Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační studie o pokročilých lékařských postupech v extrémních podmínkách (SIMEX-MED)

12. října 2024 aktualizováno: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Dosavadní stav techniky V nouzových situacích v horských oblastech se od lékařů často vyžaduje, aby prováděli pokročilé lékařské postupy rychle a efektivně. Volba postupu a podmínek prostředí mohou významně ovlivnit výsledky pacienta. Tato studie se snaží vyhodnotit účinnost tří pokročilých urgentních lékařských postupů v simulovaném scénáři: orotracheální intubace s videolaryngoskopií, minitorakotomie a přední část krku za normálních i nízkých teplotních podmínek.

Metody Ve dnech 16. a 17. října 2023 provádějí členové lékařské komise Mezinárodní komise pro alpskou záchranu simulační trénink v komoře pro simulaci extrémního prostředí (terraXcube) v italském Bolzanu. Během toho každý účastník provede tři pokročilé lékařské procedury, jednou za normálních podmínek prostředí (+20 °C) a jednou za podmínek nízké teploty (-20 °C), v náhodném pořadí a s kříženým designem. Konkrétně tři pokročilé lékařské postupy sestávají z 1) simulace obtížné orotracheální intubace na speciální figuríně s videolaryngoskopem; 2) přístup zepředu na krk (FONA) s technikou skalpel-prst-bougie na speciálním modelu figuríny; 3) minitorakotomie a umístění hrudní trubice na vyhrazeném modelu figuríny.

Výsledky

Primární výsledek:

Primárním výsledkem je rozdíl v čase potřebném pro tři různé pokročilé lékařské postupy, tj. orotracheální intubaci s videolaryngoskopií, minitorakotomii a přední část krku, za normálních podmínek prostředí (+20 °C) ve srovnání s nízkou teplotou (-20 °C). ).

Sekundární výsledky:

Sekundární výsledky zahrnují úspěšnost tří různých pokročilých lékařských postupů, tj. orotracheální intubace s videolaryngoskopií, minitorakotomie a přední část krku, za normálních podmínek prostředí (+20 °C) ve srovnání s nízkou teplotou (-20 °C). Kromě toho bude prostřednictvím dotazníku hodnocena subjektivní obtížnost provádění procedur, úroveň stresu, emoční regulace a rozhodovací proces.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolzano, Itálie, 39100
        • Eurac Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové lékařské komise Mezinárodní komise pro alpskou záchranu (ICAR)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Členové lékařské komise Mezinárodní komise pro alpskou záchranu (ICAR)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro vystavení nízkým teplotám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chladná teplota
Provedení procedury při nízké teplotě (-20°C)
Normální teplota
Provedení procedury za normální teploty (+20°C)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v čase provedení procedury
Časové okno: Během provádění procedury
Časový rozdíl potřebný k provedení tří různých pokročilých lékařských postupů, tj. orotracheální intubace s videolaryngoskopií, minitorakotomie a přední části krku, za normálních podmínek prostředí (+20 °C) ve srovnání s nízkou teplotou (-20 °C).
Během provádění procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu
Časové okno: Ihned po provedení procedury
Úroveň stresu účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku.
Ihned po provedení procedury
Míra úspěšnosti
Časové okno: Během procedury
Míra úspěšnosti tří různých pokročilých lékařských postupů, tj. orotracheální intubace s videolaryngoskopií, minitorakotomie a přední části krku, za normálních podmínek prostředí (+20 °C) ve srovnání s nízkou teplotou (-20 °C).
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIMEX-MED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Předplatit