intrapartální horečka matky a chorioamnionitida,) a novorozenci s klinickými příznaky souvisejícími se sepsí: (teplotní nestabilita, apnoe, potřeba doplňkového kyslíku, bradykardie, tachykardie, hypotenze, hypoperfuze, intolerance výživy a abdominální distenze).

Kritéria vyloučení:

  • Podání antibiotické terapie před přijetím, porodní asfyxie Laboratorní nález svědčící pro vrozenou poruchu metabolismu Vrozené anomálie včetně vrozených srdečních vad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
(skupina případů):

Skládá se ze 70 novorozenců, jejichž výsledky hemokultur byly pozitivní a svědčí o známých patogenech způsobujících sepsi, a novorozenců, jejichž klinické a laboratorní nálezy naznačovaly pravděpodobnou sepsi navzdory negativním výsledkům hemokultur.

Klinické a laboratorní nálezy naznačovaly pravděpodobnou sepsi:

  • Horečka nebo nízká teplota.
  • Rychlý nebo pomalý srdeční tep.
  • Zrychlené dýchání nebo dušnost.
  • Zvracení.
  • Průjem.
  • Snížené sání/obtíže s krmením.
  • Nafouklé břicho (břicho).
  • Studené ruce a nohy.
  • Leukocyty (<5000 nebo ≥20000 wbcs/µL), absolutní neutrofil (>60 %) a
  • Trombocytopenie:
Diagnostický test: proclcitonin a presepsin

Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni:

  • laboratorní vyšetření

    • Kompletní krevní obraz (CBC),
    • Test jaterních funkcí (LFT) (ALT, AST, Billirubin, celkový protein a albumin)
    • Test funkce ledvin (KFT) (urea a kreatinin)
    • Náhodná glukóza v krvi (RBG).
    • Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
    • Analýza moči - Mezi speciální vyšetření patří (krevní kultivace, C reaktivní protein (CRP), proklcitonin a presepsin).
kontrolní skupina
30 zdravých novorozenců, kteří neměli žádné známky sepse v klinických, radiografických nebo laboratorních nálezech nebo jejichž příznaky by mohly být charakteristické pro jiné onemocnění.
Diagnostický test: proclcitonin a presepsin

Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni:

  • laboratorní vyšetření

    • Kompletní krevní obraz (CBC),
    • Test jaterních funkcí (LFT) (ALT, AST, Billirubin, celkový protein a albumin)
    • Test funkce ledvin (KFT) (urea a kreatinin)
    • Náhodná glukóza v krvi (RBG).
    • Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
    • Analýza moči - Mezi speciální vyšetření patří (krevní kultivace, C reaktivní protein (CRP), proklcitonin a presepsin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Výsledky, které nás zajímaly pro analýzy, byly senzitivita, specificita a diagnostický poměr pravděpodobnosti presepsinu pro diagnózu neonatální sepse.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-24-09-11MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na proclcitonin a presepsin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit