- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640595
극한 환경에서의 첨단 의료 시술에 대한 시뮬레이션 연구 (SIMEX-MED)
배경 산악 지역의 응급 상황에서 의료 전문가는 첨단 의료 절차를 신속하고 효율적으로 수행해야 하는 경우가 많습니다. 시술 선택과 환경 조건은 환자 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 시뮬레이션된 시나리오에서 세 가지 고급 응급 의료 절차의 효과를 평가하려고 합니다. 정상 및 저온 조건 모두에서 비디오후두경 검사를 통한 구강기관 삽관, 소형 개흉술, 목 앞쪽 접근이 포함됩니다.
방법 2023년 10월 16일과 17일에 국제 알파인 구조 위원회 의료위원회 회원들이 이탈리아 볼차노에 있는 극한 환경 시뮬레이션 챔버(terraXcube)에서 시뮬레이션 훈련을 수행합니다. 이 기간 동안 각 참가자는 일반 환경 조건(+20°C)에서 한 번, 저온 조건(-20°C)에서 한 번, 무작위 순서 및 교차 설계로 세 가지 고급 의료 절차를 수행합니다. 구체적으로, 세 가지 고급 의료 절차는 1) 비디오후두경을 사용하여 전용 마네킹에 대한 어려운 구기관 삽관 시뮬레이션; 2) 전용 마네킹 모델에 메스-핑거-부기 기법을 사용한 목 앞쪽 접근(FONA); 3) 전용 마네킹 모델에 소형 개흉술 및 흉관 배치.
결과
주요 결과:
주요 결과는 저온(-20°C)과 정상 환경 조건(+20°C)에서 세 가지 다른 고급 의료 절차, 즉 비디오후두경 검사, 흉강 절개술, 목 앞쪽 접근을 포함한 구기관 삽관에 필요한 시간의 차이입니다. ).
2차 결과:
2차 결과에는 저온(-20°C) 대비 정상적인 환경 조건(+20°C)에서 세 가지 다른 고급 의료 시술, 즉 비디오후두경 검사를 통한 구강기관 삽관, 소형 개흉술, 목 앞쪽 접근의 성공률이 포함됩니다. 또한, 시술 수행의 주관적 어려움, 스트레스 정도, 정서적 조절 및 의사 결정 과정을 설문지를 통해 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolzano, 이탈리아, 39100
- Eurac Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제고산구조위원회(ICAR) 의료위원회 위원
제외 기준:
- 추운 온도 노출에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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추운 온도
저온(-20°C)에서의 시술 수행
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평온
상온(+20°C)에서 시술 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 수행 시간의 차이
기간: 절차 수행 중
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세 가지 다른 고급 의료 절차(예: 비디오 후두경 검사를 통한 구구 삽관, 흉강 절개술, 목 앞쪽 접근)를 수행하는 데 필요한 시간과 차가운 온도(-20°C)를 비교하여 정상적인 환경 조건(+20°C)에서 차이가 있습니다.
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절차 수행 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준
기간: 절차 수행 직후
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참가자의 스트레스 수준은 설문지를 통해 평가됩니다.
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절차 수행 직후
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성공률
기간: 절차 중
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저온(-20°C)과 일반 환경 조건(+20°C)에서 비디오 후두경 검사를 포함한 구구 삽관, 흉강 절개술, 목 앞쪽 접근 등 세 가지 다른 첨단 의료 시술의 성공률입니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SIMEX-MED
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