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Étude de simulation sur les procédures médicales avancées dans des environnements extrêmes (SIMEX-MED)

12 octobre 2024 mis à jour par: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Contexte Dans les situations d'urgence dans les régions montagneuses, les professionnels de la santé sont souvent amenés à effectuer des procédures médicales avancées de manière rapide et efficace. Le choix de la procédure et les conditions environnementales peuvent avoir un impact significatif sur les résultats pour les patients. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de trois procédures médicales d'urgence avancées dans un scénario simulé : intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie, minithoracotomie et accès devant le cou, dans des conditions de température normales et froides.

Méthodes Les 16 et 17 octobre 2023, des membres de la commission médicale de la Commission internationale de sauvetage alpin effectuent une formation par simulation dans une chambre de simulation environnementale extrême (terraXcube) à Bolzano, en Italie. Au cours de cela, chaque participant effectuera trois procédures médicales avancées, une fois dans des conditions environnementales normales (+20°C) et une fois dans des conditions de température froide (-20°C), dans un ordre aléatoire et avec une conception croisée. Plus précisément, les trois procédures médicales avancées consistent en 1) la simulation d'une intubation orotrachéale difficile sur un mannequin dédié avec un vidéolaryngoscope ; 2) accès avant du cou (FONA) avec la technique scalpel-doigt-bougie sur un modèle de mannequin dédié ; 3) minithoracotomie et mise en place d'un drain thoracique sur un modèle de mannequin dédié.

Résultats

Résultat principal :

Le critère de jugement principal est la différence de temps nécessaire pour trois procédures médicales avancées différentes, à savoir l'intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie, minithoracotomie et accès devant le cou, dans des conditions environnementales normales (+20°C) par rapport à une température froide (-20°C). ).

Résultats secondaires :

Les critères de jugement secondaires incluent le taux de réussite de trois procédures médicales avancées différentes, à savoir l'intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie, minithoracotomie et accès devant le cou, dans des conditions environnementales normales (+20 °C) par rapport à une température froide (-20 °C). De plus, la difficulté subjective de l'exécution des procédures, les niveaux de stress, la régulation émotionnelle et le processus de prise de décision seront évalués au moyen d'un questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolzano, Italie, 39100
        • Eurac Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de la Commission Médicale de la Commission Internationale de Sauvetage Alpin (ICAR)

La description

Critères d'intégration :

  • Membres de la Commission Médicale de la Commission Internationale de Sauvetage Alpin (ICAR)

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'exposition au froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Température froide
Réalisation de la procédure à froid (-20°C)
Température normale
Réalisation de la procédure à température normale (+20°C)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de temps pour effectuer la procédure
Délai: Pendant l'exécution de la procédure
Différence de temps nécessaire pour réaliser trois procédures médicales avancées différentes, à savoir l'intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie, minithoracotomie et accès devant le cou, dans des conditions environnementales normales (+20°C) par rapport à une température froide (-20°C).
Pendant l'exécution de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress
Délai: Immédiatement après l'exécution de la procédure
Les niveaux de stress des participants seront évalués au moyen d'un questionnaire.
Immédiatement après l'exécution de la procédure
Taux de réussite
Délai: Pendant la procédure
Taux de réussite pour trois procédures médicales avancées différentes, à savoir l'intubation orotrachéale avec vidéolaryngoscopie, minithoracotomie et accès devant le cou, dans des conditions environnementales normales (+20°C) par rapport à une température froide (-20°C).
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIMEX-MED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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