Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Presepsin som en ny biomarkør i diagnostisering av neonatal sepsis

7. oktober 2024 oppdatert av: Sara Saleh Ahmed, Sohag University

-Introduksjon: Sepsis er et klinisk syndrom som skyldes en deregulert inflammatorisk respons på en infeksjon. det er en livstruende enhet som forårsaker millioner av dødsfall over hele verden, med varierende kliniske manifestasjoner og vanskeligheter med diagnose og behandling. Tidlig gjenkjennelse av sepsis hjelper ikke bare med å optimalisere behandlingen, men forbedrer også det generelle resultatet.

Neonatal sepsis regnes generelt som et spekter av lidelser som skyldes infeksjon med bakterier, virus, sopp eller parasitter eller giftige produkter av disse., Det er preget av uspesifikke tegn og symptomer, så det er en gåte av diagnostiske og terapeutiske utfordringer. Beviset for infeksjon er sjelden påtruffet i praksis, da det bekreftende mikrobielle kulturutbyttet kan være så lavt som 25-30%. Derfor er klinikere ofte avhengige av vanlig tilgjengelige biomarkører som C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) for å diagnostisere infeksjon. Selv om disse markørene er nyttige, er de fulle av feil og begrensninger. Det er et stort behov for en ny biomarkør som kan tjene som en klar skille mellom sepsis fra andre ikke-septiske inflammatoriske tilstander. Rollen til presepsin som en biomarkør for sepsis hos barn er fortsatt et spørsmål om vitenskapelig undersøkelse.

CD14 er en ko-reseptor tilstede på overflaten av monocytten/makrofagen. Det er medlem av Toll-lignende reseptorer (TLR), med en evne til å identifisere grupper av ligander av både gram-positive og gram-negative patogener CD14 eksisterer i to former, nemlig membranbundet (mCD14) og en løselig form (sCD14) ). sCD14 har forskjellige undertyper som frigjøres i sirkulasjon og påvirkes av proteaser og cathepsin D . Det N-terminale fragmentet av sCD14-ST-subtypen kalles presepsin.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ahmed s sedky, assistant professor
  • Telefonnummer: 01001856908

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte fra 0 til 1 måned av begge kjønn inkludert i denne studien med ethvert mistenkt tilfelle av neonatal sepsis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte fra 0 til 1 måned av begge kjønn inkludert i denne studien med ethvert mistenkt tilfelle av neonatal sepsis med mors risikofaktorer for sepsis, for eksempel (langvarig fødsel, prematur membranruptur (PROM), maternal intrapartum feber og chorioamnionitt,) og nyfødte med sepsisrelaterte kliniske tegn: (temperaturustabilitet, apné, behov for ekstra oksygen, bradykardi, takykardi, hypotensjon, hypoperfusjon, matintoleranse og abdominal distensjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av antibiotikabehandling før innleggelse, fødselskvelning Laboratoriefunn som tyder på medfødt stoffskiftefeil Medfødte anomalier inkludert medfødt hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
(saksgruppe):

Består av 70 nyfødte, hvis blodkulturresultater var positive og indikasjoner på kjente sepsis-forårsakende patogener og nyfødte hvis kliniske funn og laboratoriefunn var indikasjoner på sannsynlig sepsis til tross for negative bloddyrkingsresultater.

Kliniske funn og laboratoriefunn indikerte sannsynlig sepsis:

  • Feber eller lav temperatur.
  • Rask eller langsom hjertefrekvens.
  • Rask pust eller kortpustethet.
  • Oppkast.
  • Diaré.
  • Redusert suging/vansker med mating.
  • Hovent mage (mage).
  • Kalde hender og føtter.
  • Leukocytt (<5000 eller ≥20000 wbcs/µL), absolutt nøytrofil (>60%) a
  • Trombocytopeni:

Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:

  • laboratorieundersøkelser

    • Fullstendig blodtelling (CBC),
    • Leverfunksjonstest (LFT) (ALT,AST, Billirubin, totalt protein og albumin)
    • Nyrefunksjonstest (KFT) (urea og kreatinin)
    • Tilfeldig blodsukker (RBG).
    • Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
    • Urinanalyse -A spesielle undersøkelser inkluderer (blodkultur, C Reaktivt protein (CRP), proclcitonin og presepsin).
kontrollgruppe
30 friske nyfødte som ikke hadde tegn til sepsis i kliniske funn, radiografiske funn eller laboratoriefunn eller hvis symptomer kan være karakteristiske for en annen sykdom.

Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:

  • laboratorieundersøkelser

    • Fullstendig blodtelling (CBC),
    • Leverfunksjonstest (LFT) (ALT,AST, Billirubin, totalt protein og albumin)
    • Nyrefunksjonstest (KFT) (urea og kreatinin)
    • Tilfeldig blodsukker (RBG).
    • Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
    • Urinanalyse -A spesielle undersøkelser inkluderer (blodkultur, C Reaktivt protein (CRP), proclcitonin og presepsin).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Resultatene av interesse for analysene var presepsinsensitivitet, spesifisitet og diagnostisk oddsratio for diagnostisering av neonatal sepsis
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere