Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simulatiestudie naar geavanceerde medische procedures onder extreme omgevingen (SIMEX-MED)

12 oktober 2024 bijgewerkt door: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Achtergrond In noodsituaties in berggebieden moeten medische professionals vaak snel en efficiënt geavanceerde medische procedures uitvoeren. De keuze van de procedure en de omgevingsomstandigheden kunnen de uitkomsten voor de patiënt aanzienlijk beïnvloeden. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van drie geavanceerde medische spoedprocedures te evalueren in een gesimuleerd scenario: orotracheale intubatie met een videolaryngoscopie, minithoracotomie en toegang tot de voorkant van de nek, onder zowel normale als koude temperatuuromstandigheden.

Methoden Op 16 en 17 oktober 2023 voeren leden van de Medische Commissie van de Internationale Commissie voor Alpine Rescue een simulatietraining uit in een extreme omgevingssimulatiekamer (terraXcube) in Bolzano, Italië. Hierbij zal elke deelnemer drie geavanceerde medische procedures uitvoeren, één keer onder normale omgevingsomstandigheden (+20°C) en één keer onder koude temperatuuromstandigheden (-20°C), in willekeurige volgorde en met een crossover-ontwerp. Concreet bestaan ​​de drie geavanceerde medische procedures uit 1) simulatie van een moeilijke orotracheale intubatie op een speciaal mannikin met een videolaryngoscoop; 2) toegang tot de voorkant van de nek (FONA) met de scalpel-vinger-bougie-techniek op een speciaal model; 3) minithoracotomie en plaatsing van een thoraxdrain op een speciaal mannikin-model.

Resultaten

Primaire uitkomst:

De primaire uitkomst is het verschil in tijd die nodig is voor drie verschillende geavanceerde medische procedures, namelijk orotracheale intubatie met een videolaryngoscopie, minithoracotomie en toegang tot de voorkant van de nek, onder normale omgevingsomstandigheden (+20°C) vergeleken met koude temperaturen (-20°C). ).

Secundaire uitkomsten:

Secundaire uitkomsten omvatten het succespercentage voor drie verschillende geavanceerde medische procedures, namelijk orotracheale intubatie met een videolaryngoscopie, minithoracotomie en toegang tot de voorkant van de nek, onder normale omgevingsomstandigheden (+20°C) vergeleken met koude temperaturen (-20°C). Bovendien zullen de subjectieve moeilijkheid van het uitvoeren van de procedures, stressniveaus, emotionele regulatie en besluitvormingsproces worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bolzano, Italië, 39100
        • Eurac Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van de Medische Commissie van de Internationale Commissie voor Alpine Rescue (ICAR)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van de Medische Commissie van de Internationale Commissie voor Alpine Rescue (ICAR)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor blootstelling aan koude temperaturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Koude temperatuur
Uitvoering van de procedure bij koude temperatuur (-20°C)
Normale temperatuur
Uitvoering van de procedure bij normale temperatuur (+20°C)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in tijd om de procedure uit te voeren
Tijdsspanne: Tijdens de uitvoering van de procedure
Verschil in tijd die nodig is om drie verschillende geavanceerde medische procedures uit te voeren, namelijk orotracheale intubatie met een videolaryngoscopie, minithoracotomie en toegang tot de voorkant van de nek, onder normale omgevingsomstandigheden (+20°C) vergeleken met koude temperaturen (-20°C).
Tijdens de uitvoering van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het uitvoeren van de procedure
Het stressniveau van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Onmiddellijk na het uitvoeren van de procedure
Succespercentage
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Succespercentage voor drie verschillende geavanceerde medische procedures, namelijk orotracheale intubatie met een videolaryngoscopie, minithoracotomie en toegang tot de voorkant van de nek, onder normale omgevingsomstandigheden (+20°C) vergeleken met koude temperaturen (-20°C).
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SIMEX-MED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren