Simuleringsstudie om avancerade medicinska procedurer under extrema miljöer (SIMEX-MED)
Bakgrund I nödsituationer i bergsområden krävs ofta medicinsk personal för att utföra avancerade medicinska procedurer snabbt och effektivt. Valet av procedur och miljöförhållandena kan avsevärt påverka patientens resultat. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tre avancerade akuta medicinska procedurer i ett simulerat scenario: orotrakeal intubation med en videolaryngoskopi, minitorakotomi och framsida av nacken, under både normala och kalla temperaturförhållanden.
Metoder Den 16 och 17 oktober 2023 genomför medlemmar av Medical Commission of the International Commission for Alpine Rescue en simuleringsträning i en extrem miljösimuleringskammare (terraXcube) i Bolzano, Italien. Under detta kommer varje deltagare att utföra tre avancerade medicinska procedurer, en gång under normala miljöförhållanden (+20°C) och en gång under kalla temperaturförhållanden (-20°C), i randomiserad ordning och med en crossover-design. Specifikt består de tre avancerade medicinska procedurerna av 1) simulering av en svår orotrakeal intubation på en dedikerad mannkin med ett videolaryngoskop; 2) front of neck access (FONA) med skalpell-finger-bougie-teknik på en dedikerad mannkinmodell; 3) minitorakotomi och placering av bröstslang på en dedikerad mannikinmodell.
Resultat
Primärt resultat:
Det primära resultatet är skillnaden i tid som krävs för tre olika avancerade medicinska procedurer, d.v.s. orotrakeal intubation med videolaryngoskopi, minitorakotomi och framsida av nacken, under normala miljöförhållanden (+20°C) jämfört med kall temperatur (-20°C) ).
Sekundära resultat:
Sekundära resultat inkluderar framgångsfrekvensen för tre olika avancerade medicinska procedurer, d.v.s. orotrakeal intubation med videolaryngoskopi, minitorakotomi och framsida av nacken, under normala miljöförhållanden (+20°C) jämfört med kalla temperaturer (-20°C). Dessutom kommer den subjektiva svårigheten att utföra procedurerna, stressnivåer, känslomässig reglering och beslutsprocessen att bedömas genom ett frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolzano, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av Medical Commission of the International Commission for Alpine Rescue (ICAR)
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer för exponering för kalla temperaturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kall temperatur
Utförande av proceduren under kall temperatur (-20°C)
|
|
Normal temperatur
Utförande av proceduren under normal temperatur (+20°C)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i tid för att utföra proceduren
Tidsram: Under utförandet av proceduren
|
Skillnad i tid som krävs för att utföra tre olika avancerade medicinska procedurer, d.v.s. orotrakeal intubation med videolaryngoskopi, minitorakotomi och framsida av nacken, under normala miljöförhållanden (+20°C) jämfört med kall temperatur (-20°C).
|
Under utförandet av proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsram: Omedelbart efter utförandet av proceduren
|
Stressnivåer hos deltagarna kommer att bedömas genom ett frågeformulär.
|
Omedelbart efter utförandet av proceduren
|
|
Framgångsfrekvens
Tidsram: Under proceduren
|
Framgångsfrekvens för tre olika avancerade medicinska procedurer, d.v.s. orotrakeal intubation med videolaryngoskopi, minitorakotomi och framsida av nacken, under normala miljöförhållanden (+20°C) jämfört med kall temperatur (-20°C).
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIMEX-MED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .