Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Presepsin's rolle som en ny biomarkør i diagnosticering af neonatal sepsis

7. oktober 2024 opdateret af: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

-Introduktion: Sepsis er et klinisk syndrom, der skyldes en dereguleret inflammatorisk reaktion på en infektion. det er en livstruende enhed, der forårsager millioner af dødsfald verden over, med varierende kliniske manifestationer og udgør vanskeligheder ved diagnosticering og behandling. Tidlig genkendelse af sepsis hjælper ikke kun med at optimere behandlingen, men forbedrer også det overordnede resultat.

Neonatal sepsis betragtes generelt som et spektrum af lidelser, der skyldes infektion med bakterier, vira, svampe eller parasitter eller de toksiske produkter af disse., Det er karakteriseret ved uspecifikke tegn og symptomer, så det er en gåde af diagnostiske og terapeutiske udfordringer. Beviset for infektion er sjældent stødt på i praksis, da det bekræftende mikrobielle kulturudbytte kan være så lavt som 25-30%. Derfor er klinikere ofte afhængige af almindeligt tilgængelige biomarkører såsom C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) for at diagnosticere infektion. Selvom disse markører er nyttige, er der fyldt med fejl og begrænsninger. Der er et presserende behov for en ny biomarkør, der kan tjene som en klar skelnen mellem sepsis og andre ikke-septiske inflammatoriske tilstande. Presepsins rolle som biomarkør for sepsis hos børn er stadig et spørgsmål om videnskabelig undersøgelse.

CD14 er en co-receptor til stede på overfladen af ​​monocyten/makrofagen. Det er et medlem af de Toll-lignende receptorer (TLR'er), med en evne til at identificere grupper af ligander af både gram-positive og gram-negative patogener CD14 findes i to former, nemlig membranbundet (mCD14) og en opløselig form (sCD14) ). sCD14 har forskellige undertyper, der frigives i cirkulation og påvirkes af proteaser og cathepsin D. Det N-terminale fragment af sCD14-ST-undertypen kaldes presepsin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ahmed s sedky, assistant professor
  • Telefonnummer: 01001856908

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte fra 0 til 1 måned af begge køn inkluderet i denne undersøgelse med ethvert mistænkt tilfælde af neonatal sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte fra 0 til 1 måned af begge køn inkluderet i denne undersøgelse med ethvert mistænkt tilfælde af neonatal sepsis med maternelle risikofaktorer for sepsis, f.eks. og nyfødte med sepsis-relaterede kliniske tegn: (temperaturustabilitet, apnø, behov for supplerende ilt, bradykardi, takykardi, hypotension, hypoperfusion, fodringsintolerance og abdominal udspilning).

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af antibiotikabehandling før indlæggelse, Fødselsasfyksi Laboratoriefund tyder på medfødt metabolismefejl Medfødte anomalier, herunder medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
(sagsgruppe):

Består af 70 nyfødte, hvis bloddyrkningsresultater var positive og indikative for kendte sepsis-forårsagede patogener, og nyfødte, hvis kliniske fund og laboratoriefund tydede på sandsynlig sepsis på trods af negative bloddyrkningsresultater.

Kliniske fund og laboratoriefund tydede på sandsynlig sepsis:

  • Feber eller lav temperatur.
  • Hurtig eller langsom puls.
  • Hurtig vejrtrækning eller åndenød.
  • Opkastning.
  • Diarre.
  • Reduceret sutning/besvær med at fodre.
  • Hævet mave (underliv).
  • Kolde hænder og fødder.
  • Leukocyt (<5000 eller ≥20000 wbcs/µL), absolut neutrofil (>60%) a
  • Trombocytopeni:

Alle inkluderede patienter vil blive udsat for:

  • laboratorieundersøgelser

    • Komplet blodtælling (CBC),
    • Leverfunktionstest (LFT) (ALAT,AST, Billirubin, totalt protein og albumin)
    • Nyrefunktionstest (KFT) (urinstof og kreatinin)
    • Tilfældig blodsukker (RBG).
    • Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
    • Urinanalyse -A særlige undersøgelser omfatter (blodkultur, C Reaktivt protein (CRP), proclcitonin og presepsin).
kontrolgruppe
30 raske nyfødte, som ikke havde tegn på sepsis i kliniske, radiografiske eller laboratoriefund, eller hvis symptomer kunne være karakteristiske for en anden sygdom.

Alle inkluderede patienter vil blive udsat for:

  • laboratorieundersøgelser

    • Komplet blodtælling (CBC),
    • Leverfunktionstest (LFT) (ALAT,AST, Billirubin, totalt protein og albumin)
    • Nyrefunktionstest (KFT) (urinstof og kreatinin)
    • Tilfældig blodsukker (RBG).
    • Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
    • Urinanalyse -A særlige undersøgelser omfatter (blodkultur, C Reaktivt protein (CRP), proclcitonin og presepsin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Resultaterne af interesse for analyserne var presepsin-sensitivitet, specificitet og diagnostisk odds-ratio for diagnosticering af neonatal sepsis
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med proclcitonin og presepsin

Abonner